MILE 研究: 30 ～ 49 歳の意欲を高める、個人的かつ局所的に固定された運動介入。 (MILE)

背景 低レベルの心肺機能は、非感染性疾患のリスクが高く、すべて死亡の原因となることがよく知られています。また、心肺機能の改善により、特に不適合者の間でこのリスクが減少することがよく知られています (1-5)。 心肺機能には遺伝的寄与がありますが、身体活動の習慣は成人の心肺機能の主要な決定要因であり、身体活動レベルの変化は心肺機能の変化につながります (2,6)。 したがって、世界保健機関は、18 歳から 64 歳までの成人に対し、週に少なくとも 150 分間の中強度の有酸素運動、または少なくとも 75 分間の高強度の有酸素運動、または中強度と高強度の運動の同等の組み合わせを行うことを推奨しています。 . デンマークでは、これらの推奨事項を満たしているのは推定 32% のみであり (7)、このグループの人々の身体活動を改善することは、公衆衛生にとって非常に重要です。

プライマリケアでは、身体活動を増やすために、いくつかの単純および多要素の身体活動介入が実施されてきました。 ただし、これらの介入の結果には一貫性がありません。 さらに、介入の内容は、特に介入実施の強度と忠実度に関連して、しばしば不明確に記述されており、レビューは、ほとんどの研究が身体活動の自己報告測定をどのように使用しているかを明らかにしています (8,9)。 これらの問題は、身体活動の客観的な尺度を使用し、プライマリケアの設定のために特別に設計され、評価された、十分に説明された介入研究を保証します.

デンマークでは、「Check your health」プログラムは、ランダース市の 30 歳から 49 歳までのすべての個人 (n≈26,500) を 5 年間心血管疾患についてスクリーニングすることを目的としています。 活動が不十分な人や心肺機能が低い人を特定することは、プログラムの中心的な目的の 1 つであり、これは、身体活動と心肺機能の自己申告による客観的な測定によって行われます。

介入を成功させるには、健康的な選択を採用するように人々を動機付け、導くための戦略と手法を特定する必要があります。 これの一部は、行動を変えるための効果的なアプローチであることがわかっている動機付け面接などのコミュニケーションスキルを適用する医療専門家による綿密な監督と個人指導によって達成される可能性があります (10,11)。 この方法は、心血管の健康状態の改善に特に有望です (12)。

さらに、主要な問題は、最新のテクノロジーとソーシャルメディアを介入に採用することです（13）。 デンマークの報告書はこの考えを支持しており、特に 30 歳から 50 歳の年齢層は、仕事やさらなる教育、家庭の確立などの時間やコミットメントが不足しているため、定期的な身体活動を常に優先するとは限らないと結論付けています。 、ソーシャルメディアとテクノロジーによって動機付けられています（14-16）。

最後に、身体活動への介入は、地域に根差した幅広い組織の構造に統合されるべきであるとも提案されています。 幅広い活動を提供するためにスポーツクラブを設立し、それによって身体活動を個別化し、地域に定着させます（17）。

動機付け面接、ソーシャル メディア、テクノロジー、コミュニティ組織を組み合わせて使用​​することで、個人の能力と行動変容のための組織の能力を構築し、新しい社会規範を作成し、長期にわたって人口全体でより高いレベルの身体活動をサポートする政策と環境の変化を促進することができます。 -学期。

したがって、ソーシャルメディアとテクノロジー、継続的なパーソナルサポート、および個別に調整された柔軟な身体活動を含むローカルに固定された「プライマリケアパッケージ」は、心肺フィットネスが低い30〜49歳の心肺フィットネスを改善すると仮定しています.

1. 心肺機能のレベルが低い 30 歳から 49 歳までの心肺機能の向上を目的とした、プライマリケアにおける動機付け、個別、局所固定運動介入の有効性を評価する研究のデザイン。
2. その複製を可能にする詳細レベルへの実際の介入。

方法 研究デザイン この研究は、可能な限り最適な条件下で提供される態度を非常に説明する、単一の（研究者）盲検無作為対照試験として実施されます（18）。

サンプル サイズ この研究は、6 か月後に介入群と比較群の間で 3 ml/kg/分 (sd 6) の差を検出するように計算されました。 サンプルサイズの計算は、デンマークの別の無作為化管理された健康スクリーニングプログラムからの未発表データに基づいており、5 年間で 2.1 (sd 6) の心肺フィットネスの差を示し、ライフスタイルの 6 か月と 24 か月の介入効果を比較した以前の研究に基づいています。それぞれ 3.64 (sd 3,5) と 1.34 (sd 3.37) ml/kg/分の違いを報告する身体活動プログラム (19)。 両側 p=0.05 検定を使用して 90% の検出力を使用すると、各グループで少なくとも 85 のサンプル サイズが必要になります。 カップル内の非独立性に対応するために、堅牢な分散推定を使用して有効な不確実性推定を取得し、各グループの追加の6人の参加者がサンプルサイズに追加されます. 30% のドロップアウトを見込んで、合計 118 人の参加者が各グループに含まれます。

参加者心肺機能が低い、または非常に低い 236 人の参加者のボランティア サンプルが、MILE 研究の「健康状態をチェックする」プログラムから募集されます。

介入群

介入は、動機付け、個人、およびローカルに固定された身体活動に基づく6か月の「プライマリケアパッケージ」になります。 内容は次のとおりです。

身体活動 参加者は、地理的にランダース自治体の真ん中に位置する非営利の地元スポーツクラブであるランダース体操クラブの6か月間の無料メンバーシップを受け取ります.活動は、ランダース体操クラブの他のメンバーとのオープンクラスで行われます.経験豊富な訓練を受けたインストラクターが提供します。 参加者は、Randers Gymnastic Club の活動に参加するか、中程度/激しい/高強度の身体活動を自分で行うか、他のスポーツ クラブで行うかを自分で決定します。

仮想ソフトウェア プラットフォーム 参加者は、仮想ソフトウェア プラットフォーム Endomondo.com に少なくとも週に 1 回、トレーニング活動と脈拍データをアップロードする必要があります。 全地球測位システム (GPS) 時計 (Garmin Forerunner 210) を介して。

動機付け面接 介入グループは、ベースライン時、3 週間後、3 か月後、6 か月後に、4 つの動機付け面接を受けます。 インタビューの目的は、参加者が自分に合った種類の身体活動と日常生活をサポートし、導くことです。

最初のインタビューは、Randers Gymnastic Club での 90 分間の「対面」インタビューで、Randers Gymnastic Club の紹介、GPS ウォッチ、トレーニング データ Endomondo.com のアップロードが含まれます。

その後の 2 回のインタビューは、インストラクターがアクセスできるアップロードされたアクティビティのステータスを含む 15 分間の電話インタビューであり、最後に 30 分間の対面インタビューが行われます。 モチベーション面接は、ランダーズ ジムナスティック クラブのトレーニングを受けたフィットネス インストラクターによって行われます。インストラクターは、モチベーション面接の基礎となる指針について合計 8 時間のトレーニングを受けています。

比較グループ 比較グループの各参加者は、現在の活動レベル、モチベーション、および身体活動レベルを高めるためのさまざまなオプションについて、1 時間の動機付けインタビュー (11) に招待されます。 面接は、Randers Health Care Centre で国際的に認定された経験豊富なコーチによって行われ、必要に応じて 2 回目の面談が行われます。 これが自治体の現在の標準的なケアです。

データ分析 一次分析は、intention-to-treat の原則に基づいて行われます。ただし、プロトコルごとの分析も実行されます。 VO2max に対する介入の効果は、介入群と​​比較群の間の 6 か月後と 12 か月後の平均変化の差によって推定されます。 さらに、性別に関するサブグループ分析が行われます。 スチューデント t 検定またはノンパラメトリック検定は、それぞれ正規分布データと不均一分布データに使用されます。 フォローアップ分析への損失は、あなたの健康とデンマークのレジスターをチェックすることからのベースライン特性を介して行われます. 結果は、95% 信頼区間 (CI) と p 値で表示されます。 のP値