- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01812304
Теоретическое сравнение с практическим обучением управлению вагинальным предлежанием
Объективная структурированная оценка технических навыков. Оценка теоретического и практического обучения управлению дистоцией плеча: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная конечная точка представляет собой оценку, описывающую техническую квалификацию, т. е. оценку OSATS, состоящую из 25 пунктов. Каждое задание, если оно выполнено правильно, оценивается в один балл. Максимальный балл OSATS — 25.
Вторичными конечными точками являются время выполнения в секундах, уверенность по шкале от 1 до 5, где 1 — очень уверенно, 5 — отсутствие уверенности при выполнении процедур, и самооценка по шкале от 1 до 5, где 1 — оптимальная оценка.
Это двустороннее исследование. Экспериментальная рука использует практический подход, а контрольная рука - фронтальный подход к обучению. Распределение является рандомизированным и слепым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Германия, 44623
- Ruhr University Bochum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- способен понимать по-немецки
- Студент-медик
Критерий исключения:
- значительный языковой барьер
- предыдущий опыт тренировки вагинального предлежания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: практическое обучение
пробанды выполняют предварительно определенные маневры, чтобы справиться с тазовым предлежанием влагалища, после одной инструкции
|
вмешательство состоит из предварительно определенной программы практического обучения, включающей 25 технических шагов для лечения ягодичного предлежания
|
|
Активный компаратор: фронтальное обучение
Пробанды выполняют предопределенные маневры, чтобы устранить тазовое предлежание после начального обучения.
|
один учитель демонстрирует все 25 пунктов, перечисленных в контрольном списке OSATS.
Пробанды слушают и смотрят.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ОСАТС
Временное ограничение: пробанды тестируются после обучения в течение часа
|
Оценки OSATS оцениваются на модели таза слепым оценщиком сразу после тренировки (1 рука на практике, 1 рука на тренировке)
|
пробанды тестируются после обучения в течение часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты OSATS
Временное ограничение: 72 часа после тренировки
|
идентичен первичному результату, но через 72 часа
|
72 часа после тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уверенность, скорость, самооценка
Временное ограничение: сразу после тренировки и через 72 часа
|
сразу после тренировки и через 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VB-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .