Screening efficace per lo studio del dolore (ESP)
Alla luce dell'importanza del dolore e del diffuso interesse per la centralità del paziente, il Department of Veterans Affairs (VA) ha enfatizzato e reso con successo il dolore e la sua gestione una caratteristica di routine della cartella clinica e un punto focale dell'assistenza. La consapevolezza del dolore e gli sforzi per migliorare la gestione del dolore si basano sul "5° segno vitale" del VA - una politica e una pratica di screening di routine del personale infermieristico per "dolore ora" ad ogni incontro di salute utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS).
La precedente ricerca del team sul "5° segno vitale" di VA informa il disegno specifico di questo studio di Screening efficace per il dolore (ESP) nonché i prodotti di ricerca proposti.
Le alternative all'attuale approccio di screening del dolore possono migliorare la sensibilità e la specificità dello screening per il dolore cronico. Queste alternative includono la NRS somministrata dall'infermiere con un periodo di riflessione di una settimana e una scala a tre elementi (PEG) che incorpora l'intensità e l'interferenza emotiva e fisica. Il PEG è molto simile al gold standard Brief Pain Inventory (BPI) da cui deriva, nella sua sensibilità, specificità e sensibilità al cambiamento nel rilevare il dolore clinicamente importante e funzionalmente compromettente.
Gli investigatori hanno in programma di valutare le alternative all'attuale "5° segno vitale" del VA per lo screening del dolore, concentrandosi su misure semplici e fattibili che possono essere utilizzate in modo trasversale per lo screening del dolore. Nel contesto di una clinica di assistenza primaria, i ricercatori hanno in programma di valutare in modo trasversale tre bracci: un DVPRS basato su tablet, un NRS basato su tablet una settimana e un PEG basato su tablet. Tutti i bracci saranno confrontati con l'infermiere somministrato NRS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Alla luce dell'importanza del dolore e del diffuso interesse per la centralità del paziente, il Department of Veterans Affairs (VA) ha enfatizzato e reso con successo il dolore e la sua gestione una caratteristica di routine della cartella clinica e un punto focale dell'assistenza. La consapevolezza del dolore e gli sforzi per migliorare la gestione del dolore si basano sul "5° segno vitale" del VA - una politica e una pratica di screening di routine del personale infermieristico per "dolore ora" ad ogni incontro di salute utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS).
La precedente ricerca del team sul "5° segno vitale" di VA informa il disegno specifico di questo studio di Screening efficace per il dolore (ESP) nonché i prodotti di ricerca proposti.
Le alternative all'attuale approccio di screening del dolore possono migliorare la sensibilità e la specificità dello screening per il dolore cronico. Queste alternative includono la NRS somministrata dall'infermiere con un periodo di riflessione di una settimana e una scala a tre elementi (PEG) che incorpora l'intensità e l'interferenza emotiva e fisica.
Gli investigatori hanno in programma di valutare le alternative all'attuale "5