Theoretisch vergeleken met hands-on training van vaginale stuitligging
7 juli 2022 bijgewerkt door: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Objectief Gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden Evaluatie van theoretische vergelijking met hands-on training van schouderdystocie Management: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze proef heeft tot doel de hypothese te beoordelen dat hands-on training van vaginale stuitbevalling op een bekkenmodel significant beter is in termen van een scoresysteem voor technische vaardigheden in vergelijking met frontale training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair eindpunt is een score die technische vaardigheid beschrijft, dwz de OSATS-score, bestaande uit 25 items. Elk item krijgt, indien correct gedaan, één punt. De maximale OSATS-score is 25.
Secundaire eindpunten zijn uitvoeringstijd in seconden, betrouwbaarheid op een schaal van 1-5 waarbij 1 zeer zelfverzekerd is en 5 geen vertrouwen heeft bij het uitvoeren van de procedures, en zelfbeoordeling op een schaal van 1-5 waarbij 1 het optimale cijfer is.
Dit is een tweearmige studie. De experimentele arm gebruikt een hands-on training en de controlearm een frontale onderwijsaanpak. De toewijzing is willekeurig en enkelblind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Duitsland, 44623
- Ruhr University Bochum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
- Duits kunnen verstaan
- Medisch student
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke taalbarrière
- eerdere ervaring met vaginale stuitligging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: praktische opleiding
probands voeren vooraf gedefinieerde manoeuvres uit om hands-on een vaginale stuitligging te behandelen na één instructie
|
de interventie bestaat uit een vooraf gedefinieerd hands-on trainingsprogramma inclusief 25 technische stappen om een vaginale stuitligging te behandelen
|
|
Actieve vergelijker: frontaal lesgeven
Probands voeren vooraf gedefinieerde manoeuvres uit om een vaginale stuitligging op te lossen na forntaal onderwijs
|
één leraar demonstreert alle 25 items die in de OSATS-checklist staan.
Probands luisteren en kijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSATS-score
Tijdsspanne: probands worden na de training binnen een uur getest
|
OSATS-scores worden onmiddellijk na de training beoordeeld op een bekkenmodel door een geblindeerde beoordelaar (1 arm hands-on, 1 arm voor training)
|
probands worden na de training binnen een uur getest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSATS-scores
Tijdsspanne: 72 uur na training
|
identiek aan de primaire uitkomst, maar 72 uur later
|
72 uur na training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vertrouwen, snelheid, zelfevaluatie
Tijdsspanne: direct na de training en 72 uur later
|
direct na de training en 72 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VB-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .