Исследование MILE: мотивационное, индивидуальное и локально привязанное вмешательство в упражнениях у 30-49-летних. (MILE)

Исходная информация Хорошо известно, что низкий уровень кардиореспираторной выносливости связан с высоким риском неинфекционных заболеваний и всех причин смертности, и что улучшение кардиореспираторной выносливости снижает этот риск, особенно среди наименее подготовленных (1-5). Хотя кардиореспираторная выносливость имеет генетический вклад, привычки к физической активности являются основной детерминантой кардиореспираторной выносливости у взрослых, а изменения уровня физической активности приводят к изменениям кардиореспираторной выносливости (2, 6). Таким образом, Всемирная организация здравоохранения рекомендует взрослым в возрасте от 18 до 64 лет выполнять не менее 150 минут аэробной физической активности средней интенсивности или не менее 75 минут аэробной физической активности высокой интенсивности еженедельно или эквивалентную комбинацию умеренной и высокой интенсивности. . По оценкам, в Дании только 32 % населения выполняют эти рекомендации (7), и улучшение физической активности среди этой группы людей имеет большое значение для общественного здравоохранения.

В первичной медико-санитарной помощи было проведено несколько простых и многокомпонентных вмешательств с физической активностью для повышения физической активности. Однако результаты этих вмешательств остаются противоречивыми. Кроме того, содержание вмешательств часто описывается нечетко, особенно в отношении интенсивности и точности выполнения вмешательств, и обзоры показывают, как в большинстве исследований используются самооценки показателей физической активности (8,9). Эти вопросы требуют хорошо описанных интервенционных исследований с использованием объективных показателей физической активности, специально разработанных и оцененных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

В Дании программа «Проверь свое здоровье» направлена ​​на обследование всех лиц (n≈26 500) в муниципалитете Раннерс в возрасте от 30 до 49 лет на наличие сердечно-сосудистых заболеваний в течение 5-летнего периода. Выявление недостаточно активных людей и людей с низкой кардиореспираторной выносливостью является одной из центральных задач программы, и это достигается путем самооценки и объективных показателей физической активности и кардиореспираторной выносливости.

Для проведения успешного вмешательства необходимо определить стратегии и методы, чтобы мотивировать людей и направлять их к выбору здорового образа жизни. Отчасти это может быть достигнуто за счет тщательного наблюдения и личного обучения медицинских работников с применением коммуникативных навыков, таких как мотивационное интервьюирование (10,11), которое оказалось эффективным подходом к изменению поведения. Этот метод особенно обещает улучшить состояние здоровья сердечно-сосудистой системы (12).

Кроме того, ключевым вопросом будет внедрение современных технологий и социальных сетей в мероприятия (13). Датский отчет поддерживает эту идею и делает вывод, что особенно люди в возрасте 30-50 лет, возрастная группа, которая не всегда уделяет большое внимание регулярной физической активности из-за нехватки времени и обязательств, таких как работа/дополнительное образование и создание семьи , мотивированы социальными сетями и технологиями (14–16).

Наконец, также предлагается, чтобы мероприятия по физической активности были интегрированы в структуру более широкого круга общественных организаций, т.е. спортивные клубы, чтобы предложить широкий спектр мероприятий и, таким образом, индивидуализировать и закрепить физическую активность на местном уровне (17).

Использование комбинации мотивационного интервьюирования, социальных сетей, технологий и общественных организаций может создать индивидуальные и организационные возможности для изменения поведения, создать новые социальные нормы и способствовать изменениям в политике и окружающей среде, которые поддерживают более высокий уровень физической активности среди населения в долгосрочной перспективе. -срок.

Поэтому мы предполагаем, что местный «пакет первичной помощи», включающий социальные сети и технологии, постоянную личную поддержку и индивидуально подобранную гибкую физическую активность, улучшит кардиореспираторную выносливость среди 30-49-летних с низкой кардиореспираторной выносливостью.

1. Дизайн исследования, оценивающего эффективность мотивационного, индивидуального и локально привязанного вмешательства в области упражнений в первичной медико-санитарной помощи, направленного на улучшение кардиореспираторной выносливости среди людей в возрасте от 30 до 49 лет с низким уровнем кардиореспираторной выносливости.
2. Фактическое вмешательство с уровнем детализации, позволяющим его воспроизведение.

МЕТОДЫ Дизайн исследования Исследование проводится в виде одиночного (исследователя) слепого рандомизированного контролируемого исследования, в высшей степени объясняющего отношение к пациенту в максимально оптимальных условиях (18).

Размер выборки Это исследование было рассчитано на выявление разницы в 3 мл/кг/мин (стандартное отклонение 6) между группой вмешательства и группой сравнения по истечении 6 месяцев. Расчет размера выборки был основан на неопубликованных данных другой программы рандомизированного контролируемого скрининга здоровья в Дании, показывающей разницу в кардиореспираторной форме в 2,1 (стандартное отклонение 6) за пятилетний период, и предыдущих исследований, в которых сравнивались эффекты вмешательства в течение 6 и 24 месяцев в зависимости от образа жизни. программы физической активности сообщают о различиях между 3,64 (стандартное отклонение 3,5) и 1,34 (стандартное отклонение 3,37) мл/кг/мин соответственно (19). При мощности 90 % с использованием двустороннего теста p = 0,05 потребуется размер выборки не менее 85 в каждой группе. Чтобы учесть отсутствие независимости внутри пар, мы использовали надежную оценку дисперсии для получения достоверных оценок неопределенности, и к размеру выборки будут добавлены дополнительные 6 участников в каждой группе. С учетом отсева в 30 % в каждую группу будет включено в общей сложности 118 участников.

Участники. Добровольная выборка из 236 участников с низкой или очень низкой кардиореспираторной выносливостью будет набрана из программы «Проверь свое здоровье» для участия в исследовании MILE.

Группа вмешательства

Вмешательство будет представлять собой шестимесячный «пакет первичной помощи», основанный на мотивационной, индивидуальной и местной физической активности. Содержание раскрывается следующим образом:

Физическая активность Участники получат шестимесячное бесплатное членство в гимнастическом клубе Раннерс, который является некоммерческим местным спортивным клубом, географически расположенным в центре муниципалитета Раннерс. Занятия будут проходить на открытых занятиях с другими членами гимнастического клуба Раннерс и будут проводить опытные обученные инструкторы. Участники сами решат, будут ли они посещать занятия в гимнастическом клубе Randers или заниматься физическими упражнениями умеренной/интенсивной/высокой интенсивности самостоятельно или в других спортивных клубах.

Виртуальная программная платформа. Участники должны будут не реже одного раза в неделю загружать данные о тренировках и пульсе на виртуальную программную платформу Endomondo.com. через глобальную систему позиционирования (GPS)-часы (Garmin Forerunner 210).

Мотивационное интервью Группе вмешательства будет предложено четыре мотивационных интервью: на исходном уровне, через три недели и через три и шесть месяцев. Цель интервью будет заключаться в том, чтобы поддержать и направить участников к тому виду физической активности, который подходит им и их повседневной жизни.

Первое интервью будет 90-минутным интервью «лицом к лицу» в гимнастическом клубе Рандерса, включая знакомство с гимнастическим клубом Рандерса, GPS-часы и загрузку данных о тренировках на Endomondo.com.

Два последующих интервью будут 15-минутными телефонными интервью, включая статус загруженных занятий, к которым будут иметь доступ инструкторы, и, наконец, будет проведено 30-минутное личное интервью. Мотивационные интервью будут проводиться обученными инструкторами по фитнесу из гимнастического клуба Randers, которые прошли в общей сложности 8 часов обучения руководящим принципам, лежащим в основе мотивационного интервью.

Группа сравнения Каждый участник группы сравнения будет приглашен на часовое мотивационное интервью (11) о текущем уровне активности, мотивации и различных вариантах повышения уровня физической активности. Интервью будет проводиться опытным тренером с международной сертификацией в Центре здравоохранения Рандерс, после чего по запросу будет проведена вторая встреча. Это текущий стандарт ухода в муниципалитете.

Анализ данных Первичный анализ будет основываться на принципе «намерение лечить»; однако анализ по протоколу также будет выполняться. Влияние вмешательства на VO2max будет оцениваться по разнице средних изменений через 6 и 12 месяцев между группой вмешательства и группой сравнения. Кроме того, будет проведен анализ подгрупп в отношении пола. Критерий Стьюдента или непараметрический критерий будут использоваться для нормально и неравномерно распределенных данных соответственно. Потеря для последующих анализов будет проводиться на основе исходных характеристик из Check your Health и Датских регистров. Результаты будут представлены с 95% доверительными интервалами (ДИ) и значениями p. P значения