Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Role of Viral Infection in Acute Exacerbations of Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis in Adults

2014. március 11. frissítette: yonghua gao, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Bronchiectasis is clinically characterized by irreversible dilation of the bronchi and bronchioles leading to persistent cough, purulent sputum, and airway flow limitation, which may be accompanied by recurrent exacerbations.It has been increasingly recognized that respiratory viruses are mainly responsible for acute exacerbation of chronic pulmonary diseases, i.e. asthma, chronic obstructive pulmonary disease and cystic fibrosis. However,little is known about the roles of viral infection in driving exacerbations of bronchiectasis.This study aims to identify the frequency of common viral infections and determine the roles that viruses play in acute exacerbations of bronchiectasis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Bronchiectasis is a chronic airway disease characterised by a vicious cycle of persistent bacterial colonization,inflammation and progressive tissue destruction.Patients with bronchiectasis frequently developed acute exacerbations characterised by acute worsening requiring changes in concomitant use of medication,with attendant adverse effects on their morbidity and health-related quality of life. The detailed pathogenesis of exacerbations of bronchiectasis, however, remains poorly understood.

Recent data suggested that airway infection and inflammation are important drivers of exacerbations,therefore the imbalance between chronic bacterial infection and host immune response may result in bronchiectasis exacerbations. Viral infection may be an important factor that leads to this events.It has been established that respiratory viruses are mainly responsible for the exacerbations of other chronic respiratory diseases, i.e. asthma, COPD and cystic fibosis. However, the data regarding prospective studies that sought to investigate the roles of viruses in acute exacerbation of bronchiectasis are lacking. Furthermore,the associations between viruses and bacteria during exacerbation need to be assessed. This study targets at indentifying the frenquency of common viral infections in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis and may shed light on the effects they have on clinical parameters,i.e. the length of exacerbated symptom to recovery,lung function, pulmonary inflammation, bacterial load and quality of life.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Yonghua Gao, PHD
        • Alkutató:
          • Gang Xu, PHD
        • Alkutató:
          • Weijie Guan, PHD
        • Alkutató:
          • Zhiya Lin, PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adults with non-CF bronchiectasis diagnosed by High Resolution CT(HRCT) attending the out-patient clinics of First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,Guangzhou,Guangdong,China

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • HRCT-diagnosed Bronchiectasis
  • Capable of providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient judged to have poor compliance
  • Cystic fibrosis bronchiectasis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Bronchiectasis,stable
A patient was defined as stable if there was no exacerbation for the previous 4 wk
Bronchiectasis,exacerbations
Bronchiectasis exacerbations were defined by subjective and persistent(>24 h) deterioration in at least three respiratory symptoms, including cough, dyspnea, hemoptysis, increased sputum purulence or volume, chest pain (with or without fever), radiographic deterioration, systemic disturbances, or changes in chest auscultation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The prevalence of respiratory virus infection in adults with bronchiectasis during a pulmonary exacerbation and when clinically stable.
Időkeret: 1 year
Respiratory viruses in the nasal swab and sputum will be identified using the polymerase chain reaction(PCR)technique when clinically stable and during exacerbation.The following viruses will be tested for:influenza A,B(including influenza A H1N1),respiratory syncytial virus(RSV),Enterovirus,Parainfluenza 1-4,Rhinovirus,human Coronaviruses(subtypes OC43、229E、HKU1),human metapneumovirus,adenovirus, human bocavirus,chlamydia,mycoplasma.
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The effect of respiratory virus infection on systemic and pulmonary inflammatory markers.
Időkeret: 1 year
Systemic and airway inflammatory cytokines including IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-a were measured using a commercial multiplex bead-based assay.
1 year
The effect of respiratory virus on lung function
Időkeret: 1 year
Spirometric indices in the present study is referred to as forced expiratory vilume in 1s(FEV1),forced vital capacity(FVC).Spirometry tests are carried out using a spirometer (COSMED, QUARK PFT, Italy). All operation procedures meet the joint recommendation by ATS and ERS. A total of at least 3 (not more than 8) spirometric maneuvers are performed, with the variation between the best two maneuvers of <5% or 200ml in FVC and FEV1. The maximal values of FVC and FEV1 are reported.
1 year
The effect of respiratory virus infection on the bacterial load in bronchiectasis.
Időkeret: 1 year
Type of bacterial infection, also referred to as potentially pathogenic organisms, and bacterial load, as expressed in cfu per mililiter
1 year
Time to recovery of respective symptom
Időkeret: 1 year
The time from exacerbation onset by which a 3-d moving average was equal to or exceeded the baseline value
1 year
The effect of respiratory virus on quality of life in patients with bronchiectasis
Időkeret: 1 year
Quality of life in patients with bronchiectasis were measured by St.George Respiratory Questionnaire、Leicester Cough Questionnaire and COPD assessment test during exacerbations,and then compared between virus-postive and virus-negative patients
1 year
To investigate if upper respiratory tract symptoms are associated with viral infections.
Időkeret: 1 year
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nanshan Zhong, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Kutatásvezető: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009CB522109

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel