Lo studio MILE: un intervento di esercizio motivazionale, individuale e ancorato a livello locale in 30-49 anni. (MILE)

Background È ben noto che bassi livelli di fitness cardiorespiratorio sono associati ad un alto rischio di malattie non trasmissibili e mortalità per tutte le cause, e che i miglioramenti nella fitness cardiorespiratoria riducono questo rischio soprattutto tra i meno in forma (1-5). Sebbene l'idoneità cardiorespiratoria abbia un contributo genetico, le abitudini di attività fisica sono il principale determinante dell'idoneità cardiorespiratoria negli adulti e i cambiamenti nei livelli di attività fisica si traducono in cambiamenti nell'idoneità cardiorespiratoria (2,6). Pertanto l'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda agli adulti di età compresa tra 18 e 64 anni di svolgere almeno 150 minuti di attività fisica aerobica di intensità moderata o almeno 75 minuti di attività fisica aerobica di intensità vigorosa alla settimana o una combinazione equivalente di attività di intensità moderata e vigorosa . In Danimarca, secondo le stime, solo il 32 % rispetta queste raccomandazioni (7) e il miglioramento dell'attività fisica tra questo gruppo di persone è di grande importanza per la salute pubblica.

Nelle cure primarie sono stati condotti diversi interventi di attività fisica semplice e multicomponente al fine di aumentare l'attività fisica. Tuttavia, i risultati di questi interventi rimangono incoerenti. Inoltre, il contenuto degli interventi è spesso descritto in modo poco chiaro, in particolare in relazione all'intensità e alla fedeltà della consegna dell'intervento e le revisioni rivelano come la maggior parte degli studi utilizzi misure auto-riportate dell'attività fisica (8,9). Questi problemi giustificano studi di intervento ben descritti che utilizzino misure obiettive dell'attività fisica e specificamente progettati e valutati in contesti di assistenza primaria.

In Danimarca, il programma "Controlla la tua salute" ha lo scopo di sottoporre a screening tutte le persone (n≈26.500) nel comune di Randers di età compresa tra i 30 ei 49 anni per le malattie cardiovascolari durante un periodo di 5 anni. Identificare le persone che non sono sufficientemente attive e le persone con una bassa forma fisica cardiorespiratoria è uno degli obiettivi centrali del programma e questo viene fatto mediante misure auto-riportate e obiettive dell'attività fisica e della forma fisica cardiorespiratoria.

Per eseguire un intervento di successo, è necessario identificare strategie e tecniche per motivare e guidare le persone ad adottare scelte sane. Alcuni di questi possono essere raggiunti mediante una stretta supervisione e istruzioni personali con gli operatori sanitari che applicano abilità comunicative come il colloquio motivazionale (10,11), che si è rivelato un approccio efficace per cambiare il comportamento. Questo metodo offre specificamente la promessa di migliorare lo stato di salute cardiovascolare (12).

Inoltre, una questione chiave sarà l'adozione della tecnologia moderna e dei social media negli interventi (13). Una relazione danese sostiene questa idea e conclude che in particolare i 30-50enni, una fascia di età che non sempre attribuisce un'elevata priorità all'attività fisica regolare a causa della mancanza di tempo e di impegni come il lavoro/l'istruzione superiore e la costituzione di una famiglia , sono motivati ​​dai social media e dalla tecnologia (14-16).

Infine, si suggerisce anche che gli interventi sull'attività fisica dovrebbero essere integrati nella struttura di una gamma più ampia di organizzazioni basate sulla comunità, ad es. club sportivi al fine di offrire un'ampia gamma di attività, e quindi individualizzare e ancorare l'attività fisica a livello locale (17).

L'uso della combinazione di interviste motivazionali, social media, tecnologia e organizzazioni della comunità può sviluppare capacità individuali e capacità organizzative per il cambiamento del comportamento, creare nuove norme sociali e promuovere cambiamenti politici e ambientali che supportano livelli più elevati di attività fisica in tutta la popolazione nel lungo periodo -termine.

Ipotizziamo quindi che un "pacchetto di cure primarie" ancorato localmente contenente social media e tecnologia, supporto personale continuo e attività fisica flessibile su misura individualmente migliorerà la forma fisica cardiorespiratoria tra i 30-49 anni con una forma fisica cardiorespiratoria bassa.

1. Il disegno di uno studio che valuta l'efficacia di un intervento di esercizio motivazionale, individuale e ancorato localmente nelle cure primarie con l'obiettivo di migliorare la forma fisica cardiorespiratoria tra i 30 ei 49 anni con bassi livelli di forma fisica cardiorespiratoria.
2. L'effettivo intervento a un livello di dettaglio tale da consentirne la replica.

METODI Disegno dello studio Lo studio è condotto come un singolo (ricercatore) in cieco randomizzato controllato altamente esplicativo nell'atteggiamento fornito nelle migliori condizioni possibili (18).

Dimensione del campione Questo studio è stato calcolato per rilevare una differenza di 3 ml/kg/minuto (sd 6) tra il gruppo di intervento e il gruppo di confronto alla fine dei 6 mesi. Il calcolo della dimensione del campione si basava su dati non pubblicati da un altro programma di screening sanitario controllato randomizzato in Danimarca che mostrava una differenza nell'idoneità cardiorespiratoria di 2,1 (sd 6) su un periodo di cinque anni e su studi precedenti che confrontavano gli effetti dell'intervento a 6 e 24 mesi di uno stile di vita programma di attività fisica riportando differenze rispettivamente tra 3,64 (sd 3,5) e 1,34 (sd 3,37) ml/kg/minuto (19). Con una potenza del 90% utilizzando un test p=0,05 a due code, sarà necessaria una dimensione del campione di almeno 85 in ciascun gruppo. Per accogliere la non indipendenza all'interno delle coppie, abbiamo utilizzato la stima della varianza robusta per ottenere stime di incertezza valide e verranno aggiunti altri 6 partecipanti in ciascun gruppo alla dimensione del campione. Prevedendo un abbandono del 30%, in ogni gruppo saranno inclusi un totale di 118 partecipanti.

Partecipanti Un campione di volontari di 236 partecipanti con fitness cardiorespiratorio basso o molto basso sarà reclutato dal programma "Controlla la tua salute" per lo studio MILE.

Gruppo di intervento

L'intervento consisterà in un "pacchetto di cure primarie" di sei mesi basato sull'attività fisica motivazionale, individuale e ancorata a livello locale. Il contenuto è elaborato come segue:

Attività fisica I partecipanti riceveranno un abbonamento gratuito di sei mesi al Randers Gymnastic Club, che è un club sportivo locale senza scopo di lucro situato geograficamente nel mezzo del comune di Randers. Le attività si svolgeranno in classi aperte con altri membri del Randers Gymnastic Club e saranno tenuti da istruttori esperti e qualificati. I partecipanti decideranno autonomamente se partecipare alle attività del Randers Gymnastic Club o svolgere un'attività fisica moderata/vigorosa/ad alta intensità da soli o in altri club sportivi.

Piattaforma software virtuale I partecipanti dovranno caricare le attività di allenamento e i dati del polso almeno una volta alla settimana sulla piattaforma software virtuale Endomondo.com tramite un orologio con sistema di posizionamento globale (GPS) (Garmin Forerunner 210).

Colloquio motivazionale Il gruppo di intervento riceverà quattro colloqui motivazionali - al basale, dopo tre settimane e dopo tre e sei mesi. Lo scopo delle interviste sarà quello di supportare e guidare i partecipanti verso il tipo di attività fisica adatta a loro e alla loro vita quotidiana.

La prima intervista sarà un'intervista "faccia a faccia" di 90 minuti al Randers Gymnastic Club, inclusa l'introduzione al Randers Gymnastic Club, l'orologio GPS e il caricamento dei dati di allenamento su Endomondo.com.

Le due successive interviste saranno interviste telefoniche di 15 minuti che includeranno uno stato sulle attività caricate a cui avranno accesso gli istruttori, e infine verrà condotta un'intervista faccia a faccia di 30 minuti. I colloqui motivazionali saranno consegnati da istruttori di fitness qualificati del Randers Gymnastic Club, che hanno seguito un totale di 8 ore di formazione sui principi guida alla base del colloquio motivazionale.

Gruppo di confronto Ogni partecipante al gruppo di confronto sarà invitato a un colloquio motivazionale di un'ora (11) sul proprio livello di attività attuale, motivazione e diverse opzioni per aumentare il proprio livello di attività fisica. Il colloquio sarà condotto da un coach esperto e certificato a livello internazionale presso il Randers Health Care Centre e seguito da un secondo incontro, se richiesto. Questa è l'attuale cura standard nel comune.

Analisi dei dati Le analisi primarie si baseranno sul principio dell'intenzione di trattare; tuttavia verrà eseguita anche un'analisi per protocollo. L'effetto dell'intervento sul VO2max sarà stimato dalla differenza delle variazioni medie dopo 6 e 12 mesi tra il gruppo di intervento e il gruppo di confronto. Verrà inoltre eseguita un'analisi per sottogruppi relativa al genere. Verrà utilizzato un test t di Student o un test non parametrico rispettivamente per dati distribuiti normalmente e non uniformemente. Le analisi della perdita al follow-up saranno condotte tramite le caratteristiche di base da Check your health e Danish Registers. I risultati saranno presentati con intervalli di confidenza al 95% (CI) e valori p. Valori P di