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Gemeinschaftsintervention zur Verhinderung des Überlaufens von Nipah

23. Mai 2021 aktualisiert von: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Eine Community-Interventionsstudie, die Verhaltensänderungen nutzt, um das Risiko eines Nipah-Spillovers durch Dattelpalmensaft in Bangladesch zu verringern

Seit 2001 sind in Bangladesch mehrere Ausbrüche des humanen Nipah-Virus (NiV) mit 71 % Todesfällen aufgetreten. Ausbruchsuntersuchungen haben wiederholt das Trinken von frischem Dattelpalmensaft als Risikofaktor für die NiV-Übertragung identifiziert. Fledermäuse sind das Reservoir von NiV und infizierte Fledermäuse können Viren sowohl über Speichel als auch Urin ausscheiden und den Rohsaft kontaminieren. Das Virus kann durch Aufnahme von kontaminiertem Saft auf den Menschen übertragen werden. Um den Zugang der Fledermäuse zum Saft zu unterbrechen, verwenden Safternter (Gachhis) gelegentlich Röcke aus lokalen Materialien. Diese Schürzen haben sich als wirksam erwiesen, um den Zugang von Fledermäusen zum Saft zu unterbrechen. Als indirekte Folge der Rockwerbung auf Gemeindeebene hörten einige Leute auf, rohen Saft zu trinken. Wenn Bäume Röcke haben, können Fledermäuse nicht auf den Saft zugreifen, und wenn Menschen keinen Saft trinken, haben sie ein viel geringeres Risiko, sich mit dem Nipah-Virus zu infizieren. Der Zweck dieser Studie ist es, Interventionen zur Verhaltensänderung zu entwerfen, umzusetzen und zu bewerten, um den Verzehr von NiV-kontaminiertem Saft durch den Menschen zu verhindern, indem der Rohsaftverbrauch von ungeschützten Bäumen in einem Bezirk der von NiV betroffenen Regionen in Bangladesch reduziert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention zur Verhaltensänderungskommunikation (BCC) zur Änderung des Konsumverhaltens von Rohsaft, um den menschlichen Verzehr von NiV-kontaminiertem Saft von ungeschützten Bäumen in den Distrikten Rajbari (Phase eins) und Natore (Phase zwei) in NiV zu verhindern -betroffenen Regionen in Bangladesch.

Methoden: Die Forschungsstudie wird in zwei Phasen durchgeführt.

Phase Eins:

Wir werden ein BCC-Programm durchführen, um die Wirksamkeit einer einzelnen Botschaft „Trinken Sie keinen rohen Saft“ zu testen. Wir werden eine Basiserhebung als Bewertung vor der Intervention in zwei Interventions-Upazillas im Rajbari-Distrikt und zwei Kontroll-Upazillas im Kushtia-Distrikt durchführen. Die Intervention besteht aus Gemeindetreffen in jedem der Dörfer des Interventionsgebiets sowie einer Sensibilisierungskampagne durch Videoüberwachung in ausgewählten Teeständen der Dörfer. Wir werden in denselben Upazillas in den Distrikten Rajbari und Kushtia eine Endline-Umfrage als Post-Interventions-Bewertung durchführen.

Hauptzielparameter/-variablen: Anteil der Personen, die weiterhin rohen Dattelpalmensaft trinken.

Phase zwei Wenn ein erheblicher Teil der Bevölkerung auch nach der Umsetzung der Intervention „Vermeide das Trinken von Saft“ weiterhin rohen Dattelpalmensaft konsumiert und die Regierung von Bangladesch zustimmt, werden wir ein BCC-Programm durchführen, um die Wirksamkeit eines Ansatzes zur Risikominderung zu testen , Ermutigung der Menschen, das Trinken von Saft zu vermeiden, aber ihnen zu sagen, dass sie, wenn sie dies tun, nur Saft trinken sollten, der von Bäumen stammt, die durch Banas geschützt sind. Zusätzlich zu Gemeindetreffen, um diese Botschaft der Öffentlichkeit zu vermitteln, werden wir uns mit Gachhis und Baumbesitzern treffen, um sie zur Verwendung von Banas zu ermutigen. Wir werden sowohl in den Interventions- als auch in den Kontrollgebieten in den Distrikten Natore und Gopalganj eine Grundlagenerhebung als Bewertung vor der Intervention durchführen. Die Intervention besteht aus Treffen mit Gachhis, Baumbesitzern und der Gemeinde in jedem der Dörfer des Interventionsgebiets sowie einer Sensibilisierungskampagne durch Videoüberwachung in den Teeständen der Dörfer. Wir werden sowohl in den Interventions- (Natore-Distrikt) als auch in den Kontrollgebieten (Gopalganj-Distrikt) eine Endline-Umfrage als Post-Interventions-Bewertung durchführen.

Hauptergebnismaße/Variablen: Anteil der Menschen, die aufhören, Saft zu trinken, oder die Saft von geschützten Bäumen trinken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7782

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Gopalganj, Bangladesch
        • Rekrutierung
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
          • E-Mail: rebeca@icddrb.org
      • Kushtia, Bangladesch
        • Rekrutierung
        • Mirpur and Bheramara
        • Kontakt:
      • Natore, Bangladesch
        • Rekrutierung
        • two sub-districts in Natore
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari, Bangladesch
        • Rekrutierung
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
          • E-Mail: rebeca@icddrb.org
        • Hauptermittler:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Baseline und Endline:

  • Frauen: die Ehefrau des männlichen Haupteinkommensbeziehers im Haushalt.
  • Männer: die Haupteinkommensverdiener.
  • Safternter.

Ausschlusskriterien:

  • Befindet sich der gewünschte Befragte nicht im Haushalt, vereinbart das Team einen Termin für die Rückkehr in den Haushalt. Wenn der gewünschte Befragte nicht innerhalb von 24 Stunden verfügbar ist, wird der Haushalt übersprungen.
  • Haushaltsbesucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verwenden Sie Rock auf Rohsaftverbrauch
Phase eins: Testen Sie die Wirksamkeit einer einzelnen Botschaft von „Trinken Sie keinen rohen Saft“.
Sonstiges: Kein Eingriff
Verhalten: Bitten Sie die Leute, keinen rohen Saft zu trinken
EXPERIMENTAL: Bitten Sie die Leute, keinen Saft zu trinken
Testen Sie die Wirksamkeit eines Ansatzes zur Risikominderung und ermutigen Sie die Menschen, das Trinken von Saft zu vermeiden. Wenn sie dies tun, sollten sie nur Saft von geschützten Bäumen trinken.
Sonstiges: Kein Eingriff
Verhalten: Bitten Sie die Leute, keinen Saft oder Saft von geschützten Bäumen zu trinken
Verhalten
KEIN_EINGRIFF: Phase 1: Routinemäßiger Verzehr von Rohsaft unter den Haushaltsmitgliedern.
Testen Sie die Wirksamkeit einer einzelnen Botschaft von "Trinken Sie keinen rohen Saft".
KEIN_EINGRIFF: Phase 2:
Rohsaftverzehr von schürzengeschützten Bäumen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phase eins: Anteil der Menschen, die weiterhin rohen Dattelpalmensaft trinken.
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate
Phase zwei: Anteil der Menschen, die aufhören, Saft zu trinken, oder die Saft von geschützten Bäumen trinken.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzieren Sie die menschliche Exposition gegenüber dem Nipah-Virus, das mit Fledermäusen kontaminiert ist, und erhöhen Sie das Bewusstsein für die Prävention des Nipah-Virus, indem Sie auf den Konsum von Saft verzichten.
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Mitarbeiter

Stanford University
FHI 360
IEDCR, DGHS, Bangladesh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. November 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR-12053

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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