コカイン依存症を治療するための併用薬物療法の多施設試験 (TACT2)

包含基準:

• コカイン依存症の DSM-IV 基準を満たす 18 ～ 60 歳の男女。
• 過去 28 日間で少なくとも 9 日間コカインを使用し、少なくとも毎週コカインを使用した。
• -インフォームドコンセントを与えることができ、研究手順を順守することができます。

除外基準:

• 双極性障害、統合失調症、または薬物乱用による一過性精神病以外の精神病性障害のDSM-IV-TR基準を満たしています。
• -現在、DSM-IV-TRによって定義されている軸I精神障害を有する個人で、SCID-I / Pによってサポートされている調査官の判断では、不安定であり、調査薬によって中断されるか、調査中に薬物療法または心理療法が必要になる可能性があります期間。 -少なくとも3か月間向精神薬で現在安定している個人は、研究者の意見では、患者が服用している向精神薬が研究薬（混合アンフェタミン塩とトピラマート）と互換性があり、重篤な副作用のリスクを伴わない場合に含まれる場合があります薬物相互作用による影響。 個人は、精神刺激薬やその他の禁忌の薬を服用することはできません。
• 発作または原因不明の意識喪失の病歴がある個人
• -候補薬に対するアレルギー反応の病歴（アンフェタミンまたはトピラマート）。
• 現在、重大な自殺リスクがある個人。
• 妊娠中、授乳中の女性、または性的に活発な女性患者が適切な避妊方法を使用していない女性。
• -コントロールされていない高血圧（SBP> 140、DBP> 90、または静かに座っているときのHR> 100）などの参加を危険にする可能性のある不安定な身体障害、急性肝炎（慢性的に軽度に上昇したトランスアミナーゼが通常の上限の3倍未満である患者は許容されます）、またはコントロールされていない糖尿病。
• -病歴によって示される、または異常な心電図、心臓症状、失神、開心術および/または不整脈、および心室頻脈/突然死の家族歴によって疑われる冠血管疾患のある個人。
• 炭酸脱水酵素阻害薬を使用している方
• 緑内障の病歴
• 腎臓結石の病歴
• トピラメートの重炭酸塩低下効果に相加する可能性のある薬物の使用
• ボディマス指数 (BMI) < 18kg/m2
• -コカイン依存症の候補薬のいずれかの以前の適切な試験に反応しなかった病歴
• 医学的介入を必要とする他の薬物（ニコチンまたは大麻を除く）に生理学的に依存している個人
• 薬物乱用治療プログラムへの参加を法的に義務付けられている個人 (例えば、投獄、金銭的またはその他の罰則などを回避するため)
• メタンフェタミンやMDMAなどのアンフェタミンを含む、アンフェタミンの乱用または依存の現在の履歴（過去6か月以内）を持つ個人。