De MILE-studie: een motiverende, individuele en lokaal verankerde oefeninterventie bij 30-49-jarigen. (MILE)

Achtergrond Het is algemeen bekend dat lage niveaus van cardiorespiratoire fitheid in verband worden gebracht met een hoog risico op niet-overdraagbare ziekten en sterfte door alle oorzaken, en dat verbeteringen in cardiorespiratoire fitheid dit risico verminderen, vooral onder de minst fitten (1-5). Hoewel cardiorespiratoire fitheid een genetische bijdrage heeft, zijn fysieke activiteitsgewoonten de belangrijkste bepalende factor voor cardiorespiratoire fitheid bij volwassenen, en veranderingen in fysieke activiteitsniveaus resulteren in veranderingen in cardiorespiratoire fitheid (2,6). Daarom raadt de Wereldgezondheidsorganisatie volwassenen tussen 18 en 64 jaar aan om wekelijks ten minste 150 minuten matig intensieve aerobe lichamelijke activiteit of ten minste 75 minuten krachtige aërobe lichamelijke activiteit te doen, of een gelijkwaardige combinatie van matige en krachtige activiteit. . In Denemarken voldoet slechts naar schatting 32 % aan deze aanbevelingen (7) en het verbeteren van de lichaamsbeweging bij deze groep mensen is van groot belang voor de volksgezondheid.

In de eerste lijn zijn verschillende eenvoudige en meercomponenten beweeginterventies uitgevoerd om de lichamelijke activiteit te vergroten. De resultaten van deze interventies blijven echter inconsistent. Bovendien wordt de inhoud van de interventies vaak onduidelijk beschreven, met name met betrekking tot de intensiteit en betrouwbaarheid van de interventie, en beoordelingen laten zien hoe de meeste onderzoeken zelfgerapporteerde metingen van fysieke activiteit gebruiken (8,9). Deze kwesties rechtvaardigen goed beschreven interventiestudies waarbij gebruik wordt gemaakt van objectieve metingen van fysieke activiteit en die specifiek zijn ontworpen voor en geëvalueerd in de eerstelijnszorg.

In Denemarken is het programma "Check your health" gericht op het screenen van alle personen (n≈26.500) in de gemeente Randers tussen 30 en 49 jaar op hart- en vaatziekten gedurende een periode van 5 jaar. Het identificeren van mensen die onvoldoende actief zijn en mensen met een lage cardiorespiratoire fitheid is een van de centrale doelstellingen van het programma en dit wordt gedaan door zelfgerapporteerde en objectieve metingen van fysieke activiteit en cardiorespiratoire fitheid.

Om een ​​succesvolle interventie uit te voeren, moeten strategieën en technieken worden geïdentificeerd om mensen te motiveren en te begeleiden om gezonde keuzes te maken. Een deel hiervan kan worden bereikt door nauw toezicht en persoonlijke instructie met zorgprofessionals die communicatieve vaardigheden toepassen, zoals motiverende gespreksvoering (10,11), wat een effectieve aanpak is gebleken voor gedragsverandering. Deze methode biedt met name belofte in verbetering van de cardiovasculaire gezondheidsstatus (12).

Bovendien zal een belangrijk punt zijn om moderne technologie en sociale media in de interventies te integreren (13). Een Deens rapport ondersteunt dit idee en concludeert dat met name de 30-50-jarigen, een leeftijdsgroep die niet altijd hoge prioriteit geeft aan regelmatige lichaamsbeweging wegens gebrek aan tijd en verplichtingen zoals werk/bijscholing en het stichten van een gezin , worden gemotiveerd door de sociale media en technologie (14-16).

Ten slotte wordt ook gesuggereerd dat interventies voor lichaamsbeweging moeten worden geïntegreerd in de structuur van een breder scala aan gemeenschapsorganisaties, b.v. sportclubs om een ​​breed aanbod aan activiteiten aan te bieden en zo de fysieke activiteit lokaal te individualiseren en te verankeren (17).

Door de combinatie van motiverende gespreksvoering, sociale media, technologie en de gemeenschapsorganisaties te gebruiken, kunnen individuele capaciteiten en organisatorische capaciteiten voor gedragsverandering worden opgebouwd, nieuwe sociale normen worden gecreëerd en beleids- en omgevingsveranderingen worden bevorderd die hogere niveaus van fysieke activiteit onder de bevolking op de lange termijn ondersteunen. -termijn.

We veronderstellen daarom dat een lokaal verankerd "eerstelijnszorgpakket" met sociale media en technologie, voortdurende persoonlijke ondersteuning en individueel aangepaste flexibele fysieke activiteit de cardiorespiratoire fitheid zal verbeteren bij 30-49-jarigen met een lage cardiorespiratoire fitheid.

1. Het ontwerp van een studie die de effectiviteit evalueert van een motiverende, individuele en lokaal verankerde oefeninterventie in de eerstelijnsgezondheidszorg met als doel de cardiorespiratoire fitheid te verbeteren bij 30- tot 49-jarigen met een lage cardiorespiratoire fitheid.
2. De daadwerkelijke interventie tot op een detailniveau dat replicatie mogelijk maakt.

METHODEN Onderzoeksopzet Het onderzoek wordt uitgevoerd als een enkele (onderzoeker) geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een hoge verklarende houding, uitgevoerd onder zo optimaal mogelijke omstandigheden (18).

Steekproefomvang Dit onderzoek is berekend om na 6 maanden een verschil van 3 ml/kg/minuut (sd 6) tussen de interventie- en vergelijkingsgroep te detecteren. De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op niet-gepubliceerde gegevens van een ander gerandomiseerd gecontroleerd gezondheidsscreeningprogramma in Denemarken, dat een verschil in cardiorespiratoire fitheid van 2,1 (sd 6) over een periode van vijf jaar aantoonde, en eerdere studies waarin de interventie-effecten van een levensstijl na 6 en 24 maanden werden vergeleken bewegingsprogramma rapporteert verschillen tussen respectievelijk 3,64 (sd 3,5) en 1,34 (sd 3,37) ml/kg/minuut (19). Bij een power van 90% met een tweezijdige p=0,05 toets is een steekproefomvang van minimaal 85 in elke groep nodig. Om niet-onafhankelijkheid binnen paren te accommoderen, hebben we robuuste variantieschatting gebruikt om geldige onzekerheidsschattingen te verkrijgen en zullen er 6 extra deelnemers in elke groep aan de steekproefomvang worden toegevoegd. Rekening houdend met een uitval van 30 %, zullen in totaal 118 deelnemers per groep worden opgenomen.

Deelnemers Een vrijwillige steekproef van 236 deelnemers met een lage of zeer lage cardiorespiratoire conditie zal worden gerekruteerd uit het "Check your health"-programma voor de MILE-studie.

Interventie groep

De interventie zal bestaan ​​uit een zes maanden durend 'primair zorgpakket' gebaseerd op motiverende, individuele en lokaal verankerde fysieke activiteit. De inhoud is als volgt uitgewerkt:

Lichamelijke activiteit De deelnemers krijgen zes maanden gratis lidmaatschap van Randers Gymnastic Club, een lokale sportclub zonder winstoogmerk, geografisch gelegen in het midden van de gemeente Randers. De activiteiten vinden plaats in open klassen met andere leden van de Randers Gymnastic Club en wordt gegeven door ervaren gediplomeerde instructeurs. De deelnemers beslissen zelf of ze deelnemen aan activiteiten in Gymnastic Club Randers, of aan matige/zware/hoge intensiteit fysieke activiteit doen, alleen of in andere sportclubs.

Virtueel softwareplatform De deelnemers moeten minimaal één keer per week trainingsactiviteiten en hartslaggegevens uploaden naar het virtuele softwareplatform Endomondo.com via een Global Positioning System (GPS)-horloge (Garmin Forerunner 210).

Motiverende gespreksvoering De interventiegroep krijgt vier motivatiegesprekken - bij baseline, na drie weken en na drie en zes maanden. Het doel van de interviews is om de deelnemers te ondersteunen en te begeleiden naar het soort fysieke activiteit dat bij hen en hun dagelijks leven past.

Het eerste interview is een 90 minuten durend 'face to face'-interview in Randers Gymnastic Club, inclusief introductie van Randers Gymnastic Club, het GPS-horloge en het uploaden van trainingsgegevens op Endomondo.com.

De twee daaropvolgende interviews zijn telefonische interviews van 15 minuten, inclusief een status van de geüploade activiteiten waartoe de instructeurs toegang hebben, en ten slotte zal er een persoonlijk interview van 30 minuten worden gehouden. De motivatiegesprekken worden gegeven door getrainde fitnessinstructeurs van Randers Gymnastic Club, die in totaal 8 uur training hebben gehad over de leidende principes die ten grondslag liggen aan het motivatiegesprek.

Vergelijkingsgroep Elke deelnemer aan de vergelijkingsgroep wordt uitgenodigd voor een motiverend interview van een uur (11) over hun huidige activiteitenniveau, motivatie en verschillende opties om hun fysieke activiteitsniveau te verhogen. Het interview wordt afgenomen door een ervaren internationaal gecertificeerde coach bij Randers Health Care Centre, en op verzoek gevolgd door een tweede gesprek. Dit is de huidige standaardzorg in de gemeente.

Data-analyse De primaire analyses zullen gebaseerd zijn op het intention-to-treat principe; er zal echter ook een analyse per protocol worden uitgevoerd. Het effect van de interventie op VO2max wordt geschat door het verschil van de gemiddelde veranderingen na 6 en 12 maanden tussen de interventiegroep en de vergelijkingsgroep. Verder zal er een subgroepanalyse met betrekking tot geslacht worden uitgevoerd. Een Student t-toets of niet-parametrische toets wordt gebruikt voor respectievelijk normaal en ongelijk verdeelde gegevens. Loss-to-follow-up analyses zullen worden uitgevoerd via basiskenmerken van Check your health en Danish Registers. Resultaten worden gepresenteerd met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) en p-waarden. P-waarden van