- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01811784
Gemenskapsingripande för att förhindra Nipah-spill
En gemenskapsinterventionsförsök som använder beteendeförändring för att minska risken för Nipah-spill över dadelpalmsav i Bangladesh
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte:
Mål: Att utvärdera effektiviteten av en beteendeförändringskommunikation (BCC)-intervention för att ändra konsumtionsbeteende för råsav för att förhindra mänsklig konsumtion av NiV-förorenad sav från oskyddade träd i distrikten Rajbari (fas ett) och Natore (fas två), i NiV -drabbade regioner i Bangladesh.
Metod: Forskningsstudien kommer att genomföras i två faser.
Fas ett:
Vi kommer att genomföra ett BCC-program för att testa effektiviteten av ett enda budskap om "drick inte rå saft". Vi kommer att genomföra en baslinjeundersökning som en bedömning före intervention i två interventions-upazillas i Rajbari-distriktet och två kontroll-upazillas i Kushtia-distriktet. Interventionen kommer att bestå av gemenskapsmöten i var och en av byarna i interventionsområdet samt en upplysningskampanj genom sluten TV i utvalda byts testånd. Vi kommer att genomföra slutlinjeundersökningar som en bedömning efter intervention i samma upazillas i Rajbari och Kushtia-distrikten.
Huvudresultatmått/variabler: Andel personer som fortsätter att dricka rå dadelpalmsav.
Fas två Om en betydande del av befolkningen fortsätter att konsumera rå dadelpalmsav även efter genomförandet av interventionen "undvik att dricka saft" och Bangladeshs regering håller med, kommer vi att genomföra ett BCC-program för att testa effektiviteten av en riskreducerande strategi , uppmuntrar människor att undvika att dricka saft, men säger till dem att om de gör det, för att minska risken, bör de bara dricka saft som kommer från träd som skyddas av bananer. Förutom möten i samhället för att förmedla detta budskap till allmänheten, kommer vi att träffa gachhis och trädägare för att uppmuntra dem att använda banas. Vi kommer att genomföra en baslinjeundersökning som bedömning före intervention i både interventions- och kontrollområdena i Natore- respektive Gopalganj-distrikten. Interventionen kommer att bestå av möten med gachhis, trädägare och samhället i var och en av byarna i interventionsområdet samt en upplysningskampanj genom sluten TV i byns testånd. Vi kommer att genomföra slutlinjeundersökningar för att som en bedömning efter intervention i både intervention (Natore District) och kontrollområden (Gopalganj District).
Huvudsakliga utfallsmått/variabler: Andel personer som slutar dricka sav eller som dricker sav från kjolskyddade träd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
- E-post: rebeca@icddrb.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephen P Luby, MD
- E-post: sluby@stanford.edu
Studieorter
-
-
-
Gopalganj, Bangladesh
- Rekrytering
- Two sub-districts in Gopalganj
-
Kontakt:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
- E-post: rebeca@icddrb.org
-
Kushtia, Bangladesh
- Rekrytering
- Mirpur and Bheramara
-
Kontakt:
- Rebeca Sultana, MSS
- Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
- E-post: rebeca@icddrb.org
-
Natore, Bangladesh
- Rekrytering
- two sub-districts in Natore
-
Kontakt:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
-
Rajbari, Bangladesh
- Rekrytering
- Pangsha and Kalukhali sub-districts
-
Kontakt:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
- Telefonnummer: 2548 +88029827001-10
- E-post: rebeca@icddrb.org
-
Huvudutredare:
- Rebeca Sultana, MSS in Anthropology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För baslinje och slutlinje:
- Kvinnor: hustru till den huvudsakliga manliga inkomsttagaren i hushållet.
- Män: den huvudsakliga inkomsttagaren.
- Saftskördare.
Exklusions kriterier:
- Om den önskade respondenten inte finns i hushållet kommer teamet att boka en tid för att återvända till hushållet. Om den önskade respondenten inte är tillgänglig inom 24 timmar kommer hushållet att hoppas över.
- Hushållsbesökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Använd kjol vid konsumtion av råsav
Fas ett: Testa effektiviteten av ett enda meddelande om "drick inte rå saft".
|
|
EXPERIMENTELL: Be folk att inte dricka saft
Testa effektiviteten av ett riskreducerande tillvägagångssätt, uppmuntra människor att undvika att dricka sav, om de gör det bör de bara dricka sav från kjolskyddade träd.
|
Beteende
|
NO_INTERVENTION: Fas 1: Rutinmässig konsumtion av råsav bland hushållsmedlemmar.
Testa effektiviteten av ett enda meddelande om "drick inte rå saft"
|
|
NO_INTERVENTION: Fas 2:
Råsaftkonsumtion från kjolskyddade träd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fas ett: Andel människor som fortsätter att dricka rå dadelpalmsav.
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Fas två: Andel människor som slutar dricka saft eller som dricker saft från kjolskyddade träd.
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minska människors exponering för Nipah-virus trodde att fladdermuskontaminerad sav och öka medvetenheten om förebyggande av Nipah-virus genom att avstå från savkonsumtion.
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR-12053
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mänsklig NiV-infektion
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytering
-
University of Lausanne HospitalsAvslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
University Hospital, GenevaAvslutadHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern University; Florida State UniversityIndragenHepatit A | Hjärnhinneinflammation | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanHPV - Anogenital Human Papilloma Virus InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAnmälan via inbjudanatt bedöma motsvarande PEEP-värden i NIV med CPAP under olika luftflödeshastigheter under HFOT hos hjärtsviktspatienterTaiwan
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu