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The Role of Viral Infection in Acute Exacerbations of Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis in Adults

11 marzo 2014 aggiornato da: yonghua gao, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Bronchiectasis is clinically characterized by irreversible dilation of the bronchi and bronchioles leading to persistent cough, purulent sputum, and airway flow limitation, which may be accompanied by recurrent exacerbations.It has been increasingly recognized that respiratory viruses are mainly responsible for acute exacerbation of chronic pulmonary diseases, i.e. asthma, chronic obstructive pulmonary disease and cystic fibrosis. However,little is known about the roles of viral infection in driving exacerbations of bronchiectasis.This study aims to identify the frequency of common viral infections and determine the roles that viruses play in acute exacerbations of bronchiectasis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Bronchiectasis is a chronic airway disease characterised by a vicious cycle of persistent bacterial colonization,inflammation and progressive tissue destruction.Patients with bronchiectasis frequently developed acute exacerbations characterised by acute worsening requiring changes in concomitant use of medication,with attendant adverse effects on their morbidity and health-related quality of life. The detailed pathogenesis of exacerbations of bronchiectasis, however, remains poorly understood.

Recent data suggested that airway infection and inflammation are important drivers of exacerbations,therefore the imbalance between chronic bacterial infection and host immune response may result in bronchiectasis exacerbations. Viral infection may be an important factor that leads to this events.It has been established that respiratory viruses are mainly responsible for the exacerbations of other chronic respiratory diseases, i.e. asthma, COPD and cystic fibosis. However, the data regarding prospective studies that sought to investigate the roles of viruses in acute exacerbation of bronchiectasis are lacking. Furthermore,the associations between viruses and bacteria during exacerbation need to be assessed. This study targets at indentifying the frenquency of common viral infections in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis and may shed light on the effects they have on clinical parameters,i.e. the length of exacerbated symptom to recovery,lung function, pulmonary inflammation, bacterial load and quality of life.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yonghua Gao, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Gang Xu, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Weijie Guan, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Zhiya Lin, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults with non-CF bronchiectasis diagnosed by High Resolution CT(HRCT) attending the out-patient clinics of First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,Guangzhou,Guangdong,China

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • HRCT-diagnosed Bronchiectasis
  • Capable of providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient judged to have poor compliance
  • Cystic fibrosis bronchiectasis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bronchiectasis,stable
A patient was defined as stable if there was no exacerbation for the previous 4 wk
Bronchiectasis,exacerbations
Bronchiectasis exacerbations were defined by subjective and persistent(>24 h) deterioration in at least three respiratory symptoms, including cough, dyspnea, hemoptysis, increased sputum purulence or volume, chest pain (with or without fever), radiographic deterioration, systemic disturbances, or changes in chest auscultation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The prevalence of respiratory virus infection in adults with bronchiectasis during a pulmonary exacerbation and when clinically stable.
Lasso di tempo: 1 year
Respiratory viruses in the nasal swab and sputum will be identified using the polymerase chain reaction(PCR)technique when clinically stable and during exacerbation.The following viruses will be tested for:influenza A,B(including influenza A H1N1),respiratory syncytial virus(RSV),Enterovirus,Parainfluenza 1-4,Rhinovirus,human Coronaviruses(subtypes OC43、229E、HKU1),human metapneumovirus,adenovirus, human bocavirus,chlamydia,mycoplasma.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The effect of respiratory virus infection on systemic and pulmonary inflammatory markers.
Lasso di tempo: 1 year
Systemic and airway inflammatory cytokines including IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-a were measured using a commercial multiplex bead-based assay.
1 year
The effect of respiratory virus on lung function
Lasso di tempo: 1 year
Spirometric indices in the present study is referred to as forced expiratory vilume in 1s(FEV1),forced vital capacity(FVC).Spirometry tests are carried out using a spirometer (COSMED, QUARK PFT, Italy). All operation procedures meet the joint recommendation by ATS and ERS. A total of at least 3 (not more than 8) spirometric maneuvers are performed, with the variation between the best two maneuvers of <5% or 200ml in FVC and FEV1. The maximal values of FVC and FEV1 are reported.
1 year
The effect of respiratory virus infection on the bacterial load in bronchiectasis.
Lasso di tempo: 1 year
Type of bacterial infection, also referred to as potentially pathogenic organisms, and bacterial load, as expressed in cfu per mililiter
1 year
Time to recovery of respective symptom
Lasso di tempo: 1 year
The time from exacerbation onset by which a 3-d moving average was equal to or exceeded the baseline value
1 year
The effect of respiratory virus on quality of life in patients with bronchiectasis
Lasso di tempo: 1 year
Quality of life in patients with bronchiectasis were measured by St.George Respiratory Questionnaire、Leicester Cough Questionnaire and COPD assessment test during exacerbations,and then compared between virus-postive and virus-negative patients
1 year
To investigate if upper respiratory tract symptoms are associated with viral infections.
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nanshan Zhong, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Investigatore principale: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009CB522109

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