疼痛研究のための効果的なスクリーニング (ESP)
痛みの重要性と患者中心主義への広範な関心に照らして、退役軍人局 (VA) は痛みとその管理を健康記録の日常的な特徴とケアの焦点にすることを強調し、成功させてきました。 痛みの認識と痛みの管理を改善するための努力は、VA の「第 5 バイタル サイン」に基づいています。これは、0 ~ 10 の数値評価尺度 (NRS) を使用して、すべての健康状態で「現在の痛み」を定期的にスクリーニングする看護スタッフの方針と実践です。
VA の「第 5 バイタル サイン」に関するチームの以前の研究は、この効果的な疼痛スクリーニング (ESP) 研究および提案された研究製品の特定の設計を通知します。
現在の疼痛スクリーニング アプローチに代わるものは、慢性疼痛のスクリーニングの感度と特異性を改善する可能性があります。 これらの選択肢には、看護師が NRS を投与し、1 週間の振り返り期間と、強度と感情的および身体的干渉を組み込んだ 3 項目スケール (PEG) が含まれます。 PEG は、その感度、特異性、および臨床的に重要で機能を損なう痛みを検出する際の変化に対する感度において、元になったゴールド スタンダードの Brief Pain Inventory (BPI) と非常によく似ています。
研究者は、疼痛スクリーニングに横断的に使用できる単純で実行可能な手段に焦点を当てて、VA の現在の「第 5 バイタル サイン」に代わる疼痛スクリーニングの評価を計画しています。 プライマリ ケア クリニックの設定で、研究者は 3 つのアーム (タブレット ベースの DVPRS、タブレット コンピューター ベースの NRS、1 週間)、およびタブレット コンピューター ベースの PEG を横断的に評価することを計画しています。 すべてのアームは、看護師が管理する NRS と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
痛みの重要性と患者中心主義への広範な関心に照らして、退役軍人局 (VA) は痛みとその管理を健康記録の日常的な特徴とケアの焦点にすることを強調し、成功させてきました。 痛みの認識と痛みの管理を改善するための努力は、VA の「第 5 バイタル サイン」に基づいています。これは、0 ~ 10 の数値評価尺度 (NRS) を使用して、すべての健康状態で「現在の痛み」を定期的にスクリーニングする看護スタッフの方針と実践です。
VA の「第 5 バイタル サイン」に関するチームの以前の研究は、この効果的な疼痛スクリーニング (ESP) 研究および提案された研究製品の特定の設計を通知します。
現在の疼痛スクリーニング アプローチに代わるものは、慢性疼痛のスクリーニングの感度と特異性を改善する可能性があります。 これらの選択肢には、看護師が NRS を投与し、1 週間の振り返り期間と、強度と感情的および身体的干渉を組み込んだ 3 項目スケール (PEG) が含まれます。
研究者は、疼痛スクリーニングに横断的に使用できる単純で実行可能な手段に焦点を当てて、VA の現在の「第 5 バイタル サイン」に代わる疼痛スクリーニングの評価を計画しています。 プライマリ ケア クリニックの設定で、研究者は 3 つのアーム (タブレット ベースの DVPRS、タブレット コンピューター ベースの NRS、1 週間)、およびタブレット コンピューター ベースの PEG を横断的に評価することを計画しています。 すべての腕は、現在看護師が投与した痛みと比較されます。
目的:
1) 疼痛スクリーニングおよび NRS 対 PEG 項目、臨床医が評価した疼痛と患者が報告した疼痛の使用に関する退役軍人および学際的な医療提供者の視点を定性的に評価するタブレットを使用したベースの試験、得られた疼痛情報の実現可能性と完了率、有効性、および変動性を比較: タブレットベースと看護師が記録した痛み (例: タブレットと臨床医が評価した第 5 バイタルサイン) および痛みの速度と重症度タブレット ベースの「NRS 1 週間」(アーム 1)、タブレット ベースの PEG (アーム 2)、および DVPRS (アーム 3) で検出されました。 また、痛み、自己申告による障害。
2b) 目的 1 および 2a に基づいて、さまざまな疼痛報告に関する医療提供者の視点を定性的に評価し、より優れた疼痛管理を促進します。
方法:
治験責任医師は、プライマリ ケアおよび患者連携ケア チーム (PACT) 向けの強化された疼痛スクリーニング アプローチを開発およびテストするための先行研究に基づいて、2 段階の混合法研究を実施しています。 研究の最初の(開発)段階では、研究者は半構造化された質的インタビューと、プライマリケアの臨床医、非プロバイダースタッフを含む他のプライマリケアチームのメンバー、およびプライマリケアのベテラン患者とのフォーカスグループを実施して、どのような患者を理解します-報告された疼痛評価データは、臨床的意思決定に最も役立ち、プライマリケアの疼痛管理を最適化し、疼痛スクリーニングを管理にリンクするためのインフォマティクスの役割を含め、この疼痛情報をプライマリケアチームのプロセスに統合する方法に最も役立ちます。 これは、目的 2 無作為化比較試験 (RCT) で使用される強化された疼痛スクリーニング アプローチの開発を通知します。 研究者はまた、カリフォルニア大学情報技術局によるユーザビリティ テストに、強化されたタブレット ベースの疼痛スクリーニング アプローチを提出します。
研究の第 2 (テスト) フェーズには、NRS 1 週間 (すべてのアーム) と比較して、最終的な強化された疼痛スクリーニング アプローチ (アーム 1 PEG、アーム 2 NRS '今の痛み'、アーム 3 DVPRS) をテストするためのマルチサイト RCT が含まれます。患者とプライマリケアの臨床医の転帰について。 治験責任医師は、アプローチが疼痛関連障害の検出を改善するかどうか、またスクリーニングの強化により実現可能性、受容性、医療提供者と患者の経験を改善するかどうかを評価します。
スターテス:
