Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectieve screening voor pijnonderzoek (ESP)

9 mei 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

In het licht van het belang van pijn en de wijdverspreide belangstelling voor patiëntgerichtheid, heeft het Department of Veterans Affairs (VA) pijn en het beheer ervan tot een routinekenmerk van het gezondheidsdossier en een focus van zorg gemaakt en met succes gemaakt. Bewustwording van pijn en inspanningen om pijnbeheersing te verbeteren berusten op het '5e Vital Sign' van de VA - een beleid en praktijk van verplegend personeel dat routinematig screent op 'pijn nu' bij elke medische ontmoeting met behulp van een 0-10 Numeric Rating Scale (NRS).

Het eerdere onderzoek van het team naar VA's '5th Vital Sign' informeert het specifieke ontwerp van deze Effectieve Screening voor Pijn (ESP) studie evenals de voorgestelde onderzoeksproducten.

Alternatieven voor de huidige benadering van pijnscreening kunnen de sensitiviteit en specificiteit van screening op chronische pijn verbeteren. Deze alternatieven omvatten de door de verpleegkundige toegediende NRS met een terugkijkperiode van een week en een schaal met drie items (PEG) waarin intensiteit en emotionele en fysieke interferentie zijn opgenomen. De PEG lijkt sterk op de gouden standaard Brief Pain Inventory (BPI) waarvan het is afgeleid, wat betreft gevoeligheid, specificiteit en gevoeligheid voor verandering bij het detecteren van klinisch belangrijke, functioneel belemmerende pijn.

De onderzoekers zijn van plan alternatieven te evalueren voor de huidige '5th Vital Sign' van de VA voor pijnscreening, met de nadruk op eenvoudige, haalbare maatregelen die cross-sectioneel kunnen worden gebruikt voor pijnscreening. In de setting van een eerstelijnskliniek zijn de onderzoekers van plan om drie armen in dwarsdoorsnede te evalueren: een tablet-gebaseerde DVPRS, een tablet-computer-gebaseerde NRS één week en een tablet-computer-gebaseerde PEG. Alle armen worden vergeleken met de door de verpleegkundige toegediende NRS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

In het licht van het belang van pijn en de wijdverspreide belangstelling voor patiëntgerichtheid, heeft het Department of Veterans Affairs (VA) pijn en het beheer ervan tot een routinekenmerk van het gezondheidsdossier en een focus van zorg gemaakt en met succes gemaakt. Bewustwording van pijn en inspanningen om pijnbeheersing te verbeteren berusten op het '5e Vital Sign' van de VA - een beleid en praktijk van verplegend personeel dat routinematig screent op 'pijn nu' bij elke medische ontmoeting met behulp van een 0-10 Numeric Rating Scale (NRS).

Het eerdere onderzoek van het team naar VA's '5th Vital Sign' informeert het specifieke ontwerp van deze Effectieve Screening voor Pijn (ESP) studie evenals de voorgestelde onderzoeksproducten.

Alternatieven voor de huidige benadering van pijnscreening kunnen de sensitiviteit en specificiteit van screening op chronische pijn verbeteren. Deze alternatieven omvatten de door de verpleegkundige toegediende NRS met een terugkijkperiode van een week en een schaal met drie items (PEG) waarin intensiteit en emotionele en fysieke interferentie zijn opgenomen.

De onderzoekers zijn van plan alternatieven te evalueren voor de huidige '5th Vital Sign' van de VA voor pijnscreening, met de nadruk op eenvoudige, haalbare maatregelen die cross-sectioneel kunnen worden gebruikt voor pijnscreening. In de setting van een eerstelijnskliniek zijn de onderzoekers van plan om drie armen in dwarsdoorsnede te evalueren: een tablet-gebaseerde DVPRS, een tablet-computer-gebaseerde NRS één week en een tablet-computer-gebaseerde PEG. Alle armen worden nu vergeleken met de door de verpleegkundige toegediende pijn.

Doelstellingen:

1) Kwalitatief evalueren van de perspectieven van ervaren en multidisciplinaire zorgverleners op pijnscreening en het gebruik van de NRS vs. de PEG-items, door de arts beoordeelde vs. door de patiënt gerapporteerde pijn 2a) Kwantitatief beoordelen, in een 3-armig gerandomiseerd gecontroleerd eerstelijns klinisch team- gebaseerd onderzoek met tablets, de haalbaarheid en voltooiingspercentages, validiteit en variabiliteit van verkregen pijninformatie die het volgende vergelijkt: op tablets gebaseerde vs. door verpleegsters gedocumenteerde pijn (bijv. 5e vitale functie door tablet vs. clinicus beoordeeld) en de snelheid en ernst van pijn gedetecteerd in tabletgebaseerde 'NRS één week' (arm 1), tabletgebaseerde PEG (arm 2) en DVPRS (arm 3). Ook pijn, zelfgerapporteerde handicap.

