Badanie MILE: motywacyjna, indywidualna i lokalnie zakotwiczona interwencja ruchowa u osób w wieku 30-49 lat. (MILE)

Tło Powszechnie wiadomo, że niski poziom wydolności krążeniowo-oddechowej wiąże się z wysokim ryzykiem chorób niezakaźnych i śmiertelności ze wszystkich przyczyn, a poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej zmniejsza to ryzyko, zwłaszcza wśród najmniej sprawnych (1-5). Chociaż wydolność krążeniowo-oddechowa ma wkład genetyczny, nawyki związane z aktywnością fizyczną są głównym wyznacznikiem wydolności krążeniowo-oddechowej u dorosłych, a zmiany poziomu aktywności fizycznej skutkują zmianami wydolności krążeniowo-oddechowej (2,6). W związku z tym Światowa Organizacja Zdrowia zaleca, aby osoby dorosłe w wieku od 18 do 64 lat wykonywały co najmniej 150 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub co najmniej 75 minut intensywnej aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo lub równoważną kombinację aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności. . Szacuje się, że w Danii tylko 32% spełnia te zalecenia (7), a poprawa aktywności fizycznej wśród tej grupy osób ma ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego.

W podstawowej opiece zdrowotnej przeprowadzono kilka prostych i wieloskładnikowych interwencji ruchowych w celu zwiększenia aktywności fizycznej. Jednak wyniki tych interwencji pozostają niespójne. Ponadto treść interwencji jest często niejasno opisana, szczególnie w odniesieniu do intensywności i wierności realizacji interwencji, a przeglądy ujawniają, w jaki sposób większość badań wykorzystuje samodzielnie zgłaszane miary aktywności fizycznej (8,9). Kwestie te uzasadniają dobrze opisane badania interwencyjne z obiektywnymi pomiarami aktywności fizycznej, specjalnie zaprojektowane i ocenione w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

W Danii program „Sprawdź swoje zdrowie” ma na celu badanie przesiewowe wszystkich osób (n≈26 500) w gminie Randers w wieku od 30 do 49 lat pod kątem chorób układu krążenia w okresie 5 lat. Identyfikacja osób, które są niewystarczająco aktywne i osób o niskiej wydolności krążeniowo-oddechowej jest jednym z głównych celów programu i odbywa się to za pomocą samoopisowych i obiektywnych pomiarów aktywności fizycznej i wydolności krążeniowo-oddechowej.

Aby przeprowadzić skuteczną interwencję, należy zidentyfikować strategie i techniki motywowania i kierowania ludźmi w celu dokonywania zdrowych wyborów. Niektóre z tych celów można osiągnąć poprzez ścisły nadzór i osobiste instrukcje z pracownikami służby zdrowia, stosując umiejętności komunikacyjne, takie jak wywiad motywacyjny (10,11), który okazał się skutecznym podejściem do zmiany zachowania. Ta metoda szczególnie obiecuje poprawę stanu zdrowia układu sercowo-naczyniowego (12).

Ponadto kluczową kwestią będzie zaadaptowanie do interwencji nowoczesnych technologii i mediów społecznościowych (13). Duński raport popiera ten pomysł i stwierdza, że ​​szczególnie osoby w wieku 30-50 lat, grupa wiekowa, która nie zawsze przywiązuje dużą wagę do regularnej aktywności fizycznej ze względu na brak czasu i zobowiązań, takich jak praca/dalsza edukacja i założenie rodziny , są motywowane przez media społecznościowe i technologię (14-16).

Na koniec sugeruje się również, aby interwencje związane z aktywnością fizyczną były zintegrowane ze strukturą szerszego zakresu organizacji społecznych, np. kluby sportowe, aby oferować szeroki wachlarz zajęć, a tym samym indywidualizować i zakotwiczać aktywność fizyczną na poziomie lokalnym (17).

Korzystanie z połączenia wywiadów motywacyjnych, mediów społecznościowych, technologii i organizacji społecznych może budować indywidualne zdolności i zdolności organizacyjne do zmiany zachowań, tworzyć nowe normy społeczne oraz promować zmiany polityczne i środowiskowe, które wspierają wyższy poziom aktywności fizycznej w całej populacji w długim okresie. -termin.

Dlatego stawiamy hipotezę, że lokalnie zakotwiczony „pakiet podstawowej opieki zdrowotnej” obejmujący media społecznościowe i technologię, stałe wsparcie osobiste i indywidualnie dostosowaną elastyczną aktywność fizyczną poprawi wydolność krążeniowo-oddechową wśród osób w wieku 30-49 lat o niskiej wydolności krążeniowo-oddechowej.

1. Projekt badania oceniającego skuteczność motywacyjnej, indywidualnej i lokalnie zakotwiczonej interwencji ruchowej w podstawowej opiece zdrowotnej, mającej na celu poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej wśród osób w wieku od 30 do 49 lat o niskim poziomie wydolności krążeniowo-oddechowej.
2. Rzeczywista interwencja do poziomu szczegółowości, który pozwala na jej replikację.

METODY Projekt badania Badanie jest prowadzone jako pojedyncza (badacza) zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba wysoce wyjaśniająca w nastawieniu, prowadzona w możliwie optymalnych warunkach (18).

Wielkość próby To badanie obliczono w celu wykrycia różnicy 3 ml/kg/minutę (odchylenie standardowe 6) między grupą interwencyjną a grupą porównawczą pod koniec 6 miesięcy. Obliczenia wielkości próby oparto na nieopublikowanych danych z innego randomizowanego, kontrolowanego programu badań przesiewowych w Danii, wykazującego różnicę w wydolności krążeniowo-oddechowej wynoszącą 2,1 (sd 6) w okresie pięciu lat, oraz na wcześniejszych badaniach porównujących efekty stylu życia po 6 i 24 miesiącach programy aktywności fizycznej podają różnice odpowiednio między 3,64 (sd 3,5) a 1,34 (sd 3,37) ml/kg/minutę (19). Przy mocy 90% przy użyciu dwustronnego testu p=0,05, konieczna będzie próba o liczebności co najmniej 85 w każdej grupie. Aby uwzględnić brak niezależności w parach, zastosowaliśmy solidne oszacowanie wariancji w celu uzyskania prawidłowych oszacowań niepewności, a do wielkości próby zostanie dodanych dodatkowych 6 uczestników z każdej grupy. Przewidując spadek o 30%, w każdej grupie znajdzie się łącznie 118 uczestników.

Uczestnicy Próba ochotników 236 uczestników z niską lub bardzo niską sprawnością krążeniowo-oddechową zostanie zrekrutowana z programu „Sprawdź swoje zdrowie” do badania MILE.

Grupa interwencyjna

Interwencja będzie miała postać sześciomiesięcznego „pakietu podstawowej opieki zdrowotnej” opartego na motywacyjnej, indywidualnej i lokalnie zakotwiczonej aktywności fizycznej. Treść jest rozwinięta w następujący sposób:

Aktywność fizyczna Uczestnicy otrzymają sześciomiesięczne bezpłatne członkostwo Randers Gymnastic Club, który jest lokalnym klubem sportowym typu non-profit położonym geograficznie w centrum gminy Randers. Zajęcia będą odbywać się na zajęciach otwartych z innymi członkami Randers Gymnastic Club i będą prowadzone przez doświadczonych, przeszkolonych instruktorów. Uczestnicy sami zdecydują, czy będą uczęszczać na zajęcia w Randers Gymnastic Club, czy też będą uprawiać umiarkowaną/intensywną/intensywną aktywność fizyczną samodzielnie lub w innych klubach sportowych.

Wirtualna platforma oprogramowania Uczestnicy będą zobowiązani do przesyłania danych treningowych i tętna co najmniej raz w tygodniu na wirtualną platformę oprogramowania Endomondo.com za pośrednictwem zegarka z globalnym systemem pozycjonowania (GPS) (Garmin Forerunner 210).

Rozmowy motywacyjne Grupa interwencyjna otrzyma cztery rozmowy motywacyjne – na początku, po trzech tygodniach oraz po trzech i sześciu miesiącach. Celem wywiadów będzie wsparcie i nakierowanie uczestników na rodzaj aktywności fizycznej, który odpowiada im i ich codziennemu życiu.

Pierwszym wywiadem będzie 90-minutowy wywiad „twarzą w twarz” w Randers Gymnastic Club, w tym wprowadzenie do Randers Gymnastic Club, zegarek GPS i przesyłanie danych treningowych Endomondo.com.

Dwie kolejne rozmowy będą 15-minutowymi rozmowami telefonicznymi, w tym statusem przesłanych działań, do których instruktorzy będą mieli dostęp, a na końcu zostanie przeprowadzona 30-minutowa rozmowa twarzą w twarz. Rozmowy motywacyjne będą prowadzone przez wyszkolonych instruktorów fitness z Randers Gymnastic Club, którzy przeszli łącznie 8 godzin szkolenia z podstawowych zasad leżących u podstaw rozmowy motywacyjnej.

Grupa porównawcza Każdy uczestnik grupy porównawczej zostanie zaproszony na godzinną rozmowę motywacyjną (11) na temat aktualnego poziomu aktywności, motywacji i różnych możliwości zwiększenia poziomu aktywności fizycznej. Rozmowa zostanie przeprowadzona przez doświadczonego trenera z międzynarodowymi certyfikatami w Randers Health Care Centre, a następnie, na życzenie, odbędzie się drugie spotkanie. Jest to obecny standard opieki w gminie.

Analiza danych Podstawowe analizy będą oparte na zasadzie zamiaru leczenia; jednak zostanie również przeprowadzona analiza per-protocol. Wpływ interwencji na VO2max zostanie oszacowany na podstawie różnicy średnich zmian po 6 i 12 miesiącach między grupą interwencyjną a grupą porównawczą. Ponadto zostanie przeprowadzona analiza podgrup pod kątem płci. Test t-Studenta lub test nieparametryczny zostaną użyte odpowiednio dla danych o rozkładzie normalnym i nierównomiernym. Utrata w dalszych analizach zostanie przeprowadzona na podstawie charakterystyki wyjściowej z Check your health i Danish Registers. Wyniki zostaną przedstawione z 95% przedziałami ufności (CI) i wartościami p. wartości P