調査員は、すべての目的のデータ収集、コーディング、および分析を完了しました。 彼らはいくつかの調査結果を会議のポスターやプレゼンテーションとして発表し、いくつかの原稿を公開しました。
目的 1 からの調査結果は、研究者が目的 2a で無作為化対照試験としてテストした錠剤ベースの疼痛スクリーニング調査の開発を導くために使用されました。 調査員はデータ収集を完了し、現在結果を分析しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての施設 (パロアルト、ミネアポリス、およびポートランドの退役軍人) のプライマリ ケア クリニックで定期的なケアを受ける場合、すべての退役軍人は臨床試験に参加する資格があります。
- 参加をオプトアウトしないすべての人が対象となります。
- ベースラインの錠剤介入のすべての参加者は、電話インタビューを完了することができない場合を除き、1週間のフォローアップ電話インタビューにも適格です(除外を参照).
- 定性ベテラン コンポーネントの場合、インタビューを聞いて応答できるすべてのベテランが対象です。
- 提供者/スタッフは、痛みを伴う状態にある退役軍人のケアに日常的に参加する、プライマリケアの正規のパートタイムまたはフルタイムの従業員、管理事務員を含む診療所および施設のスタッフでなければなりません。
除外基準:
結果の評価を妨げる可能性がある次の除外基準のいずれかを満たす退役軍人は、フォローアップ電話インタビューの対象外となります。
- a) 使用中の電話がない (自宅、オフィス、または携帯電話)
- b) 聴覚に障害があり、電話調査を完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タブレットベースの NRS 疼痛 1 週間、続いて看護師の疼痛スクリーニング
「NRS疼痛1週間」のタブレットベースの患者自己報告
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適格な患者は、看護スタッフのバイタル サイン スクリーナーと連絡を取る前に、患者が報告した「NRS 1 週間」をタブレットで完了するようにランダムに割り当てられます。
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実験的:錠剤ベースの PEG、続いてナース ペイン スクリーン
PEG(痛みの強さ、感情的、機能的な痛みの干渉)によるタブレットベースの強化された痛みのスクリーニング
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適格な患者は、看護スタッフのバイタルサインスクリーナーと接触する前に、タブレットでPEGを使用して患者が報告した強化された疼痛スクリーニングを完了するように割り当てられます。
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実験的:DVPRS、続いて看護師の痛みのスクリーニング
防衛退役軍人の疼痛評価尺度をタブレットに表示した後、通常の看護スタッフが NRS 疼痛による疼痛スクリーニングを文書化
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適格な患者は、看護スタッフのバイタル サイン スクリーナーと接触する前に、患者が報告した「DVPRS」をタブレットで完了するように無作為に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Arm 1 (NRS Now)、Arm 2 (PEG)、Arm 3 (Defense Veterans Pain Rating Scale (DVPRS など) の違い ゴールド スタンダードと比較したベースライン全体の痛み強度)
時間枠:ベースライン(例えば、診療所訪問の時間)の測定値は、横断的に評価されました
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痛み (Numeric Rating Scale - NRS and PEG (フルスケール名) および Defense Veterans Pain Rating Scale - DVPRS 測定) (CPG) アンケート。
後者は、「現在」の痛み、平均的な痛み、最悪の痛みに対処します。
すべての測定値 (NRS、PEG、DVPRS、および CPG) は 0 ~ 10 のスコアで採点されます。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。) NRS は 1 項目の痛みの強さの尺度であり、PEG は痛みの強さ、痛みに関連する感情的および機能的干渉を組み合わせた 3 項目の測定であり、DVPRS は痛みの強さ、痛みの干渉、顔の痛み、および 0 ~ 10 の比色指標を統合します。全体的な痛みのスケール。
この調査では、NRS、PEG、または DVPRS のサブスケールは使用されず、報告されたすべての値は項目の平均として計算された合計測定スコアです。
それらを CPG の疼痛強度スコアと比較します。
スコアが高いほど、痛みが強いことを示します。
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ベースライン(例えば、診療所訪問の時間)の測定値は、横断的に評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Arm 1 (NRS Now)、Arm 2 (PEG)、Arm 3 (DVPRS) 疼痛スクリーニングを完了できなかった個人の数の違い
時間枠:来院時のベースライン断面比較
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完了できなかった人の数 (NRS および PEG および DVPRS 測定値)。
NRS は 1 つの項目である PEG 3 項目であり、DVPRS には色、顔の痛み、機能、および痛みの強度の説明を統合した 10 の項目が含まれているため、測定の複雑さはさまざまです。
対策は結果 1 の説明に完全に記載されています。
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来院時のベースライン断面比較
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Arm 1 (NRS Now)、Arm 2 (PEG)、Arm 3 (DVPRS) まで Gill 単一項目アンケートを使用して、ピアと比較して全体的な機能状態が悪いと評価した参加者の数
時間枠:来院時のベースライン横断比較
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ベースラインでの 3 つの測定値 (NRS、PEG、DVPRS) によって評価された全体的な痛みを比較する記述的分析。そのうちの 2 つには機能が含まれます (PEG および DVPRS)。 Gilらによって検証されました。
アル..
すべての痛みの結果の測定 (NRS、PEG、DVPRS) は、結果 1 に完全に記載されています。
これは、「ピアと比較した自己評価のアクティビティ レベル」をクエリする 3 項目スケールであり、カテゴリには「あまりアクティブでない、ほぼアクティブである、よりアクティブである」が含まれ、2 が最適で 0 が最悪である 0 ~ 2 のカテゴリ評価としてスコア付けされます。相対関数。
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来院時のベースライン横断比較
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karl A. Lorenz, MD MSHS、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, McCaa M, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz KA. Barriers to Using Nonpharmacologic Approaches and Reducing Opioid Use in Primary Care. Pain Med. 2018 Jul 1;19(7):1357-1364. doi: 10.1093/pm/pnx220.
- Haverfield MC, Giannitrapani K, Timko C, Lorenz K. Patient-Centered Pain Management Communication from the Patient Perspective. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1374-1380. doi: 10.1007/s11606-018-4490-y. Epub 2018 May 29.
- Giannitrapani K, McCaa M, Haverfield M, Kerns RD, Timko C, Dobscha S, Lorenz K. Veteran Experiences Seeking Non-pharmacologic Approaches for Pain. Mil Med. 2018 Nov 1;183(11-12):e628-e634. doi: 10.1093/milmed/usy018.
- Ahluwalia SC, Giannitrapani KF, Dobscha SK, Cromer R, Lorenz KA. "It Encourages Them to Complain": A Qualitative Study of the Unintended Consequences of Assessing Patient-Reported Pain. J Pain. 2018 May;19(5):562-568. doi: 10.1016/j.jpain.2017.12.270. Epub 2018 Feb 5.
- Giannitrapani KF, Day RT, Azarfar A, Ahluwalia SC, Dobscha S, Lorenz KA. What Do Providers Want from a Pain Screening Measure Used in Daily Practice? Pain Med. 2019 Jan 1;20(1):68-76. doi: 10.1093/pm/pny135.
- Giannitrapani KF, Glassman PA, Vang D, McKelvey JC, Thomas Day R, Dobscha SK, Lorenz KA. Expanding the role of clinical pharmacists on interdisciplinary primary care teams for chronic pain and opioid management. BMC Fam Pract. 2018 Jul 3;19(1):107. doi: 10.1186/s12875-018-0783-9.
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, Day RT, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz K. Challenges to teaming for pain in primary care. Healthc (Amst). 2018 Mar;6(1):23-27. doi: 10.1016/j.hjdsi.2017.06.006. Epub 2017 Jul 13. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRE 12-030
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