2b) Geïnformeerd door doel 1 en 2a, de perspectieven van de zorgverlener op verschillende pijnmeldingen kwalitatief evalueren om beter pijnmanagement mogelijk te maken.

methoden:

De onderzoekers voeren een tweefasenstudie met gemengde methode uit die zal voortbouwen op eerder werk om verbeterde benaderingen voor pijnscreening te ontwikkelen en te testen voor eerstelijnszorg en patiëntgerichte zorgteams (Patient Aligned Care Teams (PACT's)). In de eerste (ontwikkelings)fase van het onderzoek zullen de onderzoekers semi-gestructureerde kwalitatieve interviews en focusgroepen houden met eerstelijns clinici, andere eerstelijnsteamleden inclusief niet-zorgverleners, en eerstelijns veteranen, om te begrijpen wat patiënt- gerapporteerde pijnbeoordelingsgegevens zijn het nuttigst voor klinische besluitvorming en hoe deze pijninformatie het beste kan worden geïntegreerd in de processen van het eerstelijnsteam, inclusief de rol van informatica om pijnbeheer in de eerste lijn te optimaliseren en pijnscreening te koppelen aan beheer. Dit zal de ontwikkeling van de verbeterde pijnscreeningbenaderingen die worden gebruikt in de Aim 2 gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) informeren. De onderzoekers zullen ook de verbeterde op tablets gebaseerde pijnscreeningsbenaderingen voorleggen aan bruikbaarheidstesten door het Office of Information Technology van de Universiteit van Californië.

De tweede (test)fase van de studie omvat een RCT op meerdere locaties om de uiteindelijke verbeterde pijnscreeningbenaderingen (arm 1 PEG; arm 2 NRS 'pijn nu', arm 3 DVPRS) te testen in vergelijking met de NRS één week (alle armen), over de resultaten van de patiënt en de huisarts. De onderzoekers zullen beoordelen of de benaderingen de detectie van pijngerelateerde stoornissen verbeteren, en ook de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en ervaring van zorgverlener en patiënt met verbeterde screening.

Toestand:

De onderzoekers hebben het verzamelen, coderen en analyseren van gegevens voor alle doelstellingen voltooid. Ze hebben enkele bevindingen gepresenteerd als conferentieposters en presentaties en verschillende manuscripten gepubliceerd.

Bevindingen van Aim 1 werden gebruikt als leidraad voor de ontwikkeling van een op tablets gebaseerd onderzoek naar pijnscreening dat de onderzoekers in Aim 2a testten als een gerandomiseerde controleproef. De onderzoekers hebben de gegevensverzameling voltooid en analyseren momenteel de resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

569

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle veteranen komen in aanmerking voor deelname aan de klinische proef wanneer ze zich op alle locaties aanmelden voor routinezorg in de eerstelijnskliniek (VA in Palo Alto, Minneapolis en Portland).
  • Allen komen in aanmerking die zich niet afmelden voor deelname.
  • Alle deelnemers aan de baseline-tabletinterventie komen ook in aanmerking voor een telefonisch vervolggesprek van een week, tenzij ze niet in staat zijn een telefonisch interview af te ronden (zie uitsluitingen).
  • Voor het kwalitatieve onderdeel Veteranen komen alle Veteranen in aanmerking die kunnen horen en reageren in een interview.
  • Aanbieders/personeel moeten kliniek- en facilitair personeel zijn, inclusief administratieve medewerkers, vaste parttime of fulltime werknemers in de eerstelijnszorg die routinematig deelnemen aan de zorg voor veteranen met pijnlijke aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen die voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria die de beoordeling van de resultaten kunnen verstoren, komen niet in aanmerking voor het telefonische vervolggesprek:

