Teoretyczne w porównaniu z praktycznym szkoleniem w zakresie zarządzania miednicą pochwy
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Obiektywna, ustrukturyzowana ocena umiejętności technicznych Ocena teoretycznego w porównaniu z praktycznym treningiem zarządzania dystocją barkową: randomizowana, kontrolowana próba.
Ta próba ma na celu ocenę hipotezy, że praktyczny trening porodu miednicą pochwy na modelu miednicy jest znacznie lepszy pod względem systemu punktacji umiejętności technicznych w porównaniu z nauczaniem frontalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena biegłości technicznej, czyli skala OSATS, składająca się z 25 pozycji. Każdy element, jeśli wykonany poprawnie, jest nagradzany jednym punktem. Maksymalny wynik OSATS to 25.
Drugorzędowymi punktami końcowymi są czas wykonania w sekundach, pewność na skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo pewną siebie, a 5 brak pewności podczas wykonywania zabiegów, oraz samoocena przy użyciu skali od 1 do 5, gdzie 1 to ocena optymalna.
Jest to badanie dwuramienne. Ramię eksperymentalne wykorzystuje szkolenie praktyczne, a ramię kontrolne – frontalne podejście do nauczania. Alokacja jest losowa i pojedynczo zaślepiona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Niemcy, 44623
- Ruhr University Bochum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- w stanie zrozumieć język niemiecki
- Student medycyny
Kryteria wyłączenia:
- znaczna bariera językowa
- wcześniejsze doświadczenie z treningiem miednicowym pochwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening praktyczny
probanci wykonują predefiniowane manewry, aby poradzić sobie z miednicą pochwy po jednej instrukcji
|
interwencja składa się z predefiniowanego praktycznego programu szkoleniowego obejmującego 25 kroków technicznych w celu opanowania miednicy pochwy
|
|
Aktywny komparator: nauczanie frontalne
Probandy wykonują predefiniowane manewry, aby rozwiązać problem zamka pochwy po nauczaniu forntalnym
|
jeden nauczyciel demonstruje wszystkie 25 pozycji wymienionych na liście kontrolnej OSATS.
Probandy słuchają i patrzą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik OSATS
Ramy czasowe: probanty są testowane po treningu w ciągu godziny
|
Wyniki OSATS są oceniane na modelu miednicy przez zaślepionego asesora bezpośrednio po treningu (1 ramię praktyczne, 1 ramię przednie)
|
probanty są testowane po treningu w ciągu godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki OSATS
Ramy czasowe: 72 godziny po treningu
|
identyczny z pierwotnym wynikiem, ale 72 godziny później
|
72 godziny po treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pewność siebie, szybkość, samoocena
Ramy czasowe: bezpośrednio po treningu i 72 godziny później
|
bezpośrednio po treningu i 72 godziny później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clemens Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VB-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .