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The Role of Viral Infection in Acute Exacerbations of Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis in Adults

2014年3月11日 更新者:yonghua gao、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Bronchiectasis is clinically characterized by irreversible dilation of the bronchi and bronchioles leading to persistent cough, purulent sputum, and airway flow limitation, which may be accompanied by recurrent exacerbations.It has been increasingly recognized that respiratory viruses are mainly responsible for acute exacerbation of chronic pulmonary diseases, i.e. asthma, chronic obstructive pulmonary disease and cystic fibrosis. However,little is known about the roles of viral infection in driving exacerbations of bronchiectasis.This study aims to identify the frequency of common viral infections and determine the roles that viruses play in acute exacerbations of bronchiectasis.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Bronchiectasis is a chronic airway disease characterised by a vicious cycle of persistent bacterial colonization,inflammation and progressive tissue destruction.Patients with bronchiectasis frequently developed acute exacerbations characterised by acute worsening requiring changes in concomitant use of medication,with attendant adverse effects on their morbidity and health-related quality of life. The detailed pathogenesis of exacerbations of bronchiectasis, however, remains poorly understood.

Recent data suggested that airway infection and inflammation are important drivers of exacerbations,therefore the imbalance between chronic bacterial infection and host immune response may result in bronchiectasis exacerbations. Viral infection may be an important factor that leads to this events.It has been established that respiratory viruses are mainly responsible for the exacerbations of other chronic respiratory diseases, i.e. asthma, COPD and cystic fibosis. However, the data regarding prospective studies that sought to investigate the roles of viruses in acute exacerbation of bronchiectasis are lacking. Furthermore,the associations between viruses and bacteria during exacerbation need to be assessed. This study targets at indentifying the frenquency of common viral infections in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis and may shed light on the effects they have on clinical parameters,i.e. the length of exacerbated symptom to recovery,lung function, pulmonary inflammation, bacterial load and quality of life.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Yonghua Gao, PHD
        • 副調査官:
          • Gang Xu, PHD
        • 副調査官:
          • Weijie Guan, PHD
        • 副調査官:
          • Zhiya Lin, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults with non-CF bronchiectasis diagnosed by High Resolution CT(HRCT) attending the out-patient clinics of First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,Guangzhou,Guangdong,China

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • HRCT-diagnosed Bronchiectasis
  • Capable of providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient judged to have poor compliance
  • Cystic fibrosis bronchiectasis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Bronchiectasis,stable
A patient was defined as stable if there was no exacerbation for the previous 4 wk
Bronchiectasis,exacerbations
Bronchiectasis exacerbations were defined by subjective and persistent(>24 h) deterioration in at least three respiratory symptoms, including cough, dyspnea, hemoptysis, increased sputum purulence or volume, chest pain (with or without fever), radiographic deterioration, systemic disturbances, or changes in chest auscultation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The prevalence of respiratory virus infection in adults with bronchiectasis during a pulmonary exacerbation and when clinically stable.
時間枠:1 year
Respiratory viruses in the nasal swab and sputum will be identified using the polymerase chain reaction(PCR)technique when clinically stable and during exacerbation.The following viruses will be tested for:influenza A,B(including influenza A H1N1),respiratory syncytial virus(RSV),Enterovirus,Parainfluenza 1-4,Rhinovirus,human Coronaviruses(subtypes OC43、229E、HKU1),human metapneumovirus,adenovirus, human bocavirus,chlamydia,mycoplasma.
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The effect of respiratory virus infection on systemic and pulmonary inflammatory markers.
時間枠:1 year
Systemic and airway inflammatory cytokines including IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-a were measured using a commercial multiplex bead-based assay.
1 year
The effect of respiratory virus on lung function
時間枠:1 year
Spirometric indices in the present study is referred to as forced expiratory vilume in 1s(FEV1),forced vital capacity(FVC).Spirometry tests are carried out using a spirometer (COSMED, QUARK PFT, Italy). All operation procedures meet the joint recommendation by ATS and ERS. A total of at least 3 (not more than 8) spirometric maneuvers are performed, with the variation between the best two maneuvers of <5% or 200ml in FVC and FEV1. The maximal values of FVC and FEV1 are reported.
1 year
The effect of respiratory virus infection on the bacterial load in bronchiectasis.
時間枠:1 year
Type of bacterial infection, also referred to as potentially pathogenic organisms, and bacterial load, as expressed in cfu per mililiter
1 year
Time to recovery of respective symptom
時間枠:1 year
The time from exacerbation onset by which a 3-d moving average was equal to or exceeded the baseline value
1 year
The effect of respiratory virus on quality of life in patients with bronchiectasis
時間枠:1 year
Quality of life in patients with bronchiectasis were measured by St.George Respiratory Questionnaire、Leicester Cough Questionnaire and COPD assessment test during exacerbations,and then compared between virus-postive and virus-negative patients
1 year
To investigate if upper respiratory tract symptoms are associated with viral infections.
時間枠:1 year
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nanshan Zhong, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • 主任研究者:Rongchang Chen, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2014年4月1日

研究の完了 (予想される)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月11日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009CB522109

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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