Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teoretické srovnání s praktickým školením vaginálního managementu Breech

7. července 2022 aktualizováno: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Objektivní strukturované hodnocení technických dovedností Vyhodnocení teoretických ve srovnání s praktickým školením managementu dystokie ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit hypotézu, že praktický trénink vaginálního porodu koncem pánevním na pánevním modelu je výrazně lepší, pokud jde o systém hodnocení technických dovedností, ve srovnání s frontální výukou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním koncovým bodem je skóre popisující technickou zdatnost, tj. skóre OSATS, sestávající z 25 položek. Každá položka, pokud je provedena správně, je oceněna jedním bodem. Maximální skóre OSATS je 25.

Sekundárními cílovými body jsou doba výkonu v sekundách, spolehlivost pomocí stupnice od 1 do 5, kdy jedna je velmi sebevědomá a 5 nedůvěra při provádění postupů, a sebehodnocení pomocí stupnice 1-5, přičemž 1 je optimální známka.

Jedná se o dvouramennou studii. Experimentální rameno využívá praktický trénink a kontrolní rameno frontální výukový přístup. Alokace je randomizovaná a jednoduše zaslepená.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bochum, NRW, Německo, 44623
        • Ruhr University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • schopni rozumět německy
  • Student medicíny

Kritéria vyloučení:

  • výrazná jazyková bariéra
  • předchozí zkušenosti s vaginálním tréninkem koncem pánevním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: praktický výcvik
probandi po jedné instrukci provádějí předem definované manévry ke zvládnutí vaginální části koncem pánevním
Jiný: praktický výcvik
intervence se skládá z předem definovaného praktického tréninkového programu zahrnujícího 25 technických kroků ke zvládnutí vaginální pánve
Aktivní komparátor: frontální výuka
Probandi po forntální výuce provádějí předem definované manévry k vyřešení vaginální pánve
Jiný: frontální výuka
jeden učitel předvede všech 25 položek uvedených v kontrolním seznamu OSATS. Probandi poslouchají a sledují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre OSATS
Časové okno: probandi jsou testováni po tréninku do hodiny
Skóre OSATS jsou hodnoceny na pánevním modelu zaslepeným hodnotitelem ihned po tréninku (1 paže na ruce, 1 paže forntální výuka)
probandi jsou testováni po tréninku do hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSATS skóre
Časové okno: 72 hodin po tréninku
identický s primárním výsledkem, ale o 72 hodin později
72 hodin po tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sebevědomí, rychlost, sebehodnocení
Časové okno: ihned po tréninku a 72 hodin později
ihned po tréninku a 72 hodin později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VB-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na praktický výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit