O estudo MILE: uma intervenção de exercício motivacional, individual e localmente ancorada em pessoas de 30 a 49 anos. (MILE)

Antecedentes É bem conhecido que baixos níveis de aptidão cardiorrespiratória estão associados a um alto risco de doenças não transmissíveis e todas as causas de mortalidade, e que melhorias na aptidão cardiorrespiratória diminuem esse risco, especialmente entre os menos aptos (1-5). Embora a aptidão cardiorrespiratória tenha uma contribuição genética, os hábitos de atividade física são o principal determinante da aptidão cardiorrespiratória em adultos, e mudanças nos níveis de atividade física resultam em mudanças na aptidão cardiorrespiratória (2,6). Assim, a Organização Mundial da Saúde recomenda que adultos com idade entre 18 e 64 anos façam pelo menos 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada ou pelo menos 75 minutos de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa semanalmente ou uma combinação equivalente de atividade física de intensidade moderada e vigorosa . Na Dinamarca, apenas cerca de 32% cumprem essas recomendações (7) e melhorar a atividade física desse grupo de pessoas é de grande importância para a saúde pública.

Na atenção primária, várias intervenções de atividade física simples e multicomponentes foram realizadas para aumentar a atividade física. No entanto, os resultados dessas intervenções permanecem inconsistentes. Além disso, o conteúdo das intervenções é muitas vezes descrito de forma pouco clara, particularmente em relação à intensidade e fidelidade da entrega da intervenção e as revisões revelam como a maioria dos estudos usa medidas auto-relatadas de atividade física (8,9). Essas questões justificam estudos de intervenção bem descritos usando medidas objetivas de atividade física e especificamente projetadas e avaliadas em ambientes de atenção primária.

Na Dinamarca, o programa "Check your health" visa rastrear todos os indivíduos (n≈26.500) no município de Randers com idade entre 30-49 anos para doenças cardiovasculares durante um período de 5 anos. Identificar pessoas insuficientemente ativas e pessoas com baixa aptidão cardiorrespiratória é um dos objetivos centrais do programa e isso é feito por meio de medidas objetivas e autorrelatadas de atividade física e aptidão cardiorrespiratória.

Para realizar uma intervenção bem-sucedida, é necessário identificar estratégias e técnicas para motivar e orientar as pessoas a adotarem escolhas saudáveis. Parte disso pode ser alcançado por supervisão próxima e instrução pessoal com profissionais de saúde aplicando habilidades de comunicação, como entrevista motivacional (10,11), que se mostrou uma abordagem eficaz para mudar o comportamento. Este método oferece especificamente a promessa de melhoria do estado de saúde cardiovascular (12).

Além disso, uma questão fundamental será a adoção de tecnologia moderna e mídia social nas intervenções (13). Um relatório dinamarquês apóia esta ideia e conclui que particularmente os 30-50 anos de idade, uma faixa etária que nem sempre dá alta prioridade à atividade física regular devido à falta de tempo e compromissos como emprego/aumento dos estudos e constituição de uma família , são motivados pelas mídias sociais e pela tecnologia (14-16).

Finalmente, sugere-se também que as intervenções de atividade física sejam integradas na estrutura de uma gama mais ampla de organizações comunitárias, por exemplo, clubes esportivos para oferecer uma ampla gama de atividades e, assim, individualizar e ancorar a atividade física localmente (17).

O uso da combinação de entrevista motivacional, mídia social, tecnologia e organizações comunitárias pode desenvolver capacidade individual e capacidade organizacional para mudança de comportamento, criar novas normas sociais e promover mudanças políticas e ambientais que apoiem níveis mais altos de atividade física em toda a população a longo prazo -prazo.

Portanto, hipotetizamos que um "pacote de atenção primária" ancorado localmente, contendo mídia social e tecnologia, suporte pessoal contínuo e atividade física flexível adaptada individualmente, melhorará a aptidão cardiorrespiratória entre pessoas de 30 a 49 anos com baixa aptidão cardiorrespiratória.

1. O desenho de um estudo avaliando a eficácia de uma intervenção de exercício motivacional, individual e ancorada localmente na atenção primária com o objetivo de melhorar a aptidão cardiorrespiratória entre 30 a 49 anos de idade com baixos níveis de aptidão cardiorrespiratória.
2. A intervenção real com um nível de detalhe que permite a sua replicação.

MÉTODOS Desenho do estudo O estudo é conduzido como um único (pesquisador) cego randomizado controlado altamente explicativo em atitude entregue nas melhores condições possíveis (18).

Tamanho da amostra Este estudo foi calculado para detectar uma diferença de 3 ml/kg/minuto (sd 6) entre o grupo de intervenção e o grupo de comparação ao final de 6 meses. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em dados não publicados de outro programa de triagem de saúde controlado randomizado na Dinamarca, mostrando uma diferença na aptidão cardiorrespiratória de 2,1 (dp 6) durante um período de cinco anos e estudos anteriores comparando os efeitos de intervenção de 6 e 24 meses de um estilo de vida programa de atividade física relatando diferenças entre 3,64 (dp 3,5) e 1,34 (dp 3,37) ml/kg/minuto, respectivamente (19). Com um poder de 90% usando um teste bilateral p=0,05, será necessário um tamanho de amostra de pelo menos 85 em cada grupo. Para acomodar a não independência dentro dos casais, usamos estimativa de variância robusta para obter estimativas de incerteza válidas e 6 participantes extras em cada grupo serão adicionados ao tamanho da amostra. Prevendo uma desistência de 30%, um total de 118 participantes serão incluídos em cada grupo.

Participantes Uma amostra de voluntários de 236 participantes com aptidão cardiorrespiratória baixa ou muito baixa será recrutada do programa "Check your health" para o estudo MILE.

grupo de intervenção

A intervenção será um "pacote de cuidados primários" de seis meses com base na atividade física motivacional, individual e ancorada localmente. O conteúdo é elaborado a seguir:

Atividade física Os participantes receberão uma assinatura gratuita de seis meses do Randers Gymnastic Club, um clube esportivo local sem fins lucrativos geograficamente situado no meio do município de Randers. As atividades serão realizadas em aulas abertas com outros membros do Randers Gymnastic Club e será ministrado por instrutores experientes e treinados. Os participantes decidirão se irão praticar atividades no Randers Gymnastic Club, ou praticar atividade física moderada/vigorosa/alta intensidade por conta própria ou em outros clubes esportivos.

Plataforma de software virtual Os participantes deverão carregar atividades de treinamento e dados de pulso pelo menos uma vez por semana para a plataforma de software virtual Endomondo.com através de um relógio com sistema de posicionamento global (GPS) (Garmin Forerunner 210).

Entrevista motivacional O grupo de intervenção receberá quatro entrevistas motivacionais - na linha de base, após três semanas e após três e seis meses. O objetivo das entrevistas será apoiar e orientar os participantes quanto ao tipo de atividade física que mais lhes convém e ao seu dia-a-dia.

A primeira entrevista será uma entrevista "cara a cara" de 90 minutos no Randers Gymnastic Club, incluindo uma introdução ao Randers Gymnastic Club, o relógio GPS e upload de dados de treinamento Endomondo.com.

As duas entrevistas seguintes serão entrevistas por telefone de 15 minutos, incluindo um status sobre as atividades carregadas às quais os instrutores terão acesso e, finalmente, uma entrevista pessoal de 30 minutos será realizada. As entrevistas motivacionais serão realizadas por instrutores de fitness treinados do Randers Gymnastic Club, que tiveram um total de 8 horas de treinamento sobre os princípios orientadores subjacentes à entrevista motivacional.

Grupo de comparação Cada participante do grupo de comparação será convidado para uma entrevista motivacional de uma hora (11) sobre seu nível de atividade atual, motivação e diferentes opções para aumentar seu nível de atividade física. A entrevista será conduzida por um coach experiente e certificado internacionalmente no Randers Health Care Centre, e seguida de uma segunda reunião, se solicitado. Este é o padrão de atendimento atual no município.

Análise dos dados As análises primárias serão baseadas no princípio da intenção de tratar; no entanto, uma análise por protocolo também será realizada. O efeito da intervenção no VO2max será estimado pela diferença das mudanças médias após 6 e 12 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de comparação. Além disso, uma análise de subgrupo em relação ao gênero será realizada. Um teste t de Student ou teste não paramétrico será usado para dados distribuídos normalmente e desigualmente, respectivamente. As análises de perda para acompanhamento serão conduzidas por meio de características de linha de base de Check your health e Danish Registers. Os resultados serão apresentados com intervalos de confiança (IC) de 95% e valores de p. valores P de