코카인 의존 치료를 위한 병용 약물 요법의 다기관 시험 (TACT2)

포함 기준:

• 코카인 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 18-60세 사이의 남녀.
• 지난 28일 동안 최소 9일 동안 코카인을 사용했으며 적어도 매주 코카인을 사용했습니다.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 양극성 장애, 정신분열증 또는 약물 남용으로 인한 일시적인 정신병 이외의 모든 정신병적 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다.
• SCID-I/P에 의해 뒷받침되는 DSM-IV-TR에 의해 정의된 바와 같이 조사자의 판단에 불안정하거나, 연구 약물에 의해 중단될 수 있거나, 연구 동안 약물 요법 또는 정신 요법을 필요로 할 가능성이 있는 현재 축 I 정신 장애를 가진 개인 기간. 환자가 복용하고 있는 향정신성 약물이 연구 약물(혼합 암페타민 염 + 토피라메이트)과 호환 가능하고 부작용의 심각한 위험을 수반하지 않는 경우 조사관의 의견에 따라 현재 최소 3개월 동안 향정신성 약물에 안정적인 개인이 포함될 수 있습니다. 약물 상호 작용으로 인한 영향. 개인은 정신 자극제 또는 기타 금기 약물을 복용할 수 없습니다.
• 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 병력이 있는 개인
• 후보 약물(암페타민 또는 토피라메이트)에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 현재 심각한 자살 위험이 있는 개인.
• 임신, 수유 중인 여성 또는 성적으로 활동적인 여성 환자가 적절한 피임 방법을 사용하지 못하는 여성.
• 조절되지 않는 고혈압(조용히 앉아 있을 때 SBP > 140, DBP > 90, 또는 HR > 100), 급성 간염(만성 아미노전이효소가 정상 상한치의 3배 미만으로 약간 상승한 환자가 허용됨)과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애 조절되지 않는 당뇨병.
• 병력으로 표시되거나 비정상적인 ECG, 심장 증상, 실신, 심장 절개 수술 및/또는 부정맥, 심실성 빈맥/급사의 가족력으로 의심되는 관상동맥 질환이 있는 개인.
• 탄산 탈수 효소 억제제를 사용하는 개인
• 녹내장의 역사
• 신장 결석의 역사
• 토피라메이트의 중탄산염 저하 효과에 부가적일 수 있는 약물 사용
• 체질량 지수(BMI) < 18kg/m2
• 코카인 의존에 대한 후보 약물 중 하나에 대한 이전의 적절한 시험에 반응하지 못한 이력
• 의학적 개입이 필요한 다른 약물(니코틴 또는 대마초 제외)에 생리학적으로 의존하는 개인
• 약물 남용 치료 프로그램에 참여할 법적 의무가 있는 개인(예: 감금, 금전적 또는 기타 처벌 등)
• 메탐페타민 및 MDMA와 같은 암페타민을 포함한 암페타민 남용 또는 의존의 현재 병력(지난 6개월 이내)이 있는 개인.