    • a) geen werkende telefoon (thuis, kantoor of mobiel)
    • b) slechthorend en niet in staat om een ​​telefonische enquête in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tabletgebaseerde NRS-pijn één week, gevolgd door verpleegkundige pijnscreening
zelfrapportage op tabletbasis van de 'NRS-pijn één week'
In aanmerking komende patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om een ​​door de patiënt gerapporteerde 'NRS één week' op een tablet in te vullen voordat ze contact opnemen met een screener voor vitale functies van het verplegend personeel.
Experimenteel: op tablet gebaseerde PEG, gevolgd door verpleegkundig pijnscherm
tabletgebaseerde verbeterde pijnscreening met de PEG (pijnintensiteit, emotionele en functionele pijninterferentie)
In aanmerking komende patiënten zullen worden toegewezen aan een door de patiënt gerapporteerde verbeterde pijnscreening met de PEG op een tablet voordat ze contact opnemen met een screener voor vitale functies van het verplegend personeel.
Experimenteel: DVPRS, gevolgd door verpleegkundig pijnscherm
Defensieveteranen Pijnbeoordelingsschaal op tablet, gevolgd door gewoon verplegend personeel gedocumenteerde pijnscreening met NRS-pijn nu
In aanmerking komende patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om een ​​door de patiënt gerapporteerde 'DVPRS' op een tablet in te vullen voordat ze contact opnemen met een screener voor vitale functies van het verplegend personeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arm 1 (NRS Now), tot Arm 2 (PEG), tot Arm 3 (Verdedigingsveteranen Pijnbeoordelingsschaal (bijv. DVPRS) Verschillen Basislijn Algemene pijn vergeleken met gouden standaard Chronische pijn Graad Vragenlijst Intensiteit Subschaalitems (bijv. CPG-schaal, pijn Intensiteit)
Tijdsspanne: Basislijnmetingen (bijv. tijdstip van bezoek aan de kliniek) werden cross-sectioneel beoordeeld
pijn (Numeric Rating Scale - NRS en PEG (volledige schaalnaam) en Defense Veterans Pain Rating Scale - DVPRS-metingen) met behulp van algehele pijn afgeleid van elk van de drie metingen in dwarsdoorsnede vergeleken met de drie pijnintensiteitsitems en schaal van de chronische pijngraad (CPG) vragenlijst. De laatste heeft betrekking op pijn 'nu', gemiddelde pijn en ergste pijn. Alle maatregelen (NRS, PEG, DVPRS en CPG) worden gescoord van 0-10 waarbij 0 gelijk is aan geen pijn en 10 gelijk is aan de ergst mogelijke pijn.). de NRS is een meting van pijnintensiteit met één item, de PEG is een meting met drie items die pijnintensiteit, pijngerelateerde emotionele en functionele interferentie combineert, en de DVPRS integreert pijnintensiteit, pijninterferentie, gezichtspijn en kleurmetrische indicatoren op een schaal van 0-10 algemene pijnschaal. De studie gebruikte geen subschalen voor de NRS, PEG of DVPRS, en alle gerapporteerde waarden zijn totale meetscores, berekend als het gemiddelde van items. We vergelijken ze met de pijnintensiteitsscore van de CPG. Hogere scores duiden op ergere pijn.
Basislijnmetingen (bijv. tijdstip van bezoek aan de kliniek) werden cross-sectioneel beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arm 1 (NU NRS), tot arm 2 (PEG), tot arm 3 (DVPRS) Verschillen in het aantal personen dat het pijnscherm niet heeft voltooid
Tijdsspanne: Baseline cross-sectionele vergelijking op het moment van bezoek aan de kliniek
Aantal personen dat niet heeft ingevuld (NRS- en PEG- en DVPRS-maatregelen). de metingen variëren in complexiteit aangezien de NRS één item is, de PEG 3 items en de DVPRS 10 items bevat die kleur, gezichtspijn, functie en intensiteitsbeschrijvingen van pijn integreren. Maatregelen worden volledig beschreven in Uitkomst 1 beschrijving.
Baseline cross-sectionele vergelijking op het moment van bezoek aan de kliniek
Arm 1 (NRS Now), naar Arm 2 (PEG), naar Arm 3 (DVPRS) Aantal deelnemers dat de algehele functionele status slechter beoordeelde dan leeftijdsgenoten met behulp van de Gill Single Item Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline cross-sectionele vergelijking op het moment van bezoek aan de kliniek
beschrijvende analyse waarbij algehele pijn wordt vergeleken die wordt beoordeeld aan de hand van de drie metingen bij baseline (NRS, PEG, DVPRS), waarvan er twee functie omvatten (PEG en DVPRS), waarbij de uitkomst van een vooraf gespecificeerd enkel item van zelfgerapporteerd functioneren wordt vergeleken met iemands leeftijdsgenoten als gevalideerd door Gill et. al.. Alle uitkomstmaten voor pijn (NRS, PEG, DVPRS) worden volledig beschreven in Uitkomst 1. Kieuw afzonderlijk item wordt niet anders formeel genoemd. Het is een schaal met 3 items die vraagt ​​naar "zelf beoordeeld activiteitsniveau ten opzichte van leeftijdsgenoten", waarbij de categorieën "minder actief, ongeveer net zo actief en actiever" omvatten en wordt gescoord als een categorische 0-2 beoordeling waarbij 2 optimaal is en 0 het slechtst relatieve functie.
Baseline cross-sectionele vergelijking op het moment van bezoek aan de kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl A. Lorenz, MD MSHS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren