MILE-undersøgelsen: En motiverende, individuel og lokalt forankret træningsintervention hos 30-49-årige. (MILE)

Baggrund Det er velkendt, at lave niveauer af kardiorespiratorisk kondition er forbundet med en høj risiko for ikke-smitsomme sygdomme og alle forårsager dødelighed, og at forbedringer i kardiorespiratorisk kondition nedsætter denne risiko, især blandt de mindst fit (1-5). Selvom kardiorespiratorisk kondition har et genetisk bidrag, er fysiske aktivitetsvaner den primære determinant for kardiorespiratorisk kondition hos voksne, og ændringer i fysisk aktivitetsniveau resulterer i ændringer i kardiorespiratorisk kondition (2,6). Verdenssundhedsorganisationen anbefaler således voksne i alderen 18-64 år at udføre mindst 150 minutters moderat intensitet aerob fysisk aktivitet eller mindst 75 minutters kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet ugentligt eller en tilsvarende kombination af moderat og kraftig intensitet aktivitet . I Danmark opfylder kun anslået 32 ​​% disse anbefalinger (7), og forbedring af fysisk aktivitet blandt denne gruppe mennesker er af stor betydning for folkesundheden.

I primærplejen er der gennemført flere simple og multikomponent fysiske aktivitetsinterventioner for at øge den fysiske aktivitet. Resultaterne af disse interventioner forbliver imidlertid inkonsistente. Derudover er indholdet af interventionerne ofte uklart beskrevet, især i forhold til intensitet og troskab af interventionsleverancen og gennemgange afslører, hvordan de fleste af studierne anvender selvrapporterede mål for fysisk aktivitet (8,9). Disse problemer berettiger velbeskrevne interventionsstudier, der anvender objektive mål for fysisk aktivitet og specifikt designet til og evalueret i primære plejemiljøer.

I Danmark har programmet "Tjek dit helbred" til formål at screene alle personer (n≈26.500) i Randers kommune i alderen 30-49 år for hjerte-kar-sygdomme i en 5-årig periode. At identificere personer, der er utilstrækkeligt aktive, og personer med en lav kardiorespiratorisk kondition er et af de centrale mål med programmet, og dette gøres ved selvrapporterede og objektive mål for fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondition.

For at udføre en vellykket intervention skal strategier og teknikker til at motivere og vejlede folk til at tage sunde valg identificeres. Noget af dette kan opnås ved tæt overvågning og personlig instruktion med sundhedspersonale, der anvender kommunikationsevner såsom motiverende samtale (10,11), som har vist sig at være en effektiv tilgang til at ændre adfærd. Denne metode giver specifikt løfte om forbedring af kardiovaskulær sundhedsstatus (12).

Endvidere vil et nøglespørgsmål være at indføre moderne teknologi og sociale medier i interventionerne (13). En dansk rapport understøtter denne idé og konkluderer, at især de 30-50 årige, en aldersgruppe, der ikke altid prioriterer regelmæssig fysisk aktivitet højt på grund af manglende tid og forpligtelser som job/videreuddannelse og etablering af familie. , er motiveret af de sociale medier og teknologi (14-16).

Endelig foreslås det også, at fysisk aktivitetsinterventioner bør integreres i strukturen af ​​en bredere vifte af lokalsamfundsbaserede organisationer, f.eks. idrætsklubber for at tilbyde en bred vifte af aktiviteter og derved individualisere og forankre den fysiske aktivitet lokalt (17).

Ved at bruge kombinationen af ​​motiverende interviews, sociale medier, teknologi og samfundsorganisationerne kan de opbygge individuelle kapaciteter og organisatoriske kapaciteter til adfærdsændringer, skabe nye sociale normer og fremme politiske og miljømæssige ændringer, der understøtter højere niveauer af fysisk aktivitet på tværs af befolkningen i det lange løb. -semester.

Vi antager derfor, at en lokalt forankret "primær plejepakke" indeholdende sociale medier og teknologi, løbende personlig støtte og individuelt tilpasset fleksibel fysisk aktivitet vil forbedre kardiorespiratorisk kondition blandt 30-49-årige med en lav kardiorespiratorisk kondition.

1. Designet af en undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​en motiverende, individuel og lokalt forankret træningsintervention i den primære sundhedspleje med det formål at forbedre kardiorespiratorisk kondition blandt 30 til 49-årige med lave niveauer af kardiorespiratorisk kondition.
2. Selve indgrebet til et detaljeringsniveau, der tillader dets replikering.

METODER Undersøgelsesdesign Studiet er udført som et enkelt (forsker) blindet randomiseret kontrolleret forsøg med en meget forklarende holdning leveret under så optimale forhold som muligt (18).

Prøvestørrelse Denne undersøgelse blev beregnet til at påvise en forskel på 3 ml/kg/minut (sd 6) mellem interventions- og sammenligningsgruppen ved slutningen af ​​6 måneder. Stikprøvestørrelsesberegningen var baseret på upublicerede data fra et andet randomiseret kontrolleret sundhedsscreeningsprogram i Danmark, der viste en forskel i kardiorespiratorisk kondition på 2,1 (sd 6) over en femårig periode og tidligere undersøgelser, der sammenlignede 6 og 24 måneders interventionseffekter af en livsstil fysisk aktivitetsprogram rapporterede forskelle mellem henholdsvis 3,64 (sd 3,5) og 1,34 (sd 3,37) ml/kg/minut (19). Med en styrke på 90 % ved hjælp af en tosidet p=0,05 test, vil en stikprøvestørrelse på mindst 85 i hver gruppe være nødvendig. For at imødekomme ikke-uafhængighed inden for par brugte vi robust variansestimation for at opnå gyldige usikkerhedsestimater, og yderligere 6 deltagere i hver gruppe vil blive tilføjet til stikprøvestørrelsen. Med forventning om et frafald på 30 %, vil i alt 118 deltagere blive inkluderet i hver gruppe.

Deltagere En frivillig prøve på 236 deltagere med lav eller meget lav kardiorespiratorisk kondition vil blive rekrutteret fra "Check your health"-programmet til MILE-studiet.

Interventionsgruppe

Interventionen vil være en seks måneders "primær plejepakke" baseret på motiverende, individuel og lokalt forankret fysisk aktivitet. Indholdet er uddybet i følgende:

Fysisk aktivitet Deltagerne får et halvt års gratis medlemskab af Randers Gymnastikklub, som er en almennyttig lokal idrætsklub geografisk beliggende midt i Randers kommune. Aktiviteterne vil foregå i åbne klasser med øvrige medlemmer af Randers Gymnastikklub og vil blive leveret af erfarne uddannede instruktører. Deltagerne bestemmer selv, om de vil deltage i aktiviteter i Randers Gymnastikklub, eller lave moderat/kraftig/høj intensitet fysisk aktivitet på egen hånd eller i andre idrætsklubber.

Virtuel softwareplatform Deltagerne skal uploade træningsaktiviteter og pulsdata mindst en gang om ugen til den virtuelle softwareplatform Endomondo.com via et globalt positioneringssystem (GPS)-ur (Garmin Forerunner 210).

Motiverende samtale Interventionsgruppen vil modtage fire motiverende samtaler - ved baseline, efter tre uger og efter tre og seks måneder. Formålet med interviewene vil være at støtte og vejlede deltagerne til den form for fysisk aktivitet, der passer til dem og deres hverdag.

Det første interview bliver et 90 minutter langt "ansigt til ansigt" interview i Randers Gymnastik Klub inklusiv introduktion til Randers Gymnastik Klub, GPS-uret og upload af træningsdata Endomondo.com.

De to efterfølgende interviews vil være 15-minutters telefoninterview inklusive en status på de uploadede aktiviteter, som instruktørerne vil have adgang til, og til sidst vil der blive gennemført et 30-minutters ansigt til ansigt-interview. De motiverende samtaler vil blive leveret af uddannede fitnessinstruktører fra Randers Gymnastikklub, som i alt har haft 8 timers træning på de vejledende principper, der ligger til grund for motivationssamtalen.

Sammenligningsgruppe Hver deltager i sammenligningsgruppen vil blive inviteret til en times motiverende samtale (11) om deres aktuelle aktivitetsniveau, motivation og forskellige muligheder for at øge deres fysiske aktivitetsniveau. Samtalen vil blive gennemført af en erfaren internationalt certificeret coach i Randers Sundhedscenter og efterfulgt af endnu et møde, hvis dette ønskes. Det er den nuværende standardpleje i kommunen.

Dataanalyse De primære analyser vil være baseret på intention-to-treat princippet; dog vil der også blive udført en pr-protokolanalyse. Effekten af ​​interventionen på VO2max vil blive estimeret ved forskellen mellem de gennemsnitlige ændringer efter 6 og 12 måneder mellem interventionsgruppen og sammenligningsgruppen. Endvidere vil der blive udført en undergruppeanalyse vedrørende køn. En Student t-test eller ikke-parametrisk test vil blive brugt til henholdsvis normalt og ulige fordelte data. Tab til opfølgende analyser vil blive gennemført via baseline-karakteristika fra Tjek dit helbred og Danske Registre. Resultaterne vil blive præsenteret med 95 % konfidensintervaller (CI) og p-værdier. P værdier af