- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01811784
Samfunnsintervensjon for å forhindre Nipah-søl
En samfunnsintervensjonsforsøk som bruker atferdsendring for å redusere risikoen for Nipah-søl gjennom daddelsaft i Bangladesh
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikt:
Mål: Å evaluere effektiviteten av en atferdsendringskommunikasjon (BCC) intervensjon i å endre forbruksatferd for rå saft for å forhindre menneskelig forbruk av NiV-forurenset saft fra ubeskyttede trær i distriktene Rajbari (fase én) og Natore (fase to), i NiV - berørte regioner i Bangladesh.
Metoder: Forskningsstudien vil bli gjennomført i to faser.
Fase én:
Vi vil gjennomføre et BCC-program for å teste effektiviteten til en enkelt melding om "ikke drikk rå saft". Vi vil gjennomføre en baseline-undersøkelse som pre-intervensjonsvurdering i to intervensjonsupazillaer i Rajbari-distriktet og to kontrollupazillaer i Kushtia-distriktet. Intervensjonen vil bestå av fellesskapsmøter i hver av landsbyene i tiltaksområdet samt en bevisstgjøringskampanje gjennom lukket krets-TV i utvalgte teboder i landsbyen. Vi vil gjennomføre en sluttlinjeundersøkelse som en vurdering etter intervensjon i de samme upazillaene i Rajbari- og Kushtia-distriktene.
Hovedutfallsmål/variabler: Andel personer som fortsetter å drikke rå daddelpalmesaft.
Fase to Hvis en betydelig andel av befolkningen fortsetter å konsumere rå daddelpalmesaft selv etter implementeringen av «unngå å drikke saft»-intervensjonen, og regjeringen i Bangladesh er enig, vil vi gjennomføre et BCC-program for å teste effektiviteten av en risikoreduksjonstilnærming , og oppmuntrer folk til å unngå å drikke saft, men forteller dem at hvis de gjør det, for å redusere risikoen, bør de bare drikke saft som kommer fra trær som er beskyttet av banas. I tillegg til fellesskapsmøter for å formidle dette budskapet til allmennheten, vil vi møte gachhier og treeiere for å oppmuntre dem til å bruke banas. Vi vil gjennomføre en baseline-undersøkelse som pre-intervensjonsvurdering i både intervensjons- og kontrollområder i henholdsvis Natore- og Gopalganj-distriktene. Intervensjonen vil bestå av møter med gachhier, treeiere og lokalsamfunnet i hver av landsbyene i intervensjonsområdet, samt en bevisstgjøringskampanje gjennom lukket krets-TV i landsbyens teboder. Vi vil gjennomføre endelinjeundersøkelse for å som en vurdering etter intervensjon i både intervensjon (Natore-distriktet) og kontrollområder (Gopalganj-distriktet).
Hovedutfallsmål/variabler: Andel personer som slutter å drikke sevje eller som drikker sevje fra skjørtbeskyttede trær.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gopalganj, Bangladesh
- Rekruttering
- Two sub-districts in Gopalganj
-
Ta kontakt med:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
- E-post: rebeca@icddrb.org
-
Kushtia, Bangladesh
- Rekruttering
- Mirpur and Bheramara
-
Ta kontakt med:
- Rebeca Sultana, MSS
- Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
- E-post: rebeca@icddrb.org
-
Natore, Bangladesh
- Rekruttering
- two sub-districts in Natore
-
Ta kontakt med:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
-
Rajbari, Bangladesh
- Rekruttering
- Pangsha and Kalukhali sub-districts
-
Ta kontakt med:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
- E-post: rebeca@icddrb.org
-
Hovedetterforsker:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For grunnlinje og sluttlinje:
- Kvinner: kona til den viktigste mannlige inntektstakeren i husholdningen.
- Menn: hovedinntektstakeren.
- Sappehøstere.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis ønsket respondent ikke er i husstanden, vil teamet avtale om å returnere til husstanden. Dersom ønsket respondent ikke vil være tilgjengelig innen 24 timer, vil husstanden hoppes over.
- Husholdningsbesøkende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bruk skjørt på rå saftforbruk
Fase én: Test effektiviteten til en enkelt melding om "ikke drikk rå saft".
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Be folk om å ikke drikke saft
Test effektiviteten til en risikoreduksjonstilnærming, og oppmuntre folk til å unngå å drikke saft. Hvis de gjør det, bør de bare drikke saft fra skjørtbeskyttede trær.
|
Atferdsmessig
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Fase 1: Rutinemessig forbruk av rå saft blant husholdningsmedlemmer.
Test effektiviteten til en enkelt melding om "ikke drikk rå saft"
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Fase 2:
Rå saftforbruk fra skjørtbeskyttede trær
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fase én: Andel mennesker som fortsetter å drikke rå daddelpalmesaft.
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
|
Fase to: Andel personer som slutter å drikke sevje eller som drikker sevje fra skjørtbeskyttede trær.
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduser menneskelig eksponering for Nipah-virus trodde flaggermus forurenset saft og øk bevissthetsnivået på forebygging av Nipah-virus ved å avstå fra saftforbruk.
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR-12053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .