膣骨盤管理の理論的トレーニングと実践的トレーニングの比較
2022年7月7日 更新者：Clemens Tempfer、Ruhr University of Bochum
技術スキルの客観的構造化評価 肩難産管理の実践的トレーニングと比較した理論的評価：ランダム化対照試験。
この試験は、骨盤モデルを使用した骨盤位分娩の実地トレーニングが、正面からの指導と比較して、技術スキルのスコアリング システムの点で大幅に優れているという仮説を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主要評価項目は、技術的熟練度を表すスコア、つまり OSATS スコアであり、25 項目から構成されます。 各項目が正しく行われた場合、1 ポイントが与えられます。 最大 OSATS スコアは 25 です。
二次評価項目は、秒単位の実行時間、手順の実行時に 1 ～ 5 のスケールを使用する信頼度 (1 つは非常に自信があり、5 は自信がない)、および 1 ～ 5 のスケールを使用する自己評価 (1 が最適なグレード) です。
これは二群研究です。 実験アームでは実践的なトレーニングを使用し、制御アームでは正面からの教育アプローチを使用します。 割り当てはランダム化され、単一盲検法で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Bochum、NRW、ドイツ、44623
- Ruhr University Bochum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- ドイツ語を理解できる
- 医学生
除外基準:
- 大きな言語の壁
- 過去に骨盤位トレーニングの経験がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実地研修
発端者は、1 回の指示の後、事前に定義された操作を実行して膣骨盤子を実践的に管理します
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この介入は、膣逆子を管理するための 25 の技術的ステップを含む、事前に定義された実践的なトレーニング プログラムで構成されています。
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アクティブコンパレータ：正面からの教え
発端者は、正式な指導の後、膣逆子を解決するために事前に定義された操作を実行します
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1 人の教師が、OSATS チェックリストに記載されている 25 項目すべてを実演します。
発端者は耳を傾け、見守ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSATS スコア
時間枠：発端者はトレーニング後1時間以内に検査を受ける
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OSATS スコアは、トレーニング直後に盲検評価者によって骨盤モデルで評価されます (1 つの腕で実地指導、1 つの腕で実習)
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発端者はトレーニング後1時間以内に検査を受ける
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSATS スコア
時間枠：トレーニングから72時間後
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主要結果と同一だが、72時間後
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トレーニングから72時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自信、スピード、自己評価
時間枠：トレーニング直後と72時間後
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トレーニング直後と72時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clemens Tempfer, MD、Ruhr University Bochum
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VB-01
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