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Formation théorique par rapport à la formation pratique de la prise en charge du siège vaginal

7 juillet 2022 mis à jour par: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Évaluation structurée objective des compétences techniques Évaluation de la formation théorique par rapport à la formation pratique de la gestion de la dystocie de l'épaule : un essai contrôlé randomisé.

Cet essai vise à évaluer l'hypothèse selon laquelle la formation pratique à l'accouchement vaginal par le siège sur un modèle pelvien est significativement meilleure en termes de système de notation des compétences techniques par rapport à l'enseignement frontal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le critère d'évaluation principal est un score décrivant la compétence technique, c'est-à-dire le score OSATS, composé de 25 items. Chaque item, s'il est fait correctement, rapporte un point. Le score OSATS maximum est de 25.

Les critères d'évaluation secondaires sont le temps de performance en secondes, la confiance sur une échelle de 1 à 5, 1 étant très confiant et 5 n'ayant aucune confiance lors de l'exécution des procédures, et l'auto-évaluation sur une échelle de 1 à 5, 1 étant la note optimale.

Il s'agit d'une étude à deux bras. Le bras expérimental utilise une formation pratique et le bras contrôle une approche pédagogique frontale. L'attribution est randomisée et en simple aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

172

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Bochum, NRW, Allemagne, 44623
        • Ruhr University Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé
  • capable de comprendre l'allemand
  • Étudiant en médecine

Critère d'exclusion:

  • barrière de la langue importante
  • expérience antérieure avec l'entraînement du siège vaginal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation pratique
les proposants effectuent des manœuvres prédéfinies pour gérer un siège vaginal après une instruction
Autre: formation pratique
l'intervention consiste en un programme de formation pratique prédéfini comprenant 25 étapes techniques pour gérer un siège vaginal
Comparateur actif: enseignement frontal
Les proposants effectuent des manœuvres prédéfinies pour résoudre un siège vaginal après un enseignement forntal
Autre: enseignement frontal
un enseignant démontre les 25 éléments énumérés dans la liste de contrôle OSATS. Les proposants écoutent et regardent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score OSATS
Délai: les proposants sont testés après la formation dans l'heure qui suit
Les scores OSATS sont évalués sur un modèle pelvien par un évaluateur en aveugle immédiatement après la formation (1 bras pratique, 1 bras enseignement forntal)
les proposants sont testés après la formation dans l'heure qui suit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats OSATS
Délai: 72 heures après l'entraînement
identique au résultat principal, mais 72 heures plus tard
72 heures après l'entraînement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
confiance, rapidité, auto-évaluation
Délai: immédiatement après l'entraînement et 72 heures plus tard
immédiatement après l'entraînement et 72 heures plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Première publication (Estimation)

18 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VB-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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