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ニパの波及を防ぐためのコミュニティの介入

バングラデシュにおけるナツメヤシの樹液によるニパの流出のリスクを軽減するための行動変容を利用したコミュニティ介入試験

バングラデシュでは 2001 年以降、ヒト ニパ ウイルス (NiV) の集団発生が数回発生しており、71% の致死率を示しています。 アウトブレイクの調査では、新鮮なナツメヤシの樹液を飲むことが NiV 伝染の危険因子であることが繰り返し確認されています。 コウモリは NiV の貯蔵庫であり、感染したコウモリは唾液と尿の両方を介してウイルスを排出し、生の樹液を汚染する可能性があります。 ウイルスは、汚染された樹液を摂取することで人に感染する可能性があります。 樹液へのコウモリのアクセスを妨害するために、樹液採取者 (ガチス) は、地元の材料で作られたスカートを使用することがあります。 これらのスカートは、コウモリの樹液へのアクセスを遮断するのに効果的であることがわかっています. 地域レベルのスカートプロモーションの間接的な効果として、生の樹液を飲むのをやめた人もいました. 木にすそがある場合、コウモリは樹液にアクセスできず、人々が樹液を飲まない場合、ニパウイルスに感染するリスクがはるかに低くなります. この研究の目的は、バングラデシュの NiV 影響地域の地区で、保護されていない樹木からの生の樹液の消費を減らすことにより、NiV に汚染された樹液の人間による消費を防ぐための行動変容介入を設計、実施、評価することです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

目的: NiV の Rajbari (フェーズ 1) と Natore (フェーズ 2) の地区で、保護されていない樹木から NiV に汚染された樹液を人間が消費するのを防ぐために生樹液の消費行動を変更する際の行動変容コミュニケーション (BCC) 介入の有効性を評価する-バングラデシュの影響を受けた地域。

方法: 調査研究は 2 段階で実施されます。

フェーズ 1:

「生の樹液は飲まないで」という一言の効果を検証するBCCプログラムを実施します。 ラジバリ地区の 2 つの介入ウパジラとクシュティア地区の 2 つの対照ウパジラで、介入前の評価としてベースライン調査を実施します。 介入は、介入地域の各村でのコミュニティ ミーティングと、選択された村の茶屋での有線テレビを通じた意識向上キャンペーンで構成されます。 Rajbari 地区と Kushtia 地区の同じウパジラで、介入後の評価としてエンドライン調査を実施します。

主な結果の測定値/変数: 生のナツメヤシの樹液を飲み続けている人の割合。

第 2 段階 「樹液を飲むのを避ける」介入の実施後も人口のかなりの割合が未加工のナツメヤシの樹液を消費し続け、バングラデシュ政府が同意した場合、リスク低減アプローチの有効性をテストするために BCC プログラムを実施します。 、人々に樹液を飲むのを避けるように勧めますが、飲む場合は、リスクを減らすために、バナで保護された木からの樹液だけを飲むべきだと言います. このメッセージを一般の人々に伝えるためのコミュニティ ミーティングに加えて、ガチスや木の所有者と会い、バナの使用を奨励します。 ナトール地区とゴパルガンジ地区のそれぞれの介入エリアと対照エリアの両方で、介入前の評価としてベースライン調査を実施します。 介入は、介入地域の各村のガチス、木の所有者、およびコミュニティとのミーティングと、村の茶屋での有線テレビによる意識向上キャンペーンで構成されます。 介入地域(ナトー地区)と対照地域(ゴパルガンジ地区)の両方で、介入後の評価としてエンドライン調査を実施します。

主な結果の測定値/変数: 樹液を飲むのをやめた、または保護された樹木の裾から樹液を飲んだ人の割合。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

7782

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gopalganj、バングラデシュ
        • 募集
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • コンタクト:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • 電話番号:2548 +88029827001-10
          • メールrebeca@icddrb.org
      • Kushtia、バングラデシュ
        • 募集
        • Mirpur and Bheramara
        • コンタクト:
          • Rebeca Sultana, MSS
          • 電話番号:2548 +88029827001-10
          • メールrebeca@icddrb.org
      • Natore、バングラデシュ
        • 募集
        • two sub-districts in Natore
        • コンタクト:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari、バングラデシュ
        • 募集
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • コンタクト:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • 電話番号:2548 +88029827001-10
          • メールrebeca@icddrb.org
        • 主任研究者:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ベースラインとエンドラインの場合:

  • 女性: 世帯の主な収入源である男性の妻。
  • 男性:主な収入源。
  • 樹液収穫機。

除外基準:

  • 希望する回答者が世帯にいない場合、チームは世帯に戻るように予約します。 希望する回答者が 24 時間以内に応答できない場合、その世帯はスキップされます。
  • 家庭訪問者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生樹液の消費にスカートを使用
フェーズ 1: 「生の樹液を飲まないでください」という 1 つのメッセージの有効性をテストします。
実験的:人々に樹液を飲まないように頼む
リスク軽減アプローチの有効性をテストし、人々に樹液を飲むのを避けるよう促します。もしそうなら、彼らはスカートで保護された木の樹液だけを飲むべきです.
行動的
NO_INTERVENTION:フェーズ 1: 家庭内の定期的な未加工樹液の消費。
「生の樹液は飲まないで」という一言の効果をテスト
NO_INTERVENTION:フェーズ2:
スカートで保護された樹木からの生樹液の消費

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フェーズ 1: 生のナツメヤシの樹液を飲み続ける人の割合。
時間枠:16ヶ月
16ヶ月
フェーズ 2: 樹液を飲むのをやめた、または保護された樹木の裾から樹液を飲んだ人の割合。
時間枠:10ヶ月
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
コウモリに汚染された樹液に人間がさらされることを減らし、樹液の消費を控えることでニパウイルスの予防に関する意識レベルを高めます。
時間枠:16ヶ月
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月10日

一次修了 (予期された)

2021年9月1日

研究の完了 (予期された)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月23日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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