- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01811784
Intervención comunitaria para prevenir el desbordamiento de Nipah
Un ensayo de intervención comunitaria que utiliza el cambio de comportamiento para reducir el riesgo de propagación de Nipah a través de la savia de la palma datilera en Bangladesh
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
Objetivos: Evaluar la efectividad de una intervención de comunicación para el cambio de comportamiento (BCC) en el cambio del comportamiento de consumo de savia cruda para prevenir el consumo humano de savia contaminada con NiV de árboles desprotegidos en los distritos de Rajbari (Fase uno) y Natore (Fase dos), en NiV -Regiones afectadas en Bangladesh.
Métodos: El estudio de investigación se llevará a cabo en dos fases.
Fase uno:
Llevaremos a cabo un programa BCC para probar la efectividad de un solo mensaje de "no beber savia cruda". Realizaremos una encuesta de referencia como evaluación previa a la intervención en dos upazillas de intervención en el distrito de Rajbari y dos upazillas de control en el distrito de Kushtia. La intervención consistirá en reuniones comunitarias en cada una de las aldeas del área de intervención, así como en una campaña de concientización a través de un circuito cerrado de televisión en los puestos de té de las aldeas seleccionadas. Realizaremos una encuesta final como evaluación posterior a la intervención en las mismas upazillas en los distritos de Rajbari y Kushtia.
Principales medidas/variables de resultado: Proporción de personas que continúan bebiendo savia cruda de palmera datilera.
Fase dos Si una proporción sustancial de la población continúa consumiendo savia cruda de palmera datilera incluso después de la implementación de la intervención "evitar beber savia", y el gobierno de Bangladesh está de acuerdo, llevaremos a cabo un programa BCC para probar la efectividad de un enfoque de reducción de riesgos , alentando a las personas a evitar beber savia, pero diciéndoles que si lo hacen, para reducir el riesgo, solo deben beber savia que provenga de árboles protegidos por banas. Además de las reuniones comunitarias para transmitir este mensaje al público en general, nos reuniremos con gachhis y propietarios de árboles para alentarlos a usar banas. Llevaremos a cabo una encuesta de referencia como evaluación previa a la intervención en las áreas de intervención y control en los distritos de Natore y Gopalganj, respectivamente. La intervención consistirá en reuniones con gachhis, propietarios de árboles y la comunidad en cada una de las aldeas del área de intervención, así como una campaña de concientización a través de un circuito cerrado de televisión en los puestos de té de las aldeas. Realizaremos una encuesta final como evaluación posterior a la intervención tanto en la intervención (distrito de Natore) como en las áreas de control (distrito de Gopalganj).
Principales medidas/variables de resultado: Proporción de personas que dejan de beber savia o que beben savia de árboles protegidos en las faldas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gopalganj, Bangladesh
- Reclutamiento
- Two sub-districts in Gopalganj
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Contacto:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Número de teléfono: 2548 +88029827001-10
- Correo electrónico: rebeca@icddrb.org
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Kushtia, Bangladesh
- Reclutamiento
- Mirpur and Bheramara
-
Contacto:
- Rebeca Sultana, MSS
- Número de teléfono: 2548 +88029827001-10
- Correo electrónico: rebeca@icddrb.org
-
Natore, Bangladesh
- Reclutamiento
- two sub-districts in Natore
-
Contacto:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
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Rajbari, Bangladesh
- Reclutamiento
- Pangsha and Kalukhali sub-districts
-
Contacto:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Número de teléfono: 2548 +88029827001-10
- Correo electrónico: rebeca@icddrb.org
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Investigador principal:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para la línea base y la línea final:
- Mujer: la esposa del principal sostén económico del hogar.
- Hombres: el principal generador de ingresos.
- Recolectores de savia.
Criterio de exclusión:
- Si el encuestado deseado no está en el hogar, el equipo hará una cita para regresar al hogar. Si el encuestado deseado no estará disponible dentro de las 24 horas, se omitirá el hogar.
- Visitantes del hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Use falda en el consumo de savia cruda
Fase uno: probar la efectividad de un solo mensaje de "no beba savia cruda".
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EXPERIMENTAL: Pídale a la gente que no beba savia
Pruebe la eficacia de un enfoque de reducción de riesgos, alentando a las personas a evitar beber savia, si lo hacen, solo deben beber savia de árboles protegidos de la falda.
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Conductual
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SIN INTERVENCIÓN: Fase 1: Consumo rutinario de savia cruda entre los miembros del hogar.
Prueba la eficacia de un único mensaje de "no bebas savia cruda"
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SIN INTERVENCIÓN: Fase 2:
Consumo de savia cruda de árboles protegidos de falda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fase uno: Proporción de personas que siguen bebiendo savia cruda de palmera datilera.
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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Fase dos: Proporción de personas que dejan de beber savia o que beben savia de árboles protegidos de la falda.
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducir la exposición humana a la savia contaminada del murciélago del pensamiento del virus Nipah y aumentar el nivel de conciencia sobre la prevención del virus Nipah al abstenerse de consumir savia.
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR-12053
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