Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsintervensjon for å forhindre Nipah-søl

En samfunnsintervensjonsforsøk som bruker atferdsendring for å redusere risikoen for Nipah-søl gjennom daddelsaft i Bangladesh

Flere utbrudd av humant Nipah-virus (NiV) har forekommet i Bangladesh siden 2001 med 71 % dødsfall. Utbruddsundersøkelser har gjentatte ganger identifisert å drikke fersk daddelpalmesaft som en risikofaktor for NiV-overføring. Flaggermus er reservoaret til NiV og infiserte flaggermus kan kaste virus gjennom både spytt og urin og kan forurense den rå saften. Viruset kan overføres til mennesker gjennom inntak av forurenset saft. For å avbryte flaggermustilgangen til saften, bruker safthøstere (gachhis) av og til skjørt laget av lokale materialer. Disse skjørtene har vist seg å være effektive for å avbryte flaggermusens tilgang til saften. Som en indirekte effekt av kampanjen for skjørt på fellesskapsnivå, sluttet noen mennesker å drikke rå saft. Når trær har skjørt, kan ikke flaggermus få tilgang til saften, og når folk ikke drikker saft, har de mye lavere risiko for å få Nipah-virus. Hensikten med denne studien er å designe, implementere og evaluere atferdsendringstiltak for å forhindre menneskelig forbruk av NiV-forurenset saft gjennom å redusere forbruket av rå saft fra ubeskyttede trær i et distrikt i de NiV-berørte regionene i Bangladesh.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

Mål: Å evaluere effektiviteten av en atferdsendringskommunikasjon (BCC) intervensjon i å endre forbruksatferd for rå saft for å forhindre menneskelig forbruk av NiV-forurenset saft fra ubeskyttede trær i distriktene Rajbari (fase én) og Natore (fase to), i NiV - berørte regioner i Bangladesh.

Metoder: Forskningsstudien vil bli gjennomført i to faser.

Fase én:

Vi vil gjennomføre et BCC-program for å teste effektiviteten til en enkelt melding om "ikke drikk rå saft". Vi vil gjennomføre en baseline-undersøkelse som pre-intervensjonsvurdering i to intervensjonsupazillaer i Rajbari-distriktet og to kontrollupazillaer i Kushtia-distriktet. Intervensjonen vil bestå av fellesskapsmøter i hver av landsbyene i tiltaksområdet samt en bevisstgjøringskampanje gjennom lukket krets-TV i utvalgte teboder i landsbyen. Vi vil gjennomføre en sluttlinjeundersøkelse som en vurdering etter intervensjon i de samme upazillaene i Rajbari- og Kushtia-distriktene.

Hovedutfallsmål/variabler: Andel personer som fortsetter å drikke rå daddelpalmesaft.

Fase to Hvis en betydelig andel av befolkningen fortsetter å konsumere rå daddelpalmesaft selv etter implementeringen av «unngå å drikke saft»-intervensjonen, og regjeringen i Bangladesh er enig, vil vi gjennomføre et BCC-program for å teste effektiviteten av en risikoreduksjonstilnærming , og oppmuntrer folk til å unngå å drikke saft, men forteller dem at hvis de gjør det, for å redusere risikoen, bør de bare drikke saft som kommer fra trær som er beskyttet av banas. I tillegg til fellesskapsmøter for å formidle dette budskapet til allmennheten, vil vi møte gachhier og treeiere for å oppmuntre dem til å bruke banas. Vi vil gjennomføre en baseline-undersøkelse som pre-intervensjonsvurdering i både intervensjons- og kontrollområder i henholdsvis Natore- og Gopalganj-distriktene. Intervensjonen vil bestå av møter med gachhier, treeiere og lokalsamfunnet i hver av landsbyene i intervensjonsområdet, samt en bevisstgjøringskampanje gjennom lukket krets-TV i landsbyens teboder. Vi vil gjennomføre endelinjeundersøkelse for å som en vurdering etter intervensjon i både intervensjon (Natore-distriktet) og kontrollområder (Gopalganj-distriktet).

Hovedutfallsmål/variabler: Andel personer som slutter å drikke sevje eller som drikker sevje fra skjørtbeskyttede trær.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7782

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gopalganj, Bangladesh
        • Rekruttering
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • Ta kontakt med:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
          • E-post: rebeca@icddrb.org
      • Kushtia, Bangladesh
        • Rekruttering
        • Mirpur and Bheramara
        • Ta kontakt med:
      • Natore, Bangladesh
        • Rekruttering
        • two sub-districts in Natore
        • Ta kontakt med:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari, Bangladesh
        • Rekruttering
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • Ta kontakt med:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
          • E-post: rebeca@icddrb.org
        • Hovedetterforsker:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For grunnlinje og sluttlinje:

  • Kvinner: kona til den viktigste mannlige inntektstakeren i husholdningen.
  • Menn: hovedinntektstakeren.
  • Sappehøstere.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ønsket respondent ikke er i husstanden, vil teamet avtale om å returnere til husstanden. Dersom ønsket respondent ikke vil være tilgjengelig innen 24 timer, vil husstanden hoppes over.
  • Husholdningsbesøkende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bruk skjørt på rå saftforbruk
Fase én: Test effektiviteten til en enkelt melding om "ikke drikk rå saft".
EKSPERIMENTELL: Be folk om å ikke drikke saft
Test effektiviteten til en risikoreduksjonstilnærming, og oppmuntre folk til å unngå å drikke saft. Hvis de gjør det, bør de bare drikke saft fra skjørtbeskyttede trær.
Atferdsmessig
INGEN_INTERVENSJON: Fase 1: Rutinemessig forbruk av rå saft blant husholdningsmedlemmer.
Test effektiviteten til en enkelt melding om "ikke drikk rå saft"
INGEN_INTERVENSJON: Fase 2:
Rå saftforbruk fra skjørtbeskyttede trær

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fase én: Andel mennesker som fortsetter å drikke rå daddelpalmesaft.
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
Fase to: Andel personer som slutter å drikke sevje eller som drikker sevje fra skjørtbeskyttede trær.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduser menneskelig eksponering for Nipah-virus trodde flaggermus forurenset saft og øk bevissthetsnivået på forebygging av Nipah-virus ved å avstå fra saftforbruk.
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere