Studie MILE: Motivační, individuální a místně ukotvená cvičební intervence u lidí ve věku 30–49 let. (MILE)

Pozadí Je dobře známo, že nízké úrovně kardiorespirační zdatnosti jsou spojeny s vysokým rizikem nepřenosných nemocí a úmrtností ze všech příčin a že zlepšení kardiorespirační zdatnosti snižuje toto riziko, zejména mezi nejméně zdatnými (1-5). Ačkoli kardiorespirační zdatnost má genetický přínos, návyky fyzické aktivity jsou primárním determinantem kardiorespirační zdatnosti u dospělých a změny úrovně fyzické aktivity mají za následek změny kardiorespirační zdatnosti (2,6). Světová zdravotnická organizace proto doporučuje dospělým ve věku mezi 18-64, aby vykonávali alespoň 150 minut aerobní fyzické aktivity střední intenzity nebo alespoň 75 minut aerobní fyzické aktivity s intenzivní intenzitou týdně nebo ekvivalentní kombinaci aktivity střední a vysoké intenzity. . V Dánsku tato doporučení splňuje pouze odhadem 32 % (7) a zlepšení fyzické aktivity u této skupiny lidí má velký význam pro veřejné zdraví.

V primární péči bylo provedeno několik jednoduchých a vícesložkových intervencí pohybových aktivit za účelem zvýšení fyzické aktivity. Výsledky těchto intervencí však zůstávají nekonzistentní. Kromě toho je obsah intervencí často nejasně popsán, zejména ve vztahu k intenzitě a věrnosti provedení intervence a přehledy odhalují, jak většina studií používá vlastní měření fyzické aktivity (8,9). Tyto problémy si zasluhují dobře popsané intervenční studie využívající objektivní měření fyzické aktivity a speciálně navržené a vyhodnocené v prostředí primární péče.

V Dánsku je program „Check your health“ zaměřen na screening všech jedinců (n≈26 500) v obci Randers ve věku mezi 30-49 lety na kardiovaskulární onemocnění po dobu 5 let. Identifikace osob nedostatečně aktivních a osob s nízkou kardiorespirační zdatností je jedním z hlavních cílů programu, a to prostřednictvím sebevykazovaných a objektivních měření fyzické aktivity a kardiorespirační zdatnosti.

Aby bylo možné provést úspěšnou intervenci, je třeba identifikovat strategie a techniky pro motivaci a vedení lidí k přijetí zdravých rozhodnutí. Některých z toho lze dosáhnout pečlivým dohledem a osobní instruktáží se zdravotnickými pracovníky aplikujícími komunikační dovednosti, jako je motivační rozhovor (10,11), který byl shledán jako účinný přístup ke změně chování. Tato metoda konkrétně nabízí příslib zlepšení kardiovaskulárního zdravotního stavu (12).

Kromě toho bude klíčovou otázkou přijetí moderních technologií a sociálních médií do intervencí (13). Dánská zpráva podporuje tuto myšlenku a dochází k závěru, že zejména lidé ve věku 30–50 let, věková skupina, která ne vždy dává vysokou prioritu pravidelné fyzické aktivitě kvůli nedostatku času a závazků, jako je zaměstnání/další vzdělávání a založení rodiny , jsou motivováni sociálními médii a technologiemi (14–16).

Konečně se také navrhuje, aby intervence v oblasti fyzické aktivity byly začleněny do struktury širšího spektra komunitních organizací, např. sportovní kluby s cílem nabídnout širokou škálu aktivit, a tím individualizovat a lokálně ukotvit fyzickou aktivitu (17).

Pomocí kombinace motivačních pohovorů, sociálních médií, technologií a komunitních organizací lze vybudovat individuální schopnost a organizační kapacitu pro změnu chování, vytvořit nové sociální normy a prosazovat politické a environmentální změny, které dlouhodobě podporují vyšší úrovně fyzické aktivity u celé populace. -období.

Proto předpokládáme, že lokálně ukotvený „balíček primární péče“ obsahující sociální média a technologie, průběžnou osobní podporu a individuálně přizpůsobenou flexibilní fyzickou aktivitu zlepší kardiorespirační zdatnost u lidí ve věku 30–49 let s nízkou kardiorespirační zdatností.

1. Návrh studie hodnotící účinnost motivační, individuální a lokálně ukotvené pohybové intervence v primární péči s cílem zlepšit kardiorespirační zdatnost u osob ve věku 30 až 49 let s nízkou úrovní kardiorespirační zdatnosti.
2. Vlastní zásah do takové úrovně detailů, která umožňuje jeho replikaci.

