MILE-studien: En motiverende, individuell og lokalt forankret treningsintervensjon hos 30-49 åringer. (MILE)

Bakgrunn Det er velkjent at lave nivåer av kardiorespiratorisk kondisjon er assosiert med høy risiko for ikke-smittsomme sykdommer og alle forårsaker dødelighet, og at forbedringer i kardiorespiratorisk kondisjon reduserer denne risikoen, spesielt blant de som er minst spreke (1-5). Selv om kardiorespiratorisk kondisjon har et genetisk bidrag, er fysiske aktivitetsvaner den primære determinanten for kardiorespiratorisk kondisjon hos voksne, og endringer i fysisk aktivitetsnivå resulterer i endringer i kardiorespiratorisk kondisjon (2,6). Verdens helseorganisasjon anbefaler derfor voksne i alderen 18-64 år å gjøre minst 150 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet eller minst 75 minutter med kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet ukentlig eller en tilsvarende kombinasjon av moderat og kraftig intensitet. . I Danmark oppfyller kun anslagsvis 32 % disse anbefalingene (7), og forbedring av fysisk aktivitet blant denne gruppen mennesker er av stor betydning for folkehelsen.

I primærhelsetjenesten er det gjennomført flere enkle og multikomponent fysiske aktivitetstiltak for å øke fysisk aktivitet. Resultatene av disse intervensjonene forblir imidlertid inkonsekvente. I tillegg er innholdet i intervensjonene ofte uklart beskrevet, spesielt i forhold til intensitet og troskap av intervensjonsleveransen og gjennomganger avdekker hvordan de fleste studiene bruker selvrapporterte mål på fysisk aktivitet (8,9). Disse problemstillingene garanterer godt beskrevne intervensjonsstudier som bruker objektive mål på fysisk aktivitet og spesielt designet for og evaluert i primærhelsetjenesten.

I Danmark er programmet "Check your health" rettet mot å screene alle individer (n≈26 500) i Randers kommune i alderen 30-49 år for hjerte- og karsykdommer i løpet av en 5-årsperiode. Å identifisere personer som er utilstrekkelig aktive og personer med lav kardiorespiratorisk kondisjon er et av de sentrale målene for programmet, og dette gjøres ved selvrapporterte og objektive mål på fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondisjon.

For å utføre en vellykket intervensjon, må strategier og teknikker for å motivere og veilede folk til å ta sunne valg identifiseres. Noe av dette kan oppnås ved tett oppfølging og personlig instruksjon med helsepersonell som bruker kommunikasjonsferdigheter som motiverende intervju (10,11), som har vist seg å være en effektiv tilnærming til å endre atferd. Denne metoden gir spesifikt løfte om forbedring av kardiovaskulær helsestatus (12).

Videre vil et sentralt tema være å ta i bruk moderne teknologi og sosiale medier i intervensjonene (13). En dansk rapport støtter denne ideen og konkluderer med at spesielt 30-50 åringer, en aldersgruppe som ikke alltid prioriterer regelmessig fysisk aktivitet høyt på grunn av mangel på tid og forpliktelser som jobb/videreutdanning og etablering av familie. , er motivert av sosiale medier og teknologi (14-16).

Til slutt foreslås det også at fysisk aktivitetsintervensjoner bør integreres i strukturen til et bredere spekter av samfunnsbaserte organisasjoner, f.eks. idrettslag for å tilby et bredt spekter av aktiviteter, og dermed individualisere og forankre den fysiske aktiviteten lokalt (17).

Ved å bruke kombinasjonen av motiverende intervjuer, sosiale medier, teknologi og samfunnsorganisasjoner kan det bygge individuell kapasitet og organisatorisk kapasitet for atferdsendring, skape nye sosiale normer og fremme politikk og miljøendringer som støtter høyere nivåer av fysisk aktivitet i befolkningen på lang tid. -begrep.

Vi antar derfor at en lokalt forankret «primæromsorgspakke» som inneholder sosiale medier og teknologi, løpende personlig støtte og individuelt tilpasset fleksibel fysisk aktivitet vil forbedre kardiorespiratorisk kondisjon blant 30-49 åringer med lav kardiorespiratorisk kondisjon.

1. Utformingen av en studie som evaluerer effekten av en motiverende, individuell og lokalt forankret treningsintervensjon i primærhelsetjenesten med sikte på å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon blant 30 til 49 åringer med lave nivåer av kardiorespiratorisk kondisjon.
2. Den faktiske intervensjonen til et detaljnivå som tillater replikering.

METODER Studiedesign Studien er utført som en enkelt (forsker) blindet randomisert kontrollert studie svært forklarende i holdning levert under så optimale forhold som mulig (18).

Prøvestørrelse Denne studien ble beregnet for å oppdage en forskjell på 3 ml/kg/minutt (sd 6) mellom intervensjons- og sammenligningsgruppen ved slutten av 6 måneder. Prøvestørrelsesberegningen var basert på upubliserte data fra et annet randomisert kontrollert helsescreeningsprogram i Danmark som viste en forskjell i kardiorespiratorisk kondisjon på 2,1 (sd 6) over en femårsperiode og tidligere studier som sammenlignet 6 og 24 måneders intervensjonseffekter av en livsstil fysisk aktivitetsprogram rapporterte forskjeller mellom henholdsvis 3,64 (sd 3,5) og 1,34 (sd 3,37) ml/kg/minutt (19). Med en styrke på 90 % ved bruk av en tosidig p=0,05-test, vil en prøvestørrelse på minst 85 i hver gruppe være nødvendig. For å imøtekomme ikke-uavhengighet innen par, brukte vi robust variansestimasjon for å få gyldige usikkerhetsestimater, og ytterligere 6 deltakere i hver gruppe vil bli lagt til utvalgsstørrelsen. Forutsatt et frafall på 30 %, vil totalt 118 deltakere være inkludert i hver gruppe.

Deltakere Et frivillig utvalg på 236 deltakere med lav eller svært lav kardiorespiratorisk kondisjon vil bli rekruttert fra "Check your health"-programmet til MILE-studien.

Intervensjonsgruppe

Intervensjonen vil være en seks måneders «primæromsorgspakke» basert på motiverende, individuell og lokalt forankret fysisk aktivitet. Innholdet er utdypet i følgende:

Fysisk aktivitet Deltakerne får et halvt års gratis medlemskap i Randers Gymnastikkklubb, som er en ideell lokal idrettslag geografisk plassert midt i Randers kommune. Aktivitetene vil foregå i åpne klasser med andre medlemmer av Randers Gymnastikkklubb og vil bli levert av erfarne utdannede instruktører. Deltakerne bestemmer selv om de vil delta på aktiviteter i Randers Gymnastikkklubb, eller gjøre moderat/kraftig/høy intensitet fysisk aktivitet på egenhånd eller i andre idrettslag.

Virtuell programvareplattform Deltakerne vil bli pålagt å laste opp treningsaktiviteter og pulsdata minst en gang i uken til den virtuelle programvareplattformen Endomondo.com via et globalt posisjoneringssystem (GPS)-klokke (Garmin Forerunner 210).

Motiverende intervju Intervensjonsgruppen vil motta fire motiverende intervjuer - ved baseline, etter tre uker og etter tre og seks måneder. Hensikten med intervjuene vil være å støtte og veilede deltakerne til hva slags fysisk aktivitet som passer dem og deres hverdag.

Det første intervjuet vil være et 90 minutter langt "ansikt til ansikt"-intervju i Randers Gymnastikkklubb inkludert introduksjon til Randers Gymnastikkklubb, GPS-klokken og opplasting av treningsdata Endomondo.com.

De to påfølgende intervjuene vil være 15-minutters telefonintervjuer inkludert en status på de opplastede aktivitetene som instruktørene vil ha tilgang til, og til slutt vil det bli gjennomført et 30-minutters ansikt til ansikt-intervju. Motivasjonssamtalene vil bli levert av utdannede treningsinstruktører fra Randers Gymnastikkklubb, som til sammen har hatt 8 timers trening på de ledende prinsippene som ligger til grunn for motivasjonssamtalen.

Sammenligningsgruppe Hver deltaker i sammenligningsgruppen vil bli invitert til en times motivasjonsintervju (11) om sitt nåværende aktivitetsnivå, motivasjon og ulike muligheter for å øke sitt fysiske aktivitetsnivå. Intervjuet vil bli gjennomført av en erfaren internasjonalt sertifisert coach ved Randers Helsesenter, og etterfulgt av et nytt møte, hvis det er ønskelig. Dette er dagens standard omsorg i kommunen.

Dataanalyse Primæranalysene vil være basert på intention-to-treat-prinsippet; Det vil imidlertid også bli utført en per-protokollanalyse. Effekt av intervensjonen på VO2maks vil bli estimert ved forskjellen av gjennomsnittlige endringer etter 6 og 12 måneder mellom intervensjonsgruppen og sammenligningsgruppen. Videre vil det bli utført en undergruppeanalyse angående kjønn. En Student t-test eller ikke-parametrisk test vil bli brukt for henholdsvis normalt og ujevnt fordelte data. Tap til oppfølgingsanalyser vil bli utført via baseline-karakteristikker fra Sjekk din helse og danske registre. Resultatene vil bli presentert med 95 % konfidensintervall (CI) og p-verdier. P-verdier av