Treinamento teórico comparado com o prático de Manejo Pélvico Vaginal
7 de julho de 2022 atualizado por: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas Avaliação de Treinamento Teórico Comparado com o Treinamento Prático do Manejo da Distócia de Ombro: um Estudo Controlado Randomizado.
Este estudo tem como objetivo avaliar a hipótese de que o treinamento prático de parto pélvico vaginal em um modelo pélvico é significativamente melhor em termos de um sistema de pontuação de habilidades técnicas em comparação com o ensino frontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O endpoint primário é uma pontuação que descreve a proficiência técnica, ou seja, a pontuação OSATS, composta por 25 itens. Cada item, se feito corretamente, vale um ponto. A pontuação máxima do OSATS é 25.
Os pontos finais secundários são tempo de desempenho em segundos, confiança usando uma escala de 1 a 5, sendo um muito confiante e 5 sem confiança ao realizar os procedimentos e autoavaliação usando uma escala de 1 a 5, sendo 1 a nota ideal.
Este é um estudo de dois braços. O braço experimental usa um treinamento prático e o braço de controle uma abordagem de ensino frontal. A alocação é randomizada e simples-cega.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Bochum, NRW, Alemanha, 44623
- Ruhr University Bochum
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- capaz de entender alemão
- Estudante de medicina
Critério de exclusão:
- barreira significativa do idioma
- experiência anterior com treinamento pélvico vaginal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento prático
os probandos realizam manobras predefinidas para administrar uma prática pélvica vaginal após uma instrução
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a intervenção consiste em um programa de treinamento prático predefinido, incluindo 25 etapas técnicas para gerenciar uma culatra vaginal
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Comparador Ativo: ensino frontal
Os probandos realizam manobras predefinidas para resolver uma culatra vaginal após o ensino forntal
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um professor demonstra todos os 25 itens listados na lista de verificação OSATS.
Os probandos ouvem e observam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação OSATS
Prazo: probandos são testados após o treinamento dentro de uma hora
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As pontuações OSATS são avaliadas em um modelo pélvico por um avaliador cego imediatamente após o treinamento (1 braço prático, 1 braço fortal de ensino)
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probandos são testados após o treinamento dentro de uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações OSATS
Prazo: 72 horas após o treino
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idêntico ao desfecho primário, mas 72 horas depois
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72 horas após o treino
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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confiança, velocidade, auto-avaliação
Prazo: imediatamente após o treino e 72 horas depois
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imediatamente após o treino e 72 horas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VB-01
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