METODY Uspořádání studie Studie je vedena jako jediná (výzkumná) zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která má vysoce vysvětlující postoj a poskytuje se za co nejoptimálnějších podmínek (18).

Velikost vzorku Tato studie byla vypočítána k detekci rozdílu 3 ml/kg/minutu (sd 6) mezi intervenovanou a srovnávací skupinou na konci 6. měsíce. Výpočet velikosti vzorku byl založen na nepublikovaných datech z jiného randomizovaného kontrolovaného programu zdravotního screeningu v Dánsku, který ukazuje rozdíl v kardiorespirační zdatnosti 2,1 (sd 6) za pětileté období a předchozích studiích porovnávajících 6 a 24měsíční intervenční účinky životního stylu. program fyzické aktivity uvádějící rozdíly mezi 3,64 (sd 3,5) a 1,34 (sd 3,37) ml/kg/minutu (19). Při síle 90 % při použití oboustranného testu p=0,05 bude nutný vzorek o velikosti alespoň 85 v každé skupině. Abychom vyhověli nesamostatnosti v rámci párů, použili jsme robustní odhad rozptylu k získání platných odhadů nejistoty a do velikosti vzorku bude přidáno dalších 6 účastníků v každé skupině. Očekává se 30% vyřazení, v každé skupině bude zahrnuto celkem 118 účastníků.

Účastníci Vzorek dobrovolníků 236 účastníků s nízkou nebo velmi nízkou kardiorespirační zdatností bude rekrutován z programu „Check your health“ do studie MILE.

Zásahová skupina

Intervencí bude šestiměsíční „balíček primární péče“ založený na motivační, individuální a lokálně ukotvené pohybové aktivitě. Obsah je zpracován následovně:

Pohybová aktivita Účastníci obdrží šestiměsíční bezplatné členství v Randers Gymnastic Club, což je neziskový místní sportovní klub geograficky umístěný uprostřed obce Randers. Aktivity budou probíhat v otevřených třídách s ostatními členy Randers Gymnastic Club a budou zajišťovat zkušení vyškolení instruktoři. Účastníci se sami rozhodnou, zda budou navštěvovat aktivity v Gymnastic Clubu Randers, nebo se budou věnovat pohybové aktivitě střední/silné/vysoké intenzity samostatně či v jiných sportovních klubech.

Virtuální softwarová platforma Účastníci budou muset nahrát tréninkové aktivity a údaje o tepu alespoň jednou týdně na virtuální softwarovou platformu Endomondo.com prostřednictvím hodinek s globálním polohovým systémem (GPS) (Garmin Forerunner 210).

Motivační rozhovor Intervenční skupina absolvuje čtyři motivační rozhovory – na začátku, po třech týdnech a po třech a šesti měsících. Účelem rozhovorů bude podpořit a navést účastníky k takové fyzické aktivitě, která vyhovuje jim a jejich každodennímu životu.

První rozhovor bude 90minutový rozhovor „tváří v tvář“ v Randers Gymnastic Club včetně představení Randers Gymnastic Club, GPS hodinek a nahrání tréninkových dat Endomondo.com.

Následující dva rozhovory budou 15minutové telefonické rozhovory včetně stavu nahraných aktivit, ke kterým budou mít instruktoři přístup, a nakonec bude proveden 30minutový osobní rozhovor. Motivační pohovory poskytnou vyškolení fitness instruktoři z Randers Gymnastic Club, kteří absolvovali celkem 8 hodin školení o hlavních principech motivačního pohovoru.

Srovnávací skupina Každý účastník srovnávací skupiny bude pozván k hodinovému motivačnímu rozhovoru (11) o jeho aktuální úrovni aktivity, motivaci a různých možnostech zvýšení úrovně fyzické aktivity. Pohovor bude veden zkušeným mezinárodně certifikovaným koučem v Randers Health Care Centre a na požádání bude následovat druhé setkání. To je současná standardní péče v obci.

Analýza dat Primární analýzy budou založeny na principu „intention-to-treat“; nicméně bude také provedena analýza podle protokolu. Vliv intervence na VO2max bude odhadnut rozdílem průměrných změn po 6 a 12 měsících mezi intervenovanou skupinou a srovnávací skupinou. Dále bude provedena podskupinová analýza týkající se pohlaví. Pro normálně a nerovnoměrně rozložená data bude použit Studentův t-test nebo neparametrický test. Ztráta následných analýz bude provedena prostřednictvím základních charakteristik z Check your health a dánských registrů. Výsledky budou prezentovány s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a hodnotami p. P hodnoty