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Intervención comunitaria para prevenir el desbordamiento de Nipah

Un ensayo de intervención comunitaria que utiliza el cambio de comportamiento para reducir el riesgo de propagación de Nipah a través de la savia de la palma datilera en Bangladesh

Se han producido varios brotes del virus Nipah humano (NiV) en Bangladesh desde 2001 con una tasa de mortalidad del 71 %. Las investigaciones de brotes han identificado repetidamente que beber savia fresca de palmera datilera es un factor de riesgo para la transmisión del NiV. Los murciélagos son el reservorio de NiV y los murciélagos infectados pueden eliminar el virus a través de la saliva y la orina y pueden contaminar la savia cruda. El virus puede transmitirse a los humanos a través de la ingestión de savia contaminada. Para interrumpir el acceso de los murciélagos a la savia, los recolectores de savia (gachhis) ocasionalmente usan faldas hechas con materiales locales. Se ha encontrado que estas faldas son efectivas para interrumpir el acceso de los murciélagos a la savia. Como efecto indirecto de la promoción de faldas a nivel comunitario, algunas personas dejaron de beber savia cruda. Cuando los árboles tienen faldas, los murciélagos no pueden acceder a la savia y cuando las personas no beben savia, tienen un riesgo mucho menor de contraer el virus Nipah. El propósito de este estudio es diseñar, implementar y evaluar intervenciones de cambio de comportamiento para prevenir el consumo humano de savia contaminada con NiV mediante la reducción del consumo de savia cruda de árboles sin protección en un distrito de las regiones afectadas por NiV en Bangladesh.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo:

Objetivos: Evaluar la efectividad de una intervención de comunicación para el cambio de comportamiento (BCC) en el cambio del comportamiento de consumo de savia cruda para prevenir el consumo humano de savia contaminada con NiV de árboles desprotegidos en los distritos de Rajbari (Fase uno) y Natore (Fase dos), en NiV -Regiones afectadas en Bangladesh.

Métodos: El estudio de investigación se llevará a cabo en dos fases.

Fase uno:

Llevaremos a cabo un programa BCC para probar la efectividad de un solo mensaje de "no beber savia cruda". Realizaremos una encuesta de referencia como evaluación previa a la intervención en dos upazillas de intervención en el distrito de Rajbari y dos upazillas de control en el distrito de Kushtia. La intervención consistirá en reuniones comunitarias en cada una de las aldeas del área de intervención, así como en una campaña de concientización a través de un circuito cerrado de televisión en los puestos de té de las aldeas seleccionadas. Realizaremos una encuesta final como evaluación posterior a la intervención en las mismas upazillas en los distritos de Rajbari y Kushtia.

Principales medidas/variables de resultado: Proporción de personas que continúan bebiendo savia cruda de palmera datilera.

Fase dos Si una proporción sustancial de la población continúa consumiendo savia cruda de palmera datilera incluso después de la implementación de la intervención "evitar beber savia", y el gobierno de Bangladesh está de acuerdo, llevaremos a cabo un programa BCC para probar la efectividad de un enfoque de reducción de riesgos , alentando a las personas a evitar beber savia, pero diciéndoles que si lo hacen, para reducir el riesgo, solo deben beber savia que provenga de árboles protegidos por banas. Además de las reuniones comunitarias para transmitir este mensaje al público en general, nos reuniremos con gachhis y propietarios de árboles para alentarlos a usar banas. Llevaremos a cabo una encuesta de referencia como evaluación previa a la intervención en las áreas de intervención y control en los distritos de Natore y Gopalganj, respectivamente. La intervención consistirá en reuniones con gachhis, propietarios de árboles y la comunidad en cada una de las aldeas del área de intervención, así como una campaña de concientización a través de un circuito cerrado de televisión en los puestos de té de las aldeas. Realizaremos una encuesta final como evaluación posterior a la intervención tanto en la intervención (distrito de Natore) como en las áreas de control (distrito de Gopalganj).

Principales medidas/variables de resultado: Proporción de personas que dejan de beber savia o que beben savia de árboles protegidos en las faldas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

7782

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gopalganj, Bangladesh
        • Reclutamiento
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • Contacto:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Número de teléfono: 2548 +88029827001-10
          • Correo electrónico: rebeca@icddrb.org
      • Kushtia, Bangladesh
        • Reclutamiento
        • Mirpur and Bheramara
        • Contacto:
          • Rebeca Sultana, MSS
          • Número de teléfono: 2548 +88029827001-10
          • Correo electrónico: rebeca@icddrb.org
      • Natore, Bangladesh
        • Reclutamiento
        • two sub-districts in Natore
        • Contacto:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari, Bangladesh
        • Reclutamiento
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • Contacto:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Número de teléfono: 2548 +88029827001-10
          • Correo electrónico: rebeca@icddrb.org
        • Investigador principal:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para la línea base y la línea final:

  • Mujer: la esposa del principal sostén económico del hogar.
  • Hombres: el principal generador de ingresos.
  • Recolectores de savia.

Criterio de exclusión:

  • Si el encuestado deseado no está en el hogar, el equipo hará una cita para regresar al hogar. Si el encuestado deseado no estará disponible dentro de las 24 horas, se omitirá el hogar.
  • Visitantes del hogar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Use falda en el consumo de savia cruda
Fase uno: probar la efectividad de un solo mensaje de "no beba savia cruda".
EXPERIMENTAL: Pídale a la gente que no beba savia
Pruebe la eficacia de un enfoque de reducción de riesgos, alentando a las personas a evitar beber savia, si lo hacen, solo deben beber savia de árboles protegidos de la falda.
Conductual
SIN INTERVENCIÓN: Fase 1: Consumo rutinario de savia cruda entre los miembros del hogar.
Prueba la eficacia de un único mensaje de "no bebas savia cruda"
SIN INTERVENCIÓN: Fase 2:
Consumo de savia cruda de árboles protegidos de falda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fase uno: Proporción de personas que siguen bebiendo savia cruda de palmera datilera.
Periodo de tiempo: 16 meses
16 meses
Fase dos: Proporción de personas que dejan de beber savia o que beben savia de árboles protegidos de la falda.
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducir la exposición humana a la savia contaminada del murciélago del pensamiento del virus Nipah y aumentar el nivel de conciencia sobre la prevención del virus Nipah al abstenerse de consumir savia.
Periodo de tiempo: 16 meses
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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