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Intervento comunitario per prevenire lo spillover di Nipah

23 maggio 2021 aggiornato da: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Una prova di intervento comunitario che utilizza il cambiamento del comportamento per ridurre il rischio di spillover di Nipah attraverso la linfa della palma da datteri in Bangladesh

Diversi focolai di virus Nipah (NiV) umani si sono verificati in Bangladesh dal 2001 con il 71% di decessi. Le indagini sull'epidemia hanno ripetutamente identificato il consumo di linfa di palma da datteri fresca come un fattore di rischio per la trasmissione di NiV. I pipistrelli sono il serbatoio di NiV e i pipistrelli infetti possono diffondere il virus sia attraverso la saliva che l'urina e possono contaminare la linfa grezza. Il virus può trasmettersi all'uomo attraverso l'ingestione di linfa contaminata. Per interrompere l'accesso dei pipistrelli alla linfa, i raccoglitori di linfa (gachhis) usano occasionalmente gonne realizzate con materiali locali. Queste gonne si sono rivelate efficaci per interrompere l'accesso dei pipistrelli alla linfa. Come effetto indiretto della promozione della gonna a livello di comunità, alcune persone hanno smesso di bere linfa grezza. Quando gli alberi hanno gonne, i pipistrelli non possono accedere alla linfa e quando le persone non bevono linfa, corrono un rischio molto inferiore di contrarre il virus Nipah. Lo scopo di questo studio è progettare, implementare e valutare interventi di modifica del comportamento per prevenire il consumo umano di linfa contaminata da NiV riducendo il consumo di linfa grezza da alberi non protetti in un distretto delle regioni colpite da NiV in Bangladesh.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

Obiettivi: Valutare l'efficacia di un intervento di comunicazione sul cambiamento comportamentale (BCC) nel modificare il comportamento di consumo di linfa grezza per prevenire il consumo umano di linfa contaminata da NiV da alberi non protetti nei distretti di Rajbari (Fase uno) e Natore (Fase due), in NiV regioni colpite in Bangladesh.

Metodi: Lo studio di ricerca sarà condotto in due fasi.

Fase uno:

Condurremo un programma BCC per testare l'efficacia di un singolo messaggio di "non bere linfa grezza". Condurremo un'indagine di base come valutazione pre-intervento in due upazillas di intervento nel distretto di Rajbari e due upazillas di controllo nel distretto di Kushtia. L'intervento consisterà in incontri comunitari in ciascuno dei villaggi dell'area di intervento, nonché una campagna di sensibilizzazione attraverso la televisione a circuito chiuso in selezionati chioschi di tè del villaggio. Condurremo un sondaggio finale come valutazione post intervento nelle stesse upazillas nei distretti di Rajbari e Kushtia.

Principali misure/variabili dei risultati: percentuale di persone che continuano a bere linfa di palma da datteri grezza.

Fase due Se una parte sostanziale della popolazione continua a consumare linfa di palma da dattero anche dopo l'attuazione dell'intervento "evitare di bere linfa" e il governo del Bangladesh è d'accordo, condurremo un programma BCC per testare l'efficacia di un approccio di riduzione del rischio , incoraggiando le persone a evitare di bere linfa, ma dicendo loro che se lo fanno, per ridurre il rischio dovrebbero bere solo linfa che proviene da alberi protetti da banas. Oltre agli incontri della comunità per trasmettere questo messaggio al grande pubblico, incontreremo gachhi e proprietari di alberi per incoraggiarli a usare le banas. Condurremo un'indagine di base come valutazione pre-intervento nelle aree di intervento e di controllo rispettivamente nei distretti di Natore e Gopalganj. L'intervento consisterà in incontri con i gachhi, i proprietari di alberi e la comunità in ciascuno dei villaggi dell'area di intervento, nonché una campagna di sensibilizzazione attraverso la televisione a circuito chiuso nelle bancarelle del tè del villaggio. Condurremo un sondaggio finale come valutazione post intervento sia nelle aree di intervento (distretto di Natore) che di controllo (distretto di Gopalganj).

Principali misure/variabili dei risultati: Percentuale di persone che smettono di bere linfa o che bevono linfa da alberi protetti dalla gonna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7782

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Gopalganj, Bangladesh
        • Reclutamento
        • Two sub-districts in Gopalganj
        • Contatto:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Numero di telefono: 2548 +88029827001-10
          • Email: rebeca@icddrb.org
      • Kushtia, Bangladesh
        • Reclutamento
        • Mirpur and Bheramara
        • Contatto:
          • Rebeca Sultana, MSS
          • Numero di telefono: 2548 +88029827001-10
          • Email: rebeca@icddrb.org
      • Natore, Bangladesh
        • Reclutamento
        • two sub-districts in Natore
        • Contatto:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
      • Rajbari, Bangladesh
        • Reclutamento
        • Pangsha and Kalukhali sub-districts
        • Contatto:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
          • Numero di telefono: 2548 +88029827001-10
          • Email: rebeca@icddrb.org
        • Investigatore principale:
          • Rebeca Sultana, MSS in Anthropology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per la linea di base e la linea di fine:

  • Donne: la moglie del principale percettore di reddito maschile della famiglia.
  • Uomini: il principale percettore di reddito.
  • Raccoglitori di linfa.

Criteri di esclusione:

  • Se l'intervistato desiderato non è in casa, il team fisserà un appuntamento per tornare in casa. Se l'intervistato desiderato non sarà disponibile entro 24 ore, il nucleo familiare verrà ignorato.
  • Visitatori domestici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Usa la gonna sul consumo di linfa grezza
Fase uno: testare l'efficacia di un singolo messaggio di "non bere linfa grezza".
Altro: Nessun intervento
Comportamentale: Chiedi alle persone di non bere linfa grezza
SPERIMENTALE: Chiedi alle persone di non bere linfa
Testare l'efficacia di un approccio di riduzione del rischio, incoraggiando le persone a evitare di bere linfa, se lo fanno, dovrebbero bere solo linfa da alberi protetti dalla gonna.
Altro: Nessun intervento
Comportamentale: Chiedi alle persone di non bere linfa o bere linfa da alberi protetti dalla gonna
Comportamentale
NESSUN_INTERVENTO: Fase 1: Consumo abituale di linfa grezza tra i membri della famiglia.
Testare l'efficacia di un singolo messaggio di "non bere linfa grezza"
NESSUN_INTERVENTO: Fase 2:
Consumo di linfa grezza da alberi protetti da gonna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fase uno: percentuale di persone che continuano a bere linfa di palma da datteri grezza.
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi
Fase due: percentuale di persone che smettono di bere linfa o che bevono linfa da alberi protetti dalla gonna.
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ridurre l'esposizione umana al virus Nipah pensando alla linfa contaminata dai pipistrelli e aumentare il livello di consapevolezza sulla prevenzione del virus Nipah astenendosi dal consumo di linfa.
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Collaboratori

Stanford University
FHI 360
IEDCR, DGHS, Bangladesh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR-12053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione umana da NiV

Prove cliniche su Nessun intervento

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