- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01811784
Intervenção comunitária para evitar o derramamento de Nipah
Um teste de intervenção comunitária utilizando a mudança de comportamento para reduzir o risco de propagação de Nipah por meio da seiva da tamareira em Bangladesh
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Propósito:
Objetivos: Avaliar a eficácia de uma intervenção de comunicação de mudança de comportamento (BCC) na mudança do comportamento de consumo de seiva bruta para evitar o consumo humano de seiva contaminada com NiV de árvores desprotegidas nos distritos de Rajbari (Fase um) e Natore (Fase dois), em NiV -regiões afetadas em Bangladesh.
Métodos: O estudo de pesquisa será realizado em duas fases.
Fase um:
Conduziremos um programa BCC para testar a eficácia de uma única mensagem de "não beba seiva crua". Faremos uma pesquisa de linha de base como avaliação pré-intervenção em duas upazillas de intervenção no distrito de Rajbari e duas upazillas de controle no distrito de Kushtia. A intervenção consistirá em reuniões comunitárias em cada uma das aldeias da área de intervenção, bem como uma campanha de sensibilização através de circuito fechado de televisão em bancas de chá das aldeias selecionadas. Faremos uma pesquisa final como uma avaliação pós-intervenção nas mesmas upazillas nos distritos de Rajbari e Kushtia.
Principais medidas/variáveis de resultado: Proporção de pessoas que continuam bebendo seiva de tamareira crua.
Fase dois Se uma proporção substancial da população continuar a consumir seiva de tamareira crua mesmo após a implementação da intervenção "evitar beber seiva", e o governo de Bangladesh concordar, conduziremos um programa BCC para testar a eficácia de uma abordagem de redução de risco , incentivando as pessoas a evitar beber seiva, mas dizendo-lhes que, se o fizerem, para reduzir o risco, devem beber apenas a seiva que vem de árvores protegidas por bananeiras. Além de reuniões comunitárias para levar esta mensagem ao público em geral, teremos reuniões com gachhis e proprietários de árvores para incentivá-los a usar banas. Iremos realizar um inquérito de base como avaliação pré-intervenção nas áreas de intervenção e controlo nos distritos de Natore e Gopalganj, respetivamente. A intervenção consistirá em reuniões com gachhis, proprietários de árvores e comunidade em cada uma das aldeias da área de intervenção, bem como uma campanha de sensibilização através de circuito fechado de televisão nas bancas de chá das aldeias. Faremos uma pesquisa final como uma avaliação pós-intervenção nas áreas de intervenção (Distrito de Natore) e de controle (Distrito de Gopalganj).
Principais medidas/variáveis de resultado: Proporção de pessoas que param de beber seiva ou que bebem seiva de árvores protegidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gopalganj, Bangladesh
- Recrutamento
- Two sub-districts in Gopalganj
-
Contato:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Número de telefone: 2548 +88029827001-10
- E-mail: rebeca@icddrb.org
-
Kushtia, Bangladesh
- Recrutamento
- Mirpur and Bheramara
-
Contato:
- Rebeca Sultana, MSS
- Número de telefone: 2548 +88029827001-10
- E-mail: rebeca@icddrb.org
-
Natore, Bangladesh
- Recrutamento
- two sub-districts in Natore
-
Contato:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
-
Rajbari, Bangladesh
- Recrutamento
- Pangsha and Kalukhali sub-districts
-
Contato:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Número de telefone: 2548 +88029827001-10
- E-mail: rebeca@icddrb.org
-
Investigador principal:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para linha de base e linha final:
- Mulheres: a esposa do principal provedor de renda do domicílio.
- Homens: a principal fonte de renda.
- Colheita de seiva.
Critério de exclusão:
- Se o entrevistado desejado não estiver no domicílio, a equipe marcará um horário para retornar ao domicílio. Se o respondente desejado não estiver disponível em 24 horas, a família será ignorada.
- Visitantes domésticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Use saia no consumo de seiva bruta
Fase um: Testar a eficácia de uma única mensagem de "não beba seiva crua".
|
|
|
EXPERIMENTAL: Peça às pessoas para não beberem seiva
Testar a eficácia de uma abordagem de redução de risco, incentivando as pessoas a evitar beber seiva; se o fizerem, devem beber apenas seiva de árvores protegidas pelas bordas.
|
Comportamental
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Fase 1: Consumo rotineiro de seiva bruta entre os membros da família.
Teste a eficácia de uma única mensagem de "não beba seiva crua"
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Fase 2:
Consumo de seiva bruta de árvores protegidas por saias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fase um: Proporção de pessoas que continuam bebendo seiva de tamareira crua.
Prazo: 16 meses
|
16 meses
|
|
Fase dois: Proporção de pessoas que param de beber seiva ou que bebem seiva de árvores protegidas.
Prazo: 10 meses
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reduzir a exposição humana ao vírus Nipah com seiva contaminada por morcegos e aumentar o nível de conscientização sobre a prevenção do vírus Nipah, evitando o consumo de seiva.
Prazo: 16 meses
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR-12053
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .