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Intervenção comunitária para evitar o derramamento de Nipah

Um teste de intervenção comunitária utilizando a mudança de comportamento para reduzir o risco de propagação de Nipah por meio da seiva da tamareira em Bangladesh

Vários surtos do vírus Nipah humano (NiV) ocorreram em Bangladesh desde 2001, com 71% de casos fatais. As investigações de surtos identificaram repetidamente o consumo de seiva fresca de tamareira como um fator de risco para a transmissão de NiV. Os morcegos são o reservatório do NiV e os morcegos infectados podem disseminar o vírus através da saliva e da urina e podem contaminar a seiva bruta. O vírus pode ser transmitido aos humanos através da ingestão de seiva contaminada. Para interromper o acesso dos morcegos à seiva, os coletores de seiva (gachhis) ocasionalmente usam saias feitas com materiais locais. Essas saias foram consideradas eficazes para interromper o acesso dos morcegos à seiva. Como efeito indireto da promoção da saia em nível comunitário, algumas pessoas pararam de beber seiva crua. Quando as árvores têm bordas, os morcegos não podem acessar a seiva e quando as pessoas não bebem a seiva, correm um risco muito menor de contrair o vírus Nipah. O objetivo deste estudo é projetar, implementar e avaliar intervenções de mudança de comportamento para prevenir o consumo humano de seiva contaminada com NiV por meio da redução do consumo de seiva bruta de árvores desprotegidas em um distrito das regiões afetadas por NiV em Bangladesh.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Propósito:

Objetivos: Avaliar a eficácia de uma intervenção de comunicação de mudança de comportamento (BCC) na mudança do comportamento de consumo de seiva bruta para evitar o consumo humano de seiva contaminada com NiV de árvores desprotegidas nos distritos de Rajbari (Fase um) e Natore (Fase dois), em NiV -regiões afetadas em Bangladesh.

Métodos: O estudo de pesquisa será realizado em duas fases.

Fase um:

Conduziremos um programa BCC para testar a eficácia de uma única mensagem de "não beba seiva crua". Faremos uma pesquisa de linha de base como avaliação pré-intervenção em duas upazillas de intervenção no distrito de Rajbari e duas upazillas de controle no distrito de Kushtia. A intervenção consistirá em reuniões comunitárias em cada uma das aldeias da área de intervenção, bem como uma campanha de sensibilização através de circuito fechado de televisão em bancas de chá das aldeias selecionadas. Faremos uma pesquisa final como uma avaliação pós-intervenção nas mesmas upazillas nos distritos de Rajbari e Kushtia.

Principais medidas/variáveis ​​de resultado: Proporção de pessoas que continuam bebendo seiva de tamareira crua.

Fase dois Se uma proporção substancial da população continuar a consumir seiva de tamareira crua mesmo após a implementação da intervenção "evitar beber seiva", e o governo de Bangladesh concordar, conduziremos um programa BCC para testar a eficácia de uma abordagem de redução de risco , incentivando as pessoas a evitar beber seiva, mas dizendo-lhes que, se o fizerem, para reduzir o risco, devem beber apenas a seiva que vem de árvores protegidas por bananeiras. Além de reuniões comunitárias para levar esta mensagem ao público em geral, teremos reuniões com gachhis e proprietários de árvores para incentivá-los a usar banas. Iremos realizar um inquérito de base como avaliação pré-intervenção nas áreas de intervenção e controlo nos distritos de Natore e Gopalganj, respetivamente. A intervenção consistirá em reuniões com gachhis, proprietários de árvores e comunidade em cada uma das aldeias da área de intervenção, bem como uma campanha de sensibilização através de circuito fechado de televisão nas bancas de chá das aldeias. Faremos uma pesquisa final como uma avaliação pós-intervenção nas áreas de intervenção (Distrito de Natore) e de controle (Distrito de Gopalganj).

Principais medidas/variáveis ​​de resultado: Proporção de pessoas que param de beber seiva ou que bebem seiva de árvores protegidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

7782

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gopalganj, Bangladesh
        • Recrutamento
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • Contato:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Número de telefone: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
      • Kushtia, Bangladesh
        • Recrutamento
        • Mirpur and Bheramara
        • Contato:
          • Rebeca Sultana, MSS
          • Número de telefone: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
      • Natore, Bangladesh
        • Recrutamento
        • two sub-districts in Natore
        • Contato:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari, Bangladesh
        • Recrutamento
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • Contato:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Número de telefone: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
        • Investigador principal:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para linha de base e linha final:

  • Mulheres: a esposa do principal provedor de renda do domicílio.
  • Homens: a principal fonte de renda.
  • Colheita de seiva.

Critério de exclusão:

  • Se o entrevistado desejado não estiver no domicílio, a equipe marcará um horário para retornar ao domicílio. Se o respondente desejado não estiver disponível em 24 horas, a família será ignorada.
  • Visitantes domésticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Use saia no consumo de seiva bruta
Fase um: Testar a eficácia de uma única mensagem de "não beba seiva crua".
EXPERIMENTAL: Peça às pessoas para não beberem seiva
Testar a eficácia de uma abordagem de redução de risco, incentivando as pessoas a evitar beber seiva; se o fizerem, devem beber apenas seiva de árvores protegidas pelas bordas.
Comportamental
SEM_INTERVENÇÃO: Fase 1: Consumo rotineiro de seiva bruta entre os membros da família.
Teste a eficácia de uma única mensagem de "não beba seiva crua"
SEM_INTERVENÇÃO: Fase 2:
Consumo de seiva bruta de árvores protegidas por saias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fase um: Proporção de pessoas que continuam bebendo seiva de tamareira crua.
Prazo: 16 meses
16 meses
Fase dois: Proporção de pessoas que param de beber seiva ou que bebem seiva de árvores protegidas.
Prazo: 10 meses
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Reduzir a exposição humana ao vírus Nipah com seiva contaminada por morcegos e aumentar o nível de conscientização sobre a prevenção do vírus Nipah, evitando o consumo de seiva.
Prazo: 16 meses
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de novembro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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