Entrenamiento teórico comparado con entrenamiento práctico del manejo vaginal de nalgas
7 de julio de 2022 actualizado por: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Evaluación estructurada objetiva de las habilidades técnicas Evaluación de la formación teórica en comparación con la práctica del tratamiento de la distocia de hombro: un ensayo controlado aleatorio.
Este ensayo tiene como objetivo evaluar la hipótesis de que el entrenamiento práctico del parto vaginal de nalgas en un modelo pélvico es significativamente mejor en términos de un sistema de puntuación de habilidades técnicas en comparación con la enseñanza frontal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El criterio principal de valoración es una puntuación que describe la competencia técnica, es decir, la puntuación OSATS, que consta de 25 elementos. Cada elemento, si se hace correctamente, se otorga un punto. La puntuación máxima de OSATS es 25.
Los criterios de valoración secundarios son el tiempo de ejecución en segundos, la confianza en una escala del 1 al 5, siendo uno muy seguro y el 5 sin confianza al realizar los procedimientos, y la autoevaluación en una escala del 1 al 5, siendo 1 la calificación óptima.
Este es un estudio de dos brazos. El brazo experimental utiliza un entrenamiento práctico y el brazo de control un enfoque de enseñanza frontal. La asignación es aleatoria y simple ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Bochum, NRW, Alemania, 44623
- Ruhr University Bochum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- capaz de entender alemán
- Estudiante de medicina
Criterio de exclusión:
- barrera significativa del idioma
- experiencia previa con entrenamiento vaginal de nalgas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: la formación práctica
los probandos realizan maniobras predefinidas para manejar una presentación podálica vaginal después de una instrucción
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la intervención consiste en un programa de capacitación práctica predefinido que incluye 25 pasos técnicos para manejar una presentación podálica vaginal
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Comparador activo: enseñanza frontal
Los probandos realizan maniobras predefinidas para resolver una nalgas vaginal después de la enseñanza formal
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un maestro demuestra los 25 elementos enumerados en la lista de verificación OSATS.
Los probandos escuchan y miran.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje OSATS
Periodo de tiempo: los probandos se prueban después del entrenamiento dentro de una hora
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Los puntajes OSATS son evaluados en un modelo pélvico por un evaluador ciego inmediatamente después del entrenamiento (con 1 brazo práctico, 1 brazo de enseñanza formal)
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los probandos se prueban después del entrenamiento dentro de una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones OSATS
Periodo de tiempo: 72 horas después del entrenamiento
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idéntico al resultado primario, pero 72 horas más tarde
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72 horas después del entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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confianza, velocidad, autoevaluación
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento y 72 horas después
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inmediatamente después del entrenamiento y 72 horas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VB-01
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