- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01801657
The Role of Viral Infection in Acute Exacerbations of Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis in Adults
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Bronchiectasis is a chronic airway disease characterised by a vicious cycle of persistent bacterial colonization,inflammation and progressive tissue destruction.Patients with bronchiectasis frequently developed acute exacerbations characterised by acute worsening requiring changes in concomitant use of medication,with attendant adverse effects on their morbidity and health-related quality of life. The detailed pathogenesis of exacerbations of bronchiectasis, however, remains poorly understood.
Recent data suggested that airway infection and inflammation are important drivers of exacerbations,therefore the imbalance between chronic bacterial infection and host immune response may result in bronchiectasis exacerbations. Viral infection may be an important factor that leads to this events.It has been established that respiratory viruses are mainly responsible for the exacerbations of other chronic respiratory diseases, i.e. asthma, COPD and cystic fibosis. However, the data regarding prospective studies that sought to investigate the roles of viruses in acute exacerbation of bronchiectasis are lacking. Furthermore,the associations between viruses and bacteria during exacerbation need to be assessed. This study targets at indentifying the frenquency of common viral infections in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis and may shed light on the effects they have on clinical parameters,i.e. the length of exacerbated symptom to recovery,lung function, pulmonary inflammation, bacterial load and quality of life.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rongchang Chen, MD
- Номер телефона: 020-83062718
- Электронная почта: Chenrc@vip.163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nanshan Zhong, MD
- Номер телефона: 020-83062718
- Электронная почта: nanshan@vip.163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Rongchang Chen, MD
- Номер телефона: 020-83062718
- Электронная почта: Chenrc@vip.163.com
-
Контакт:
- Nanshan Zhong, MD
- Номер телефона: 020-83062718
- Электронная почта: nanshan@vip.163.com
-
Младший исследователь:
- Yonghua Gao, PHD
-
Младший исследователь:
- Gang Xu, PHD
-
Младший исследователь:
- Weijie Guan, PHD
-
Младший исследователь:
- Zhiya Lin, PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- HRCT-diagnosed Bronchiectasis
- Capable of providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient judged to have poor compliance
- Cystic fibrosis bronchiectasis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Bronchiectasis,stable
A patient was defined as stable if there was no exacerbation for the previous 4 wk
|
Bronchiectasis,exacerbations
Bronchiectasis exacerbations were defined by subjective and persistent(>24 h) deterioration in at least three respiratory symptoms, including cough, dyspnea, hemoptysis, increased sputum purulence or volume, chest pain (with or without fever), radiographic deterioration, systemic disturbances, or changes in chest auscultation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The prevalence of respiratory virus infection in adults with bronchiectasis during a pulmonary exacerbation and when clinically stable.
Временное ограничение: 1 year
|
Respiratory viruses in the nasal swab and sputum will be identified using the polymerase chain reaction(PCR)technique when clinically stable and during exacerbation.The following viruses will be tested for:influenza A,B(including influenza A H1N1),respiratory syncytial virus(RSV),Enterovirus,Parainfluenza 1-4,Rhinovirus,human Coronaviruses(subtypes OC43、229E、HKU1),human metapneumovirus,adenovirus, human bocavirus,chlamydia,mycoplasma.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The effect of respiratory virus infection on systemic and pulmonary inflammatory markers.
Временное ограничение: 1 year
|
Systemic and airway inflammatory cytokines including IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-a were measured using a commercial multiplex bead-based assay.
|
1 year
|
The effect of respiratory virus on lung function
Временное ограничение: 1 year
|
Spirometric indices in the present study is referred to as forced expiratory vilume in 1s(FEV1),forced vital capacity(FVC).Spirometry tests are carried out using a spirometer (COSMED, QUARK PFT, Italy).
All operation procedures meet the joint recommendation by ATS and ERS.
A total of at least 3 (not more than 8) spirometric maneuvers are performed, with the variation between the best two maneuvers of <5% or 200ml in FVC and FEV1.
The maximal values of FVC and FEV1 are reported.
|
1 year
|
The effect of respiratory virus infection on the bacterial load in bronchiectasis.
Временное ограничение: 1 year
|
Type of bacterial infection, also referred to as potentially pathogenic organisms, and bacterial load, as expressed in cfu per mililiter
|
1 year
|
Time to recovery of respective symptom
Временное ограничение: 1 year
|
The time from exacerbation onset by which a 3-d moving average was equal to or exceeded the baseline value
|
1 year
|
The effect of respiratory virus on quality of life in patients with bronchiectasis
Временное ограничение: 1 year
|
Quality of life in patients with bronchiectasis were measured by St.George Respiratory Questionnaire、Leicester Cough Questionnaire and COPD assessment test during exacerbations,and then compared between virus-postive and virus-negative patients
|
1 year
|
To investigate if upper respiratory tract symptoms are associated with viral infections.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nanshan Zhong, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Главный следователь: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009CB522109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .