- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01811784
Вмешательство сообщества для предотвращения распространения Нипах
Испытание общественного вмешательства с использованием изменения поведения для снижения риска распространения нипах через сок финиковой пальмы в Бангладеш
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Цели: Оценить эффективность вмешательства по обмену информацией об изменении поведения (BCC) в изменении поведения потребления сырого сока для предотвращения потребления человеком сока незащищенных деревьев, зараженного NiV, в районах Раджбари (первая фаза) и Наторе (вторая фаза), в NiV - пострадавшие регионы Бангладеш.
Методы: исследование будет проводиться в два этапа.
Первый этап:
Мы проведем программу BCC, чтобы проверить эффективность одного сообщения «не пейте сырой сок». Мы проведем базовое обследование в качестве предварительной оценки в двух интервенционных упазиллах в округе Раджбари и двух контрольных упазиллах в округе Куштия. Мероприятие будет состоять из встреч с населением в каждой из деревень в районе вмешательства, а также кампании по повышению осведомленности с помощью замкнутого телевидения в некоторых деревенских чайных киосках. Мы проведем конечное обследование в качестве оценки после вмешательства в тех же упазиллах в округах Раджбари и Куштия.
Основные показатели/переменные результата: Доля людей, которые продолжают пить сырой сок финиковой пальмы.
Фаза 2. Если значительная часть населения продолжит употреблять сырой сок финиковой пальмы даже после реализации меры «избегайте употребления сока пальмы» и правительство Бангладеш согласится, мы проведем программу BCC для проверки эффективности подхода к снижению риска. , поощряя людей избегать употребления сока, но сообщая им, что если они это сделают, то для снижения риска им следует пить только сок деревьев, защищенных бананами. В дополнение к собраниям сообщества, чтобы донести это сообщение до широкой публики, мы встретимся с гачхи и владельцами деревьев, чтобы побудить их использовать бананы. Мы проведем базовое обследование в качестве предварительной оценки как в интервенционных, так и в контрольных районах в районах Наторе и Гопалгандж соответственно. Мероприятие будет состоять из встреч с гачхи, владельцами деревьев и местным населением в каждой из деревень, где проводится вмешательство, а также информационной кампании с помощью замкнутого телевидения в деревенских чайных киосках. Мы проведем конечное обследование в качестве оценки после вмешательства как в районе вмешательства (район Наторе), так и в контрольной зоне (район Гопалгандж).
Основные итоговые показатели/переменные: Доля людей, которые перестали пить сок или пьют сок деревьев, защищенных юбкой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Номер телефона: 2548 +88029827001-10
- Электронная почта: rebeca@icddrb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephen P Luby, MD
- Электронная почта: sluby@stanford.edu
Места учебы
-
-
-
Gopalganj, Бангладеш
- Рекрутинг
- Two sub-districts in Gopalganj
-
Контакт:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Номер телефона: 2548 +88029827001-10
- Электронная почта: rebeca@icddrb.org
-
Kushtia, Бангладеш
- Рекрутинг
- Mirpur and Bheramara
-
Контакт:
- Rebeca Sultana, MSS
- Номер телефона: 2548 +88029827001-10
- Электронная почта: rebeca@icddrb.org
-
Natore, Бангладеш
- Рекрутинг
- two sub-districts in Natore
-
Контакт:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
-
Rajbari, Бангладеш
- Рекрутинг
- Pangsha and Kalukhali sub-districts
-
Контакт:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Номер телефона: 2548 +88029827001-10
- Электронная почта: rebeca@icddrb.org
-
Главный следователь:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для базовой и конечной линии:
- Женщины: жена основного кормильца мужского пола в домашнем хозяйстве.
- Мужчины: основной доход.
- Сборщики сока.
Критерий исключения:
- Если желаемого респондента нет в домохозяйстве, команда назначит встречу, чтобы вернуться в домохозяйство. Если желаемый респондент не будет доступен в течение 24 часов, домохозяйство будет пропущено.
- Бытовые посетители.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Используйте юбку при потреблении сырого сока
Первый этап: проверьте эффективность одного сообщения «не пейте сырой сок».
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Просите людей не пить сок
Проверьте эффективность подхода к снижению риска, поощряя людей избегать употребления сока, если они это делают, они должны пить только сок из защищенных юбкой деревьев.
|
Поведенческий
|
NO_INTERVENTION: Фаза 1: Обычное потребление сырого сока членами семьи.
Проверьте эффективность одного сообщения «не пейте сырой сок».
|
|
NO_INTERVENTION: Фаза 2:
Потребление сырого сока деревьев, защищенных юбкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первый этап: доля людей, которые продолжают пить сырой сок финиковой пальмы.
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
Второй этап: Доля людей, которые перестают пить сок или пьют сок деревьев, защищенных юбкой.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уменьшите воздействие на человека сока, зараженного вирусом Нипах, и повысьте уровень осведомленности о предотвращении вируса Нипах, воздерживаясь от потребления сока.
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR-12053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Человеческая инфекция NiV
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютПациенты с острой дыхательной недостаточностью, получающие NIV и HFNC
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйИнтерфейс, Маска | Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) | Неинвазивная вентиляция (NIV) | Беспокойство от гипервентиляции | Синдром апноэ во сне (СОАС)Франция
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта