El estudio MILE: una intervención de ejercicio motivacional, individual y anclada localmente en personas de 30 a 49 años. (MILE)

Antecedentes Es bien sabido que los bajos niveles de aptitud cardiorrespiratoria se asocian con un alto riesgo de enfermedades no transmisibles y mortalidad por todas las causas, y que las mejoras en la aptitud cardiorrespiratoria disminuyen este riesgo, especialmente entre los menos aptos (1-5). Aunque la aptitud cardiorrespiratoria tiene una contribución genética, los hábitos de actividad física son el principal determinante de la aptitud cardiorrespiratoria en adultos, y los cambios en los niveles de actividad física dan como resultado cambios en la aptitud cardiorrespiratoria (2,6). Así, la Organización Mundial de la Salud recomienda a los adultos de entre 18 y 64 años realizar al menos 150 minutos semanales de actividad física aeróbica de intensidad moderada o al menos 75 minutos de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa o una combinación equivalente de actividad física de intensidad moderada y vigorosa. . En Dinamarca, solo un 32 % estimado cumple con estas recomendaciones (7) y mejorar la actividad física entre este grupo de personas es de gran importancia para la salud pública.

En atención primaria se han llevado a cabo varias intervenciones de actividad física de componentes simples y múltiples para aumentar la actividad física. Sin embargo, los resultados de estas intervenciones siguen siendo inconsistentes. Además, el contenido de las intervenciones a menudo no se describe claramente, en particular en relación con la intensidad y la fidelidad de la entrega de la intervención y las revisiones revelan cómo la mayoría de los estudios utilizan medidas de actividad física autoinformadas (8,9). Estos problemas justifican estudios de intervención bien descritos que utilicen medidas objetivas de la actividad física y que estén específicamente diseñados y evaluados en entornos de atención primaria.

En Dinamarca, el programa "Revise su salud" tiene como objetivo evaluar a todas las personas (n≈26.500) en el municipio de Randers con edades comprendidas entre 30 y 49 años para detectar enfermedades cardiovasculares durante un período de 5 años. Identificar a las personas que son insuficientemente activas y a las personas con baja aptitud cardiorrespiratoria es uno de los objetivos centrales del programa y esto se realiza mediante medidas objetivas y autoinformadas de actividad física y aptitud cardiorrespiratoria.

Para realizar una intervención exitosa, se deben identificar estrategias y técnicas para motivar y guiar a las personas a adoptar opciones saludables. Parte de esto puede lograrse mediante una estrecha supervisión e instrucción personal con profesionales de la salud que apliquen habilidades de comunicación como la entrevista motivacional (10,11), que se ha demostrado que es un enfoque eficaz para cambiar el comportamiento. Este método ofrece específicamente la promesa de mejorar el estado de salud cardiovascular (12).

Además, un tema clave será la adopción de tecnología moderna y redes sociales en las intervenciones (13). Un informe danés apoya esta idea y concluye que, en particular, las personas de 30 a 50 años, un grupo de edad que no siempre da una alta prioridad a la actividad física regular debido a la falta de tiempo y compromisos como el trabajo, la educación superior y el establecimiento de una familia. , están motivados por las redes sociales y la tecnología (14-16).

Finalmente, también se sugiere que las intervenciones de actividad física deben integrarse en la estructura de una gama más amplia de organizaciones comunitarias, p. clubes deportivos para ofrecer una amplia gama de actividades y, por lo tanto, individualizar y anclar la actividad física a nivel local (17).

El uso de la combinación de entrevistas motivacionales, redes sociales, tecnología y organizaciones comunitarias puede desarrollar la capacidad individual y la capacidad organizativa para el cambio de comportamiento, crear nuevas normas sociales y promover cambios ambientales y de políticas que respalden niveles más altos de actividad física en la población a largo plazo. -término.

Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que un "paquete de atención primaria" anclado localmente que contenga redes sociales y tecnología, apoyo personal continuo y actividad física flexible adaptada individualmente mejorará la aptitud cardiorrespiratoria entre las personas de 30 a 49 años con una aptitud cardiorrespiratoria baja.

1. El diseño de un estudio que evalúa la eficacia de una intervención de ejercicios motivacionales, individuales y anclados localmente en la atención primaria con el objetivo de mejorar la aptitud cardiorrespiratoria entre los 30 y los 49 años con bajos niveles de aptitud cardiorrespiratoria.
2. La intervención real a un nivel de detalle que permita su replicación.

MÉTODOS Diseño del estudio El estudio se lleva a cabo como un único (investigador) ensayo controlado aleatorizado ciego altamente explicativo en la actitud entregado en las mejores condiciones posibles (18).

Tamaño de la muestra Este estudio se calculó para detectar una diferencia de 3 ml/kg/minuto (sd 6) entre el grupo de intervención y el de comparación al final de los 6 meses. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en datos no publicados de otro programa de detección de salud controlado aleatorio en Dinamarca que muestra una diferencia en la aptitud cardiorrespiratoria de 2,1 (sd 6) durante un período de cinco años y estudios previos que comparan los efectos de la intervención de 6 y 24 meses de un estilo de vida programa de actividad física reportando diferencias entre 3,64 (DE 3,5) y 1,34 (DE 3,37) ml/kg/minuto respectivamente (19). Con una potencia del 90 % usando una prueba p=0.05 de dos caras, será necesario un tamaño de muestra de al menos 85 en cada grupo. Para dar cabida a la falta de independencia dentro de las parejas, utilizamos una estimación de varianza robusta para obtener estimaciones de incertidumbre válidas y se agregarán 6 participantes adicionales en cada grupo al tamaño de la muestra. Previendo una deserción del 30 %, se incluirán un total de 118 participantes en cada grupo.

Participantes Una muestra voluntaria de 236 participantes con condición cardiorrespiratoria baja o muy baja será reclutada del programa "Revise su salud" para el estudio MILE.

grupo de intervención

La intervención será un "paquete de atención primaria" de seis meses basado en actividad física motivacional, individual y anclada localmente. El contenido se desarrolla a continuación:

Actividad física Los participantes recibirán una membresía gratuita de seis meses para Randers Gymnastic Club, que es un club deportivo local sin fines de lucro ubicado geográficamente en el medio del municipio de Randers. Las actividades se llevarán a cabo en clases abiertas con otros miembros del Randers Gymnastic Club y serán impartidos por instructores capacitados con experiencia. Los participantes decidirán por sí mismos si asistirán a las actividades en Randers Gymnastic Club, o realizarán actividad física de intensidad moderada/vigorosa/alta por su cuenta o en otros clubes deportivos.

Plataforma de software virtual Se requerirá que los participantes carguen actividades de capacitación y datos de pulso al menos una vez por semana a la plataforma de software virtual Endomondo.com a través de un sistema de posicionamiento global (GPS)-reloj (Garmin Forerunner 210).

Entrevista motivacional El grupo de intervención recibirá cuatro entrevistas motivacionales: al inicio, después de tres semanas y después de tres y seis meses. El propósito de las entrevistas será apoyar y orientar a los participantes sobre el tipo de actividad física que se adapta a ellos y a su vida cotidiana.

La primera entrevista será una entrevista "cara a cara" de 90 minutos de duración en el Randers Gymnastic Club, que incluirá una introducción al Randers Gymnastic Club, el reloj GPS y la carga de datos de entrenamiento en Endomondo.com.

Las dos entrevistas siguientes serán entrevistas telefónicas de 15 minutos que incluirán un estado de las actividades cargadas a las que tendrán acceso los instructores y, finalmente, se realizará una entrevista cara a cara de 30 minutos. Las entrevistas motivacionales estarán a cargo de instructores de acondicionamiento físico capacitados del Randers Gymnastic Club, que han recibido un total de 8 horas de capacitación sobre los principios rectores que subyacen a la entrevista motivacional.

Grupo de comparación Se invitará a cada participante del grupo de comparación a una entrevista motivacional de una hora (11) sobre su nivel de actividad actual, motivación y diferentes opciones para aumentar su nivel de actividad física. La entrevista será realizada por un entrenador experimentado certificado internacionalmente en el Randers Health Care Centre y seguida de una segunda reunión, si se solicita. Este es el estándar de atención actual en el municipio.

Análisis de datos Los análisis primarios se basarán en el principio de intención de tratar; sin embargo, también se realizará un análisis por protocolo. El efecto de la intervención sobre el VO2max se estimará por la diferencia de los cambios medios después de 6 y 12 meses entre el grupo de intervención y el grupo de comparación. Además, se realizará un análisis de subgrupos con respecto al género. Se utilizará una prueba t de Student o una prueba no paramétrica para datos distribuidos normalmente y no uniformemente, respectivamente. Los análisis de pérdidas durante el seguimiento se realizarán a través de las características de referencia de Check your health y Danish Registers. Los resultados se presentarán con intervalos de confianza (IC) del 95 % y valores de p. valores p de