Estudio de detección eficaz del dolor (ESP)
A la luz de la importancia del dolor y el interés generalizado en centrarse en el paciente, el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) ha estado enfatizando y logrando que el dolor y su manejo sean una característica de rutina del registro de salud y un enfoque de atención. La conciencia del dolor y los esfuerzos para mejorar el manejo del dolor descansan en el '5.º signo vital' de VA, una política y práctica del personal de enfermería que evalúa de forma rutinaria el 'dolor ahora' en cada encuentro de salud utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 0-10.
La investigación previa del equipo sobre el '5to signo vital' de VA informa el diseño específico de este estudio de Detección eficaz del dolor (ESP), así como los productos de investigación propuestos.
Las alternativas al enfoque actual de detección del dolor pueden mejorar la sensibilidad y la especificidad de la detección del dolor crónico. Estas alternativas incluyen la NRS administrada por la enfermera con un período retrospectivo de una semana y una escala de tres ítems (PEG) que incorpora intensidad e interferencia emocional y física. El PEG es muy similar al estándar de oro del Inventario Breve del Dolor (BPI) del que se deriva, en su sensibilidad, especificidad y sensibilidad al cambio en la detección de dolor clínicamente importante y funcionalmente perjudicial.
Los investigadores planean evaluar alternativas al '5to Signo Vital' actual del VA para la detección del dolor, centrándose en medidas simples y factibles que se pueden usar transversalmente para la detección del dolor. En el entorno de una clínica de atención primaria, los investigadores planean evaluar transversalmente tres brazos: un DVPRS basado en tabletas, un NRS basado en tabletas de una semana y un PEG basado en tabletas. Todos los brazos se compararán con la NRS administrada por la enfermera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
A la luz de la importancia del dolor y el interés generalizado en centrarse en el paciente, el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) ha estado enfatizando y logrando que el dolor y su manejo sean una característica de rutina del registro de salud y un enfoque de atención. La conciencia del dolor y los esfuerzos para mejorar el manejo del dolor descansan en el '5.º signo vital' de VA, una política y práctica del personal de enfermería que evalúa de forma rutinaria el 'dolor ahora' en cada encuentro de salud utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 0-10.
La investigación previa del equipo sobre el '5to signo vital' de VA informa el diseño específico de este estudio de Detección eficaz del dolor (ESP), así como los productos de investigación propuestos.
Las alternativas al enfoque actual de detección del dolor pueden mejorar la sensibilidad y la especificidad de la detección del dolor crónico. Estas alternativas incluyen la NRS administrada por la enfermera con un período retrospectivo de una semana y una escala de tres ítems (PEG) que incorpora intensidad e interferencia emocional y física.
Los investigadores planean evaluar alternativas al '5to Signo Vital' actual del VA para la detección del dolor, centrándose en medidas simples y factibles que se pueden usar transversalmente para la detección del dolor. En el entorno de una clínica de atención primaria, los investigadores planean evaluar transversalmente tres brazos: un DVPRS basado en tabletas, un NRS basado en tabletas de una semana y un PEG basado en tabletas. Todos los brazos se compararán con el dolor administrado por la enfermera ahora.
Objetivos:
1) Evaluar cualitativamente las perspectivas de los proveedores multidisciplinarios y de veteranos sobre la detección del dolor y el uso de los ítems NRS versus PEG, dolor evaluado por el médico versus dolor informado por el paciente 2a) Evaluar cuantitativamente, en un equipo clínico de atención primaria controlado aleatorizado de 3 brazos: ensayo basado en tabletas, la viabilidad y las tasas de finalización, la validez y la variabilidad de la información sobre el dolor obtenida comparando: dolor basado en tabletas versus dolor documentado por enfermeras (p. ej., quinto signo vital por tableta versus evaluado por un médico) y la tasa y la gravedad del dolor detectado en 'NRS una semana' basado en tableta (Brazo 1), PEG basado en tableta (Brazo 2) y DVPRS (Brazo 3). También dolor, discapacidad autoinformada.
2b) Informado por los Objetivos 1 y 2a, evaluar cualitativamente las perspectivas de los proveedores sobre diferentes informes de dolor para facilitar un mejor manejo del dolor.
Métodos:
Los investigadores están realizando un estudio de método mixto de dos fases que se basará en el trabajo previo para desarrollar y probar enfoques mejorados de detección del dolor para la atención primaria y los equipos de atención alineados con el paciente (PACT). En la primera fase (desarrollo) del estudio, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas y grupos focales con médicos de atención primaria, otros miembros del equipo de atención primaria, incluido el personal que no es proveedor y pacientes veteranos de atención primaria, para comprender qué los datos informados de evaluación del dolor son más útiles para la toma de decisiones clínicas y cómo esta información sobre el dolor puede integrarse mejor en los procesos del equipo de atención primaria, incluido el papel de la informática para optimizar el manejo del dolor en la atención primaria y vincular la detección del dolor con el manejo. Esto informará el desarrollo de los enfoques mejorados de detección del dolor utilizados en el ensayo controlado aleatorio (ECA) Aim 2. Los investigadores también presentarán los enfoques mejorados de detección del dolor basados en tabletas para las pruebas de usabilidad de la Oficina de Tecnología de la Información de la Universidad de California.
La segunda fase (de prueba) del estudio incluirá un RCT multicéntrico para probar los enfoques finales mejorados de detección del dolor (Brazo 1 PEG; Brazo 2 NRS 'dolor ahora', Brazo 3 DVPRS) en comparación con el NRS de una semana (todos los brazos), sobre los resultados del paciente y del médico de atención primaria. Los investigadores evaluarán si los enfoques mejoran la detección del deterioro relacionado con el dolor, y también la viabilidad, la aceptabilidad y la experiencia del proveedor y del paciente con la detección mejorada.
Estado:
Los investigadores han completado la recopilación, codificación y análisis de datos para todos los Objetivos. Han presentado algunos hallazgos como carteles y presentaciones de conferencias y han publicado varios manuscritos.
Los hallazgos del Objetivo 1 se usaron para guiar el desarrollo de una encuesta de detección del dolor basada en tabletas que los investigadores probaron en el Objetivo 2a como un ensayo de control aleatorio. Los investigadores han completado la recopilación de datos y actualmente están analizando los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los veteranos son elegibles para participar en el ensayo clínico cuando se presentan para recibir atención de rutina en la clínica de atención primaria en todos los sitios (VA en Palo Alto, Minneapolis y Portland).
- Todos son elegibles que no optan por no participar.
- Todos los participantes en la intervención inicial con tabletas también serán elegibles para una entrevista telefónica de seguimiento de una semana, a menos que no puedan completar una entrevista telefónica (consulte las exclusiones).
- Para el componente cualitativo de Veteranos, todos los Veteranos que pueden escuchar y responder en una entrevista son elegibles.
- Los proveedores/personal deben ser personal de la clínica y del centro, incluidos empleados administrativos, empleados regulares de medio tiempo o de tiempo completo en atención primaria que participen de manera rutinaria en el cuidado de veteranos que tienen afecciones dolorosas.
Criterio de exclusión:
Los veteranos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión que puedan interferir con la evaluación de resultados no serán elegibles para la entrevista telefónica de seguimiento:
- a) ningún teléfono que funcione (casa, oficina o móvil)
- b) con discapacidad auditiva e incapaz de completar una encuesta telefónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NRS basado en tabletas para el dolor una semana, seguido de una evaluación del dolor por parte de una enfermera
autoinforme del paciente basado en tabletas del 'NRS dolor una semana'
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Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente para completar un 'NRS una semana' informado por el paciente en una tableta antes de ponerse en contacto con un evaluador de signos vitales del personal de enfermería.
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Experimental: PEG basado en tabletas, seguido de una prueba de detección del dolor por parte de una enfermera
detección mejorada del dolor basada en tabletas con PEG (intensidad del dolor, interferencia del dolor emocional y funcional)
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Se asignará a los pacientes elegibles para que completen una evaluación mejorada del dolor informada por el paciente con el PEG en una tableta antes de ponerse en contacto con un evaluador de signos vitales del personal de enfermería.
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Experimental: DVPRS, seguido de evaluación del dolor por parte de una enfermera
Escala de valoración del dolor de los veteranos de la defensa en tableta seguida por el personal de enfermería habitual documentado detección del dolor con dolor NRS ahora
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Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente para completar un 'DVPRS' informado por el paciente en una tableta antes de ponerse en contacto con un evaluador de signos vitales del personal de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grupo 1 (NRS Now), al Grupo 2 (PEG), al Grupo 3 (Escala de calificación del dolor de los veteranos de la defensa (p. ej., DVPRS) Diferencias del dolor general inicial en comparación con el estándar de oro Cuestionario de grado de dolor crónico Ítems de la subescala de intensidad (p. ej., Escala CPG, Dolor Intensidad)
Periodo de tiempo: Las medidas iniciales (p. ej., hora de la visita a la clínica) se evaluaron transversalmente
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dolor (Escala de calificación numérica - NRS y PEG (nombre completo de la escala) y Escala de calificación del dolor de los veteranos de la defensa - medidas DVPRS) utilizando el dolor general derivado de cada una de las tres medidas comparadas transversalmente con los tres elementos de intensidad del dolor y la escala del Grado de dolor crónico (GPC) cuestionario.
El último aborda el dolor 'ahora', el dolor promedio y el peor dolor.
Todas las medidas (NRS, PEG, DVPRS y CPG) se califican de 0 a 10, donde 0 equivale a ningún dolor y 10 equivale al peor dolor posible). la NRS es una medida de la intensidad del dolor de un ítem, la PEG es una medida de 3 ítems que combina la intensidad del dolor, la interferencia emocional y funcional relacionada con el dolor, y la DVPRS integra la intensidad del dolor, la interferencia del dolor, el dolor facial y los indicadores colorimétricos en una escala de 0 a 10. Escala de dolor general.
El estudio no usó subescalas para NRS, PEG o DVPRS, y todos los valores informados son puntajes de medidas totales, calculados como el promedio de los elementos.
Los comparamos con la puntuación de intensidad del dolor de la GPC.
Las puntuaciones más altas significan peor dolor.
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Las medidas iniciales (p. ej., hora de la visita a la clínica) se evaluaron transversalmente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Brazo 1 (NRS Now), al brazo 2 (PEG), al brazo 3 (DVPRS) Diferencias en el número de personas que no completaron la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Comparación transversal de referencia en el momento de la visita a la clínica
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Número de personas que no completaron (medidas NRS y PEG y DVPRS).
las medidas varían en complejidad ya que el NRS es un ítem, el PEG 3 ítems y el DVPRS incluye 10 ítems que integran descripciones de color, rostros, dolor, función e intensidad del dolor.
Las medidas se describen completamente en la descripción del Resultado 1.
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Comparación transversal de referencia en el momento de la visita a la clínica
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Brazo 1 (NRS ahora), al brazo 2 (PEG), al brazo 3 (DVPRS) Número de participantes que calificaron el estado funcional general como peor en relación con sus pares usando el cuestionario de un solo ítem de Gill
Periodo de tiempo: Comparación transversal de referencia en el momento de la visita a la clínica
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análisis descriptivo que compara el dolor general clasificado por las tres medidas al inicio (NRS, PEG, DVPRS), dos de las cuales incluyen la función (PEG y DVPRS), utilizando el resultado de un elemento único preespecificado de función autoinformada en comparación con los compañeros como validado por Gill et.
Alabama..
Todas las medidas de resultado del dolor (NRS, PEG, DVPRS) se describen completamente en el Resultado 1. El elemento único de Gill no se nombra formalmente de otra manera.
Es una escala de 3 ítems que consulta el "nivel de actividad autoevaluado en relación con los compañeros" donde las categorías incluyen "menos activo, casi igual de activo y más activo" y se califica como una calificación categórica de 0-2 donde 2 es óptimo y 0 es peor función relativa.
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Comparación transversal de referencia en el momento de la visita a la clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl A. Lorenz, MD MSHS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, McCaa M, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz KA. Barriers to Using Nonpharmacologic Approaches and Reducing Opioid Use in Primary Care. Pain Med. 2018 Jul 1;19(7):1357-1364. doi: 10.1093/pm/pnx220.
- Haverfield MC, Giannitrapani K, Timko C, Lorenz K. Patient-Centered Pain Management Communication from the Patient Perspective. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1374-1380. doi: 10.1007/s11606-018-4490-y. Epub 2018 May 29.
- Giannitrapani K, McCaa M, Haverfield M, Kerns RD, Timko C, Dobscha S, Lorenz K. Veteran Experiences Seeking Non-pharmacologic Approaches for Pain. Mil Med. 2018 Nov 1;183(11-12):e628-e634. doi: 10.1093/milmed/usy018.
- Ahluwalia SC, Giannitrapani KF, Dobscha SK, Cromer R, Lorenz KA. "It Encourages Them to Complain": A Qualitative Study of the Unintended Consequences of Assessing Patient-Reported Pain. J Pain. 2018 May;19(5):562-568. doi: 10.1016/j.jpain.2017.12.270. Epub 2018 Feb 5.
- Giannitrapani KF, Day RT, Azarfar A, Ahluwalia SC, Dobscha S, Lorenz KA. What Do Providers Want from a Pain Screening Measure Used in Daily Practice? Pain Med. 2019 Jan 1;20(1):68-76. doi: 10.1093/pm/pny135.
- Giannitrapani KF, Glassman PA, Vang D, McKelvey JC, Thomas Day R, Dobscha SK, Lorenz KA. Expanding the role of clinical pharmacists on interdisciplinary primary care teams for chronic pain and opioid management. BMC Fam Pract. 2018 Jul 3;19(1):107. doi: 10.1186/s12875-018-0783-9.
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, Day RT, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz K. Challenges to teaming for pain in primary care. Healthc (Amst). 2018 Mar;6(1):23-27. doi: 10.1016/j.hjdsi.2017.06.006. Epub 2017 Jul 13. No abstract available.
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