Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsintervention for at forhindre Nipah-spild

23. maj 2021 opdateret af: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Et fællesskabsinterventionsforsøg med brug af adfærdsændring til at reducere risikoen for Nipah-spild gennem dadelpalmesaft i Bangladesh

Adskillige udbrud af human Nipah-virus (NiV) har fundet sted i Bangladesh siden 2001 med 71% dødsfald. Udbrudsundersøgelser har gentagne gange identificeret at drikke frisk dadelpalmesaft som en risikofaktor for NiV-overførsel. Flagermus er reservoiret for NiV, og inficerede flagermus kan udskille virus gennem både spyt og urin og kan forurene den rå saft. Virussen kan overføres til mennesker gennem indtagelse af forurenet saft. For at afbryde flagermusens adgang til saften bruger safthøstere (gachhis) lejlighedsvis nederdele fremstillet af lokale materialer. Disse skørter har vist sig at være effektive til at afbryde flagermusens adgang til saften. Som en indirekte effekt af kampagnen for nederdel på fællesskabsniveau stoppede nogle mennesker med at drikke rå saft. Når træer har skørter, kan flagermus ikke få adgang til saften, og når folk ikke drikker saft, har de meget lavere risiko for at få Nipah-virus. Formålet med denne undersøgelse er at designe, implementere og evaluere adfærdsændringsinterventioner for at forhindre menneskeligt forbrug af NiV-forurenet saft ved at reducere forbruget af rå saft fra ubeskyttede træer i et distrikt i de NiV-ramte regioner i Bangladesh.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​en adfærdsændringskommunikation (BCC) intervention i at ændre forbrugsadfærd for rå saft for at forhindre menneskelig indtagelse af NiV-forurenet saft fra ubeskyttede træer i distrikterne Rajbari (Fase et) og Natore (Fase to), i NiV - berørte regioner i Bangladesh.

Metoder: Forskningsstudiet vil blive gennemført i to faser.

Fase et:

Vi vil gennemføre et BCC-program for at teste effektiviteten af ​​en enkelt besked om "drik ikke rå saft". Vi vil gennemføre en basisundersøgelse som præ-interventionsvurdering i to interventions-upazillaer i Rajbari-distriktet og to kontrol-upazillaer i Kushtia-distriktet. Interventionen vil bestå af samfundsmøder i hver af indsatsområdets landsbyer samt en oplysningskampagne gennem lukket tv i udvalgte landsby-teboder. Vi vil gennemføre en slutlinjeundersøgelse som en vurdering efter intervention i de samme upazillaer i Rajbari og Kushtia-distrikterne.

Vigtigste resultatmål/variabler: Andel af mennesker, der fortsætter med at drikke rå dadelpalmesaft.

Fase to Hvis en betydelig del af befolkningen fortsætter med at indtage rå dadelpalmesaft, selv efter implementeringen af ​​"undgå at drikke saft"-interventionen, og Bangladeshs regering er enig, vil vi gennemføre et BCC-program for at teste effektiviteten af ​​en risikoreduktionstilgang , opfordrer folk til at undgå at drikke saft, men fortæller dem, at hvis de gør det, bør de for at reducere risikoen kun drikke saft, der kommer fra træer beskyttet af banas. Ud over samfundsmøder for at formidle dette budskab til den brede offentlighed, vil vi mødes med gachhier og træejere for at opmuntre dem til at bruge banas. Vi vil gennemføre en basisundersøgelse som præ-interventionsvurdering i både interventions- og kontrolområder i henholdsvis Natore- og Gopalganj-distrikterne. Interventionen vil bestå af møder med gachhier, træejere og lokalsamfundet i hver af landsbyerne i interventionsområdet samt en oplysningskampagne gennem lukket tv i landsbyens teboder. Vi vil gennemføre en slutlinjeundersøgelse for som en postinterventionsvurdering i både intervention (Natore-distriktet) og kontrolområder (Gopalganj-distriktet).

Vigtigste resultatmål/variabler: Andel af personer, der holder op med at drikke saft, eller som drikker saft fra skørtbeskyttede træer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7782

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Gopalganj, Bangladesh
        • Rekruttering
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
      • Kushtia, Bangladesh
        • Rekruttering
        • Mirpur and Bheramara
        • Kontakt:
      • Natore, Bangladesh
        • Rekruttering
        • two sub-districts in Natore
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari, Bangladesh
        • Rekruttering
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • Kontakt:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
          • E-mail: rebeca@icddrb.org
        • Ledende efterforsker:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For basislinje og slutlinje:

  • Kvinder: hustruen til den største mandlige indkomstmodtager i husstanden.
  • Mænd: hovedindkomstmodtageren.
  • Safthøstere.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis den ønskede respondent ikke er i husstanden, vil teamet lave en aftale om at vende tilbage til husstanden. Hvis den ønskede respondent ikke er tilgængelig inden for 24 timer, springes husstanden over.
  • Husstandsbesøgende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brug nederdel på råsaftforbrug
Fase et: Test effektiviteten af ​​en enkelt besked om "drik ikke rå saft".
Andet: Ingen indgriben
Adfærdsmæssigt: Bed folk om ikke at drikke rå saft
EKSPERIMENTEL: Bed folk om ikke at drikke saft
Test effektiviteten af ​​en risikoreduktionstilgang, og opmuntre folk til at undgå at drikke saft. Hvis de gør det, bør de kun drikke saft fra skørtbeskyttede træer.
Andet: Ingen indgriben
Adfærdsmæssigt: Bed folk om ikke at drikke saft eller drikke saft fra nederdelbeskyttede træer
Adfærdsmæssigt
NO_INTERVENTION: Fase 1: Rutinemæssigt forbrug af rå saft blandt husstandsmedlemmer.
Test effektiviteten af ​​en enkelt besked om "drik ikke rå saft"
NO_INTERVENTION: Fase 2:
Rå saftforbrug fra skørtbeskyttede træer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fase et: Andel af mennesker, der fortsætter med at drikke rå dadelpalmesaft.
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
Fase to: Andel af mennesker, der holder op med at drikke saft, eller som drikker saft fra skørtbeskyttede træer.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reducer menneskelig eksponering for Nipah-virus troede, flagermus forurenet saft og øg bevidstheden om forebyggelse af Nipah-virus ved at afstå fra saftforbrug.
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Samarbejdspartnere

Stanford University
FHI 360
IEDCR, DGHS, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2013

Først opslået (SKØN)

15. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-12053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelig NiV-infektion

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner