- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01812304
Teoreettinen verrattuna emättimen olkapäiden hallinnan käytännön koulutukseen
Teknisten taitojen objektiivinen strukturoitu arviointi Teoreettisen arvioinnin verrattuna käytännön harjoitteluun olkapään dystokian hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätepiste on teknistä osaamista kuvaava pistemäärä eli OSATS-pistemäärä, joka koostuu 25 pisteestä. Jokainen kohde, jos se on tehty oikein, saa yhden pisteen. OSATS-pistemäärä on enintään 25.
Toissijaisia päätepisteitä ovat suoritusaika sekunneissa, luotettavuus asteikolla 1–5, jossa yksi on erittäin itsevarma ja 5, jolla ei ole luottamusta toimenpiteitä suoritettaessa, ja itsearviointi asteikolla 1–5, jossa 1 on optimaalinen arvosana.
Tämä on kahden käden tutkimus. Kokeellinen käsivarsi käyttää käytännön harjoittelua ja ohjausvarsi frontaalista opetusta. Jako on satunnaistettu ja kertasokkoutettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Saksa, 44623
- Ruhr University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- osaa ymmärtää saksaa
- Lääketieteen opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä kielimuuri
- aikaisempi kokemus emättimen olkapäiden harjoittelusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käytännön harjoittelua
koettimet suorittavat ennalta määrättyjä liikkeitä hallitakseen emättimen olkalaukkua käytännössä yhden ohjeen jälkeen
|
interventio koostuu ennalta määritetystä käytännön harjoittelusta, joka sisältää 25 teknistä vaihetta emättimen olkalaukun hoitamiseksi
|
|
Active Comparator: eturintamassa opetusta
Probandit suorittavat ennalta määrättyjä liikkeitä ratkaistakseen emättimen olkalaukun forntal-opetuksen jälkeen
|
yksi opettaja esittelee kaikki 25 OSATS-tarkistuslistassa lueteltua kohdetta.
Probandit kuuntelevat ja katsovat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSATS Pisteet
Aikaikkuna: koettimet testataan harjoituksen jälkeen tunnin sisällä
|
Sokkoutunut arvioija arvioi OSATS-pisteet lantiomallilla välittömästi harjoittelun jälkeen (1 käden käytännön opetus, 1 käsivarsi forntal opetus)
|
koettimet testataan harjoituksen jälkeen tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSATS Pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoituksen jälkeen
|
identtinen ensisijaisen tuloksen kanssa, mutta 72 tuntia myöhemmin
|
72 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luottamus, nopeus, itsearviointi
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen ja 72 tuntia myöhemmin
|
heti harjoituksen jälkeen ja 72 tuntia myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VB-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .