Teorico rispetto alla formazione pratica sulla gestione della culatta vaginale
7 luglio 2022 aggiornato da: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Valutazione strutturata oggettiva delle abilità tecniche Valutazione teorica rispetto alla formazione pratica sulla gestione della distocia di spalla: uno studio controllato randomizzato.
Questo studio mira a valutare l'ipotesi che l'addestramento pratico del parto podalico vaginale su un modello pelvico sia significativamente migliore in termini di sistema di punteggio delle abilità tecniche rispetto all'insegnamento frontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endpoint primario è un punteggio che descrive la competenza tecnica, ovvero il punteggio OSATS, composto da 25 item. Ad ogni elemento, se eseguito correttamente, viene assegnato un punto. Il punteggio OSATS massimo è 25.
Gli endpoint secondari sono il tempo di esecuzione in secondi, l'affidabilità utilizzando una scala da 1 a 5, dove uno è molto fiducioso e 5 non ha fiducia nell'esecuzione delle procedure e l'autovalutazione utilizzando una scala da 1 a 5, dove 1 è il voto ottimale.
Questo è uno studio a due bracci. Il braccio sperimentale utilizza una formazione pratica e il braccio di controllo un approccio di insegnamento frontale. L'assegnazione è randomizzata e in singolo cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
172
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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NRW
-
Bochum, NRW, Germania, 44623
- Ruhr University Bochum
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- in grado di comprendere il tedesco
- Studente di medicina
Criteri di esclusione:
- significativa barriera linguistica
- precedente esperienza con l'allenamento podalico vaginale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: addestramento sul campo
i probandi eseguono manovre predefinite per gestire una culatta vaginale pratica dopo un'istruzione
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l'intervento consiste in un programma di formazione pratico predefinito che include 25 passaggi tecnici per gestire una culatta vaginale
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Comparatore attivo: insegnamento frontale
I probandi eseguono manovre predefinite per risolvere una culatta vaginale dopo l'insegnamento frontale
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un insegnante dimostra tutti i 25 elementi elencati nella lista di controllo OSATS.
I probandi ascoltano e guardano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio OSATS
Lasso di tempo: i probandi vengono testati dopo l'allenamento entro un'ora
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I punteggi OSATS vengono valutati su un modello pelvico da un valutatore in cieco immediatamente dopo l'allenamento (1 braccio pratico, 1 braccio insegnamento frontale)
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i probandi vengono testati dopo l'allenamento entro un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi OSATS
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'allenamento
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identico all'esito primario, ma 72 ore dopo
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72 ore dopo l'allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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fiducia, velocità, autovalutazione
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento e 72 ore dopo
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subito dopo l'allenamento e 72 ore dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VB-01
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