Teoretisk sammenlignet med praktisk opplæring i vaginal seteleiebehandling
7. juli 2022 oppdatert av: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter Evaluering av teoretisk sammenlignet med praktisk opplæring av skulderdystokihåndtering: en randomisert kontrollert prøvelse.
Denne studien tar sikte på å vurdere hypotesen om at praktisk trening av vaginal seteledd på en bekkenmodell er betydelig bedre når det gjelder et scoresystem for tekniske ferdigheter sammenlignet med frontal undervisning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært endepunkt er en score som beskriver teknisk ferdighet, dvs. OSATS-poengsum, bestående av 25 elementer. Hvert element, hvis det gjøres riktig, tildeles ett poeng. Maksimal OSATS-poengsum er 25.
Sekundære endepunkter er ytelsestid i sekunder, cinfidens ved hjelp av en skala fra 1-5 der en er svært selvsikker og 5 som ikke har tillit når de utfører prosedyrene, og selvevaluering med en skala fra 1-5 der 1 er den optimale karakteren.
Dette er en toarmsstudie. Den eksperimentelle armen bruker en praktisk trening og kontrollarmen en frontal undervisningstilnærming. Tildelingen er randomisert og enkeltblindet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44623
- Ruhr University Bochum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
- kan forstå tysk
- Medisinstudent
Ekskluderingskriterier:
- betydelig språkbarriere
- tidligere erfaring med vaginal seteleietrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: praktisk trening
probands utfører forhåndsdefinerte manøvrer for å håndtere en vaginal seteleie praktisk etter én instruksjon
|
Intervensjonen består av et forhåndsdefinert praktisk treningsprogram inkludert 25 tekniske trinn for å håndtere en vaginal seteleie
|
|
Aktiv komparator: frontal undervisning
Probands utfører forhåndsdefinerte manøvrer for å løse en vaginal seteleie etter forntal undervisning
|
en lærer demonstrerer alle de 25 elementene som er oppført i OSATS-sjekklisten.
Probands lytter og ser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSATS-poengsum
Tidsramme: probands testes etter trening innen en time
|
OSATS-poeng vurderes på en bekkenmodell av en blindet bedømmer umiddelbart etter trening (1 arm hands-on, 1 arm forntal undervisning)
|
probands testes etter trening innen en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSATS-poeng
Tidsramme: 72 timer etter trening
|
identisk med primærutfall, men 72 timer senere
|
72 timer etter trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvtillit, hurtighet, selvvurdering
Tidsramme: umiddelbart etter trening og 72 timer senere
|
umiddelbart etter trening og 72 timer senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VB-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .