プロベネシドを心不全治療のための陽性強心剤として再利用する (ReProsperHF)

研究者は、プロベネシドの経口投与が収縮性心不全患者の症状と心機能を改善するという仮説を検証します。 3つのコホートがあります。

コホート 1 は、二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー研究に最大 50 人の被験者を登録し、各患者を自分の対照として使用します。 被験者は、安定したHF、40％以下の駆出率、およびNYHA IIからIVの症状を示します。 各被験者は、1日2回の経口プロベネシド療法1グラムまたは週1回のプラセボからなる1週間の治験薬（IP）を受けます。

被験者は心電図、実験室分析、身体検査を受けます。ベースラインでの呼吸困難と生活の質に関するアンケート、および 6 分間の歩行テスト (MWT)。 2 つのオプションのサブスタディがあります。1 つは心エコーデータ用で、もう 1 つはバイオマーカー用です。

コホート 2 は、二重盲検無作為化プラセボ対照研究に最大 50 人の被験者を登録し、急性非代償性心不全で入院した患者を含みます。 各被験者は、入院中に1日2回経口で1グラムのプロベネシドまたはプラセボからなる治験薬も受け取ります。 彼らは、心電図と適切な実験室での毎日のフォローアップを受けます。 心電図に加えて、実験室分析、身体検査、呼吸困難と生活の質に関するアンケート、および 6 つの MWT データが収集されます。入院期間、バイオマーカー、強心療法と利尿薬の使用、利尿率などの追加データも収集されます。

コホート 3 は、二重盲検無作為化プラセボ対照試験に最大 50 人の健康な被験者を登録します。 各被験者は、2グラムの経口プロベネシドまたはプラセボからなる治験薬も受け取ります。 6時間のコースの間、被験者は化合物の安全性と効果の両方の測定として、実験室分析、身体検査、テレメトリー、心電図および心エコー検査を受けます。