Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsinterventie om Nipah-overloop te voorkomen

23 mei 2021 bijgewerkt door: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Een gemeenschapsinterventieproef waarbij gebruik wordt gemaakt van gedragsverandering om het risico van Nipah-spillover door dadelpalmsap in Bangladesh te verminderen

Sinds 2001 hebben zich in Bangladesh verschillende uitbraken van het humaan Nipah-virus (NiV) voorgedaan, met 71% dodelijke slachtoffers. Onderzoek naar uitbraken heeft herhaaldelijk aangetoond dat het drinken van vers dadelpalmsap een risicofactor is voor de overdracht van NiV. Vleermuizen zijn het reservoir van NiV en geïnfecteerde vleermuizen kunnen virussen verspreiden via zowel speeksel als urine en kunnen het ruwe sap besmetten. Het virus kan op mensen worden overgedragen door inname van besmet sap. Om de toegang van vleermuizen tot het sap te onderbreken, gebruiken sapoogsters (gachhi's) af en toe rokken gemaakt van lokale materialen. Deze rokken zijn effectief gebleken om de toegang van vleermuizen tot het sap te onderbreken. Als een indirect effect van de rokpromotie op gemeenschapsniveau stopten sommige mensen met het drinken van rauw sap. Als bomen rokken hebben, hebben vleermuizen geen toegang tot het sap en als mensen geen sap drinken, lopen ze een veel lager risico om het Nipah-virus op te lopen. Het doel van deze studie is het ontwerpen, implementeren en evalueren van interventies voor gedragsverandering om menselijke consumptie van met NiV verontreinigd sap te voorkomen door de consumptie van onbewerkt sap van onbeschermde bomen in een district van de door NiV getroffen regio's in Bangladesh te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Doelstellingen: Evalueren van de effectiviteit van een BCC-interventie (gedragsveranderingscommunicatie) bij het veranderen van het consumptiegedrag van onbewerkt sap om te voorkomen dat menselijke consumptie van met NiV verontreinigd sap van onbeschermde bomen in de districten Rajbari (fase één) en Natore (fase twee), in NiV -getroffen regio's in Bangladesh.

Methoden: Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd.

Fase een:

We zullen een BCC-programma uitvoeren om de effectiviteit te testen van een enkele boodschap van "drink geen rauw sap". We zullen een nulmeting uitvoeren als pre-interventiebeoordeling in twee interventie-upazilla's in het Rajbari-district en twee controle-upazilla's in het Kushtia-district. De interventie zal bestaan ​​uit gemeenschapsbijeenkomsten in elk van de dorpen in het interventiegebied en een bewustmakingscampagne via een gesloten televisiecircuit in geselecteerde theekraampjes in het dorp. We zullen een eindonderzoek uitvoeren als een beoordeling na de interventie in dezelfde upazilla's in de districten Rajbari en Kushtia.

Belangrijkste uitkomstmaten/variabelen: Percentage mensen dat rauw dadelpalmsap blijft drinken.

Fase twee Als een substantieel deel van de bevolking rauw dadelpalmsap blijft consumeren, zelfs na implementatie van de interventie "vermijd het drinken van sap", en de regering van Bangladesh is het daarmee eens, zullen we een BCC-programma uitvoeren om de effectiviteit van een risicoverminderingsaanpak te testen , mensen aanmoedigen om geen sap te drinken, maar hen vertellen dat als ze dat wel doen, ze om het risico te verkleinen alleen sap mogen drinken dat afkomstig is van bomen die worden beschermd door bananen. Naast gemeenschapsbijeenkomsten om deze boodschap aan het grote publiek over te brengen, zullen we gachhi's en boomeigenaren ontmoeten om hen aan te moedigen bana's te gebruiken. We zullen een nulmeting uitvoeren als pre-interventiebeoordeling in zowel de interventie- als de controlegebieden in respectievelijk de districten Natore en Gopalganj. De interventie zal bestaan ​​uit ontmoetingen met gachhi's, boomeigenaren en de gemeenschap in elk van de dorpen in het interventiegebied, evenals een bewustmakingscampagne via een gesloten televisiecircuit in theekraampjes in het dorp. We zullen een eindonderzoek uitvoeren als post-interventiebeoordeling in zowel interventie- (Natore District) als controlegebieden (Gopalganj District).

Belangrijkste uitkomstmaten/variabelen: Percentage mensen dat stopt met het drinken van sap of dat sap drinkt van door bomen beschermde bomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7782

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Gopalganj, Bangladesh
        • Werving
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • Contact:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefoonnummer: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
      • Kushtia, Bangladesh
        • Werving
        • Mirpur and Bheramara
        • Contact:
      • Natore, Bangladesh
        • Werving
        • two sub-districts in Natore
        • Contact:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari, Bangladesh
        • Werving
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • Contact:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefoonnummer: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor basislijn en eindlijn:

  • Vrouwen: de vrouw van de mannelijke hoofdkostwinner in het huishouden.
  • Mannen: de hoofdkostwinner.
  • Sap oogstmachines.

Uitsluitingscriteria:

  • Indien de gewenste respondent niet in het huishouden aanwezig is, maakt het team een ​​afspraak om terug te keren naar het huishouden. Indien de gewenste respondent niet binnen 24 uur beschikbaar is, wordt het huishouden overgeslagen.
  • Huishoudelijke bezoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gebruik rok op consumptie van onbewerkt sap
Fase één: Test de effectiviteit van een enkele boodschap van "drink geen rauw sap".
Ander: Geen tussenkomst
Gedragsmatig: Vraag mensen om geen rauw sap te drinken
EXPERIMENTEEL: Vraag mensen om geen sap te drinken
Test de effectiviteit van een aanpak om risico's te verminderen, waarbij mensen worden aangemoedigd om geen sap te drinken. Als ze dat wel doen, mogen ze alleen sap drinken van door bomen beschermde bomen.
Ander: Geen tussenkomst
Gedragsmatig: Vraag mensen om geen sap te drinken of sap te drinken van door bomen beschermde bomen
Gedragsmatig
GEEN_INTERVENTIE: Fase 1: Routinematige consumptie van onbewerkt sap onder gezinsleden.
Test de effectiviteit van een enkel bericht van "drink geen rauw sap"
GEEN_INTERVENTIE: Fase 2:
Consumptie van rauw sap van door bomen beschermde bomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fase één: Percentage mensen dat rauw dadelpalmsap blijft drinken.
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden
Fase twee: percentage mensen dat stopt met het drinken van sap of dat sap drinkt van door bomen beschermde bomen.
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminder de blootstelling van de mens aan het Nipah-virus, denk aan door vleermuizen verontreinigd sap en verhoog het bewustzijnsniveau over de preventie van het Nipah-virus door af te zien van sapconsumptie.
Tijdsspanne: 16 maanden
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Medewerkers

Stanford University
FHI 360
IEDCR, DGHS, Bangladesh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 november 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR-12053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren