Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní zásah k prevenci přelévání Nipah

23. května 2021 aktualizováno: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Zkouška komunitní intervence využívající změnu chování ke snížení rizika přelévání nipahu prostřednictvím datlové mízy v Bangladéši

Od roku 2001 došlo v Bangladéši k několika ohniskům lidského viru Nipah (NiV) s 71% úmrtím. Vyšetřování ohniska opakovaně identifikovalo pití čerstvé šťávy z datlové palmy jako rizikový faktor přenosu NiV. Netopýři jsou rezervoárem NiV a infikovaní netopýři mohou vylučovat virus jak slinami, tak močí a mohou kontaminovat surovou mízu. Virus se může přenést na člověka požitím kontaminované mízy. K přerušení přístupu netopýrů k míze používají sběrači mízy (gachhis) příležitostně sukně vyrobené z místních materiálů. Bylo zjištěno, že tyto sukně jsou účinné k přerušení přístupu netopýrů k míze. Jako nepřímý účinek propagace sukní na úrovni komunity někteří lidé přestali pít syrovou mízu. Když mají stromy sukně, netopýři nemají přístup k míze a když lidé mízu nepijí, je u nich mnohem nižší riziko, že se nakazí virem Nipah. Účelem této studie je navrhnout, implementovat a vyhodnotit zásahy pro změnu chování, aby se zabránilo lidské spotřebě mízy kontaminované NiV prostřednictvím snížení spotřeby surové mízy z nechráněných stromů v oblasti oblastí postižených NiV v Bangladéši.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel:

Cíle: Vyhodnotit účinnost zásahu komunikace o změně chování (BCC) při změně chování při spotřebě surové mízy, aby se zabránilo lidské spotřebě mízy kontaminované NiV z nechráněných stromů v okresech Rajbari (první fáze) a Natore (druhá fáze), v NiV - postižené oblasti v Bangladéši.

Metody: Výzkumná studie bude probíhat ve dvou fázích.

Fáze jedna:

Provedeme program BCC, abychom otestovali účinnost jediného sdělení „nepijte syrovou mízu“. Provedeme základní průzkum jako předintervenční hodnocení ve dvou intervenčních upazilách v okrese Rajbari a dvou kontrolních upazilách v okrese Kushtia. Intervence se bude skládat z komunitních setkání v každé vesnici oblasti intervence a také z osvětové kampaně prostřednictvím uzavřeného televizního okruhu ve vybraných vesnických stáncích s čajem. Provedeme konečný průzkum jako hodnocení po intervenci ve stejných upazillach v okresech Rajbari a Kushtia.

Hlavní výsledné míry/proměnné: Podíl lidí, kteří nadále pijí syrovou šťávu z datlové palmy.

Druhá fáze Pokud podstatná část populace bude i po zavedení intervence „vyhněte se pití mízy“ pokračovat v konzumaci syrové šťávy z datlové palmy a bangladéšská vláda bude souhlasit, provedeme program BCC, abychom otestovali účinnost přístupu ke snížení rizik , povzbuzovat lidi, aby se vyhýbali pití mízy, ale říkat jim, že pokud ano, ke snížení rizika by měli pít pouze mízu, která pochází ze stromů chráněných banány. Kromě komunitních setkání s cílem předat toto poselství široké veřejnosti se setkáme s gachhi a majiteli stromů, abychom je povzbudili k používání banas. Provedeme základní průzkum jako předzásahové hodnocení v intervenčních i kontrolních oblastech v okresech Natore a Gopalganj. Intervence se bude skládat ze setkání s gachhi, vlastníky stromů a komunitou v každé vesnici oblasti intervence a také z osvětové kampaně prostřednictvím uzavřeného televizního okruhu ve vesnických stáncích s čajem. Provedeme konečný průzkum jako hodnocení po zásahu jak v intervenčních (okres Natore), tak v kontrolních oblastech (okres Gopalganj).

Hlavní výsledná opatření/proměnné: Podíl lidí, kteří přestali pít mízu nebo kteří pijí mízu ze stromů chráněných sukní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7782

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Gopalganj, Bangladéš
        • Nábor
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefonní číslo: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
      • Kushtia, Bangladéš
        • Nábor
        • Mirpur and Bheramara
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS
          • Telefonní číslo: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
      • Natore, Bangladéš
        • Nábor
        • two sub-districts in Natore
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari, Bangladéš
        • Nábor
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefonní číslo: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro základní a koncovou linii:

  • Ženy: manželka muže, který má hlavní příjem v domácnosti.
  • Muži: hlavní příjemci.
  • Sklízeče mízy.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud požadovaný respondent není v domácnosti, tým se domluví na návratu do domácnosti. Pokud požadovaný respondent nebude dostupný do 24 hodin, domácnost bude přeskočena.
  • Návštěvy v domácnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Použijte sukni na spotřebu syrové mízy
Fáze jedna: Otestujte účinnost jediného sdělení „nepijte syrovou mízu“.
Jiný: Žádný zásah
Behaviorální: Požádejte lidi, aby nepili syrovou mízu
EXPERIMENTÁLNÍ: Požádejte lidi, aby nepili mízu
Otestujte účinnost přístupu ke snížení rizik, povzbuzujte lidi, aby se vyhýbali pití mízy, pokud ano, měli by pít pouze mízu ze stromů chráněných sukní.
Jiný: Žádný zásah
Behaviorální: Požádejte lidi, aby nepili mízu a nepili mízu ze stromů chráněných sukní
Behaviorální
NO_INTERVENTION: Fáze 1: Rutinní konzumace surové mízy mezi členy domácnosti.
Otestujte účinnost jediného sdělení „nepijte syrovou mízu“
NO_INTERVENTION: Fáze 2:
Spotřeba surové mízy ze stromů chráněných sukní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fáze jedna: Podíl lidí, kteří pokračují v pití syrové datlové šťávy.
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců
Druhá fáze: Podíl lidí, kteří přestanou pít mízu nebo kteří pijí mízu ze stromů chráněných sukní.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snižte vystavení člověka viru Nipah, který byl kontaminován netopýry, a zvyšte úroveň povědomí o prevenci viru Nipah tím, že se zdržíte konzumace mízy.
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Spolupracovníci

Stanford University
FHI 360
IEDCR, DGHS, Bangladesh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR-12053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidská infekce NiV

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit