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社区干预以防止 Nipah 溢出

一项社区干预试验利用行为改变来降低孟加拉国椰枣树汁引起尼帕病毒蔓延的风险

自 2001 年以来,孟加拉国发生了几起人类尼帕病毒 (NiV) 疫情,病死率达 71%。 爆发调查一再确定饮用新鲜枣椰树汁是 NiV 传播的危险因素。 蝙蝠是 NiV 的宿主,受感染的蝙蝠可以通过唾液和尿液传播病毒,并污染原始汁液。 该病毒可以通过摄入受污染的汁液传播给人类。 为了阻止蝙蝠获取树液,树液收割机 (gachhis) 偶尔会使用当地材料制成的裙子。 已发现这些裙子可有效阻止蝙蝠接触树液。 作为社区层面裙子推广的间接影响,一些人不再饮用生汁。 当树有裙边时,蝙蝠就无法接触树液,而当人们不喝树液时,他们感染尼帕病毒的风险就会低得多。 本研究的目的是设计、实施和评估行为改变干预措施,以通过减少孟加拉国受 NiV 影响地区的未受保护树木的原始汁液消耗来防止人类食用 NiV 污染的汁液。

研究概览

详细说明

目的:

目标:评估行为改变交流 (BCC) 干预在改变原始汁液消费行为方面的有效性,以防止人类食用 NiV 地区 Rajbari(第一阶段)和 Natore(第二阶段)地区未受保护树木的 NiV 污染汁液- 孟加拉国受灾地区。

方法:研究将分两个阶段进行。

第一阶段:

我们将开展一项 BCC 计划,以测试“请勿饮用生汁液”这一单一信息的有效性。 我们将在 Rajbari 区的两个干预 upazillas 和 Kushtia 区的两个控制 upazillas 进行基线调查作为干预前评估。 干预将包括在干预区的每个村庄举行社区会议,以及通过闭路电视在选定的村庄茶摊开展宣传活动。 我们将在 Rajbari 和 Kushtia 区的相同 upazillas 进行最终调查,作为干预后评估。

主要结果测量/变量:继续饮用生椰枣汁的人的比例。

第二阶段 如果即使在实施“避免饮用汁液”干预措施后仍有相当一部分人口继续食用生枣椰汁,并且孟加拉国政府同意,我们将开展 BCC 计划以测试降低风险方法的有效性,鼓励人们避免饮用汁液,但告诉他们,如果他们这样做,为了降低风险,他们应该只喝来自受香蕉保护的树木的汁液。 除了召开社区会议向公众传达这一信息外,我们还将与 gachhis 和树主会面,鼓励他们使用香蕉。 我们将分别在 Natore 和 Gopalganj 区的干预区和控制区进行基线调查作为干预前评估。 干预将包括与每个干预区村庄的 gachhis、树主和社区的会议,以及通过闭路电视在村庄茶摊开展的宣传活动。 我们将在干预区(Natore 区)和控制区(Gopalganj 区)进行最终调查,作为干预后评估。

主要结果测量/变量:停止饮用汁液或饮用受保护树木汁液的人的比例。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

7782

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gopalganj、孟加拉国
        • 招聘中
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • 接触:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • 电话号码:2548 +88029827001-10
          • 邮箱:rebeca@icddrb.org
      • Kushtia、孟加拉国
        • 招聘中
        • Mirpur and Bheramara
        • 接触:
      • Natore、孟加拉国
        • 招聘中
        • two sub-districts in Natore
        • 接触:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari、孟加拉国
        • 招聘中
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • 接触:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • 电话号码:2548 +88029827001-10
          • 邮箱:rebeca@icddrb.org
        • 首席研究员:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

对于基线和终点:

  • 妇女:家庭中主要男性收入来源的妻子。
  • 男性:主要收入来源。
  • 树液收割机。

排除标准:

  • 如果所需的受访者不在家庭中,团队将预约返回家庭。 如果所需的受访者在 24 小时内不可用,则该住户将被跳过。
  • 家庭访客。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用裙子消耗原始汁液
第一阶段:测试“不要喝生汁”的单一信息的有效性。
实验性的:叫人不要喝树液
测试降低风险方法的有效性,鼓励人们避免饮用汁液,如果他们喝了,他们应该只喝来自受保护的树木的汁液。
行为的
NO_INTERVENTION:第 1 阶段:家庭成员的日常生汁液消费。
测试“不要喝生汁液”单条信息的有效性
NO_INTERVENTION:阶段2:
裙边保护树的原始汁液消耗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第一阶段:继续饮用生椰枣汁的人口比例。
大体时间:16个月
16个月
第二阶段:停止饮用树液或饮用受保护树木树液的人口比例。
大体时间:10个月
10个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
减少人类接触尼帕病毒的机会,认为蝙蝠污染了汁液,并通过避免食用汁液来提高预防尼​​帕病毒的意识水平。
大体时间:16个月
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年11月10日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月14日

首次发布 (估计)

2013年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月23日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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