L'étude MILE : une intervention d'exercice motivationnelle, individuelle et ancrée localement chez les 30-49 ans. (MILE)

Contexte Il est bien connu que de faibles niveaux d'aptitude cardiorespiratoire sont associés à un risque élevé de maladies non transmissibles et de mortalité toutes causes confondues, et que l'amélioration de l'aptitude cardiorespiratoire diminue ce risque, en particulier chez les moins en forme (1-5). Bien que la forme cardiorespiratoire ait une contribution génétique, les habitudes d'activité physique sont le principal déterminant de la forme cardiorespiratoire chez les adultes, et les changements dans les niveaux d'activité physique entraînent des changements dans la forme cardiorespiratoire (2,6). Ainsi, l'Organisation mondiale de la santé recommande aux adultes âgés de 18 à 64 ans de faire au moins 150 minutes d'activité physique aérobie d'intensité modérée ou au moins 75 minutes d'activité physique aérobie d'intensité vigoureuse par semaine ou une combinaison équivalente d'activité d'intensité modérée et vigoureuse. . Au Danemark, seuls 32 % environ respectent ces recommandations (7) et l'amélioration de l'activité physique parmi ce groupe de personnes est d'une grande importance pour la santé publique.

En soins primaires, plusieurs interventions d'activité physique simples et à plusieurs composants ont été menées afin d'augmenter l'activité physique. Cependant, les résultats de ces interventions restent incohérents. De plus, le contenu des interventions est souvent décrit de manière peu claire, en particulier en ce qui concerne l'intensité et la fidélité de la prestation de l'intervention et les revues révèlent comment la plupart des études utilisent des mesures autodéclarées de l'activité physique (8,9). Ces problèmes justifient des études d'intervention bien décrites utilisant des mesures objectives de l'activité physique et spécifiquement conçues et évaluées dans les établissements de soins primaires.

Au Danemark, le programme "Check your health" vise à dépister tous les individus (n≈26 500) de la commune de Randers âgés de 30 à 49 ans pour les maladies cardiovasculaires pendant une période de 5 ans. L'identification des personnes insuffisamment actives et des personnes ayant une faible condition cardiorespiratoire est l'un des objectifs centraux du programme et cela se fait par des mesures autodéclarées et objectives de l'activité physique et de la condition cardiorespiratoire.

Pour mener à bien une intervention, des stratégies et des techniques pour motiver et guider les gens à adopter des choix sains doivent être identifiées. Une partie de cela peut être accomplie par une supervision étroite et des instructions personnelles avec des professionnels de la santé appliquant des compétences de communication telles que l'entretien motivationnel (10,11), qui s'est avéré être une approche efficace pour changer le comportement. Cette méthode est spécifiquement prometteuse dans l'amélioration de l'état de santé cardiovasculaire (12).

En outre, une question clé sera d'adopter la technologie moderne et les médias sociaux dans les interventions (13). Un rapport danois soutient cette idée et conclut que les 30-50 ans en particulier, un groupe d'âge qui n'accorde pas toujours une grande priorité à l'activité physique régulière en raison du manque de temps et d'engagements tels que le travail/la formation continue et la fondation d'une famille , sont motivés par les médias sociaux et la technologie (14-16).

Enfin, il est également suggéré que les interventions en matière d'activité physique soient intégrées dans la structure d'un éventail plus large d'organisations communautaires, par ex. clubs sportifs afin de proposer une large gamme d'activités, et ainsi individualiser et ancrer localement l'activité physique (17).

L'utilisation de la combinaison de l'entretien motivationnel, des médias sociaux, de la technologie et des organisations communautaires peut renforcer les capacités individuelles et organisationnelles de changement de comportement, créer de nouvelles normes sociales et promouvoir des changements politiques et environnementaux qui favorisent des niveaux plus élevés d'activité physique dans la population à long terme. -terme.

Nous émettons donc l'hypothèse qu'un "paquet de soins primaires" ancré localement contenant les médias sociaux et la technologie, un soutien personnel continu et une activité physique flexible adaptée individuellement améliorera la forme cardiorespiratoire des 30-49 ans ayant une faible forme cardiorespiratoire.

1. La conception d'une étude évaluant l'efficacité d'une intervention d'exercice motivationnelle, individuelle et ancrée localement dans les soins primaires visant à améliorer la condition cardiorespiratoire chez les 30 à 49 ans ayant de faibles niveaux de condition cardiorespiratoire.
2. L'intervention proprement dite à un niveau de détail qui permet sa réplication.

MÉTHODES Conception de l'étude L'étude est menée comme un seul (chercheur) essai contrôlé randomisé en aveugle hautement explicatif de l'attitude délivrée dans des conditions aussi optimales que possible (18).

Taille de l'échantillon Cette étude a été calculée pour détecter une différence de 3 ml/kg/minute (sd 6) entre le groupe d'intervention et le groupe de comparaison à la fin de 6 mois. Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur des données non publiées d'un autre programme de dépistage de santé contrôlé randomisé au Danemark montrant une différence de forme cardiorespiratoire de 2,1 (sd 6) sur une période de cinq ans et des études précédentes comparant les effets d'intervention de 6 et 24 mois d'un mode de vie programme d'activité physique rapportant des différences entre 3,64 (sd 3,5) et 1,34 (sd 3,37) ml/kg/minute respectivement (19). Avec une puissance de 90 % en utilisant un test bilatéral p=0,05, une taille d'échantillon d'au moins 85 dans chaque groupe sera nécessaire. Pour tenir compte de la non-indépendance au sein des couples, nous avons utilisé une estimation de variance robuste pour obtenir des estimations d'incertitude valides et 6 participants supplémentaires dans chaque groupe seront ajoutés à la taille de l'échantillon. Anticipant un abandon de 30 %, un total de 118 participants seront inclus dans chaque groupe.

Participants Un échantillon volontaire de 236 participants présentant une condition cardiorespiratoire faible ou très faible sera recruté dans le cadre du programme "Vérifiez votre santé" pour l'étude MILE.

Groupe d'intervention

L'intervention consistera en un "paquet de soins primaires" de six mois basé sur une activité physique motivante, individuelle et ancrée localement. Le contenu est élaboré dans ce qui suit :

Activité physique Les participants recevront une adhésion gratuite de six mois au Randers Gymnastic Club, qui est un club sportif local à but non lucratif situé géographiquement au milieu de la municipalité de Randers. Les activités se dérouleront dans des classes ouvertes avec d'autres membres du Randers Gymnastic Club et seront dispensés par des instructeurs expérimentés et formés. Les participants décideront eux-mêmes s'ils participeront aux activités du Randers Gymnastic Club ou s'ils feront une activité physique d'intensité modérée/vigoureuse/élevée seuls ou dans d'autres clubs sportifs.

Plate-forme logicielle virtuelle Les participants devront télécharger des activités d'entraînement et des données de pouls au moins une fois par semaine sur la plate-forme logicielle virtuelle Endomondo.com via une montre GPS (Global Positioning System) (Garmin Forerunner 210).

Entretien motivationnel Le groupe d'intervention recevra quatre entretiens motivationnels - au départ, après trois semaines et après trois et six mois. Les entrevues auront pour but de soutenir et d'orienter les participants vers le type d'activité physique qui leur convient et leur vie quotidienne.

Le premier entretien sera un entretien "face à face" de 90 minutes au Randers Gymnastic Club, comprenant une introduction au Randers Gymnastic Club, la montre GPS et le téléchargement des données d'entraînement Endomondo.com.

Les deux entretiens suivants seront des entretiens téléphoniques de 15 minutes comprenant un statut sur les activités téléchargées auxquelles les instructeurs auront accès, et enfin un entretien en face à face de 30 minutes sera réalisé. Les entretiens de motivation seront dispensés par des instructeurs de fitness formés du Randers Gymnastic Club, qui ont suivi un total de 8 heures de formation sur les principes directeurs sous-jacents à l'entretien de motivation.

Groupe de comparaison Chaque participant du groupe de comparaison sera invité à un entretien de motivation d'une heure (11) sur son niveau d'activité actuel, sa motivation et les différentes options pour augmenter son niveau d'activité physique. L'entretien sera mené par un coach expérimenté certifié internationalement au Randers Health Care Centre, et suivi d'une deuxième réunion, si nécessaire. Il s'agit de la prise en charge standard actuelle dans la commune.

Analyse des données Les analyses primaires seront basées sur le principe de l'intention de traiter ; cependant, une analyse par protocole sera également effectuée. L'effet de l'intervention sur la VO2max sera estimé par la différence des changements moyens après 6 et 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe de comparaison. En outre, une analyse de sous-groupe concernant le genre sera effectuée. Un test t de Student ou un test non paramétrique sera utilisé respectivement pour les données distribuées normalement et inégalement. Les analyses de perte de suivi seront effectuées via les caractéristiques de base de Check your health et des registres danois. Les résultats seront présentés avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % et des valeurs p. Valeurs P de