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The Role of Viral Infection in Acute Exacerbations of Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis in Adults

2014년 3월 11일 업데이트: yonghua gao, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Bronchiectasis is clinically characterized by irreversible dilation of the bronchi and bronchioles leading to persistent cough, purulent sputum, and airway flow limitation, which may be accompanied by recurrent exacerbations.It has been increasingly recognized that respiratory viruses are mainly responsible for acute exacerbation of chronic pulmonary diseases, i.e. asthma, chronic obstructive pulmonary disease and cystic fibrosis. However,little is known about the roles of viral infection in driving exacerbations of bronchiectasis.This study aims to identify the frequency of common viral infections and determine the roles that viruses play in acute exacerbations of bronchiectasis.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Bronchiectasis is a chronic airway disease characterised by a vicious cycle of persistent bacterial colonization,inflammation and progressive tissue destruction.Patients with bronchiectasis frequently developed acute exacerbations characterised by acute worsening requiring changes in concomitant use of medication,with attendant adverse effects on their morbidity and health-related quality of life. The detailed pathogenesis of exacerbations of bronchiectasis, however, remains poorly understood.

Recent data suggested that airway infection and inflammation are important drivers of exacerbations,therefore the imbalance between chronic bacterial infection and host immune response may result in bronchiectasis exacerbations. Viral infection may be an important factor that leads to this events.It has been established that respiratory viruses are mainly responsible for the exacerbations of other chronic respiratory diseases, i.e. asthma, COPD and cystic fibosis. However, the data regarding prospective studies that sought to investigate the roles of viruses in acute exacerbation of bronchiectasis are lacking. Furthermore,the associations between viruses and bacteria during exacerbation need to be assessed. This study targets at indentifying the frenquency of common viral infections in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis and may shed light on the effects they have on clinical parameters,i.e. the length of exacerbated symptom to recovery,lung function, pulmonary inflammation, bacterial load and quality of life.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yonghua Gao, PHD
        • 부수사관:
          • Gang Xu, PHD
        • 부수사관:
          • Weijie Guan, PHD
        • 부수사관:
          • Zhiya Lin, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adults with non-CF bronchiectasis diagnosed by High Resolution CT(HRCT) attending the out-patient clinics of First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,Guangzhou,Guangdong,China

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • HRCT-diagnosed Bronchiectasis
  • Capable of providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient judged to have poor compliance
  • Cystic fibrosis bronchiectasis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Bronchiectasis,stable
A patient was defined as stable if there was no exacerbation for the previous 4 wk
Bronchiectasis,exacerbations
Bronchiectasis exacerbations were defined by subjective and persistent(>24 h) deterioration in at least three respiratory symptoms, including cough, dyspnea, hemoptysis, increased sputum purulence or volume, chest pain (with or without fever), radiographic deterioration, systemic disturbances, or changes in chest auscultation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The prevalence of respiratory virus infection in adults with bronchiectasis during a pulmonary exacerbation and when clinically stable.
기간: 1 year
Respiratory viruses in the nasal swab and sputum will be identified using the polymerase chain reaction(PCR)technique when clinically stable and during exacerbation.The following viruses will be tested for:influenza A,B(including influenza A H1N1),respiratory syncytial virus(RSV),Enterovirus,Parainfluenza 1-4,Rhinovirus,human Coronaviruses(subtypes OC43、229E、HKU1),human metapneumovirus,adenovirus, human bocavirus,chlamydia,mycoplasma.
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The effect of respiratory virus infection on systemic and pulmonary inflammatory markers.
기간: 1 year
Systemic and airway inflammatory cytokines including IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-a were measured using a commercial multiplex bead-based assay.
1 year
The effect of respiratory virus on lung function
기간: 1 year
Spirometric indices in the present study is referred to as forced expiratory vilume in 1s(FEV1),forced vital capacity(FVC).Spirometry tests are carried out using a spirometer (COSMED, QUARK PFT, Italy). All operation procedures meet the joint recommendation by ATS and ERS. A total of at least 3 (not more than 8) spirometric maneuvers are performed, with the variation between the best two maneuvers of <5% or 200ml in FVC and FEV1. The maximal values of FVC and FEV1 are reported.
1 year
The effect of respiratory virus infection on the bacterial load in bronchiectasis.
기간: 1 year
Type of bacterial infection, also referred to as potentially pathogenic organisms, and bacterial load, as expressed in cfu per mililiter
1 year
Time to recovery of respective symptom
기간: 1 year
The time from exacerbation onset by which a 3-d moving average was equal to or exceeded the baseline value
1 year
The effect of respiratory virus on quality of life in patients with bronchiectasis
기간: 1 year
Quality of life in patients with bronchiectasis were measured by St.George Respiratory Questionnaire、Leicester Cough Questionnaire and COPD assessment test during exacerbations,and then compared between virus-postive and virus-negative patients
1 year
To investigate if upper respiratory tract symptoms are associated with viral infections.
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nanshan Zhong, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • 수석 연구원: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2009CB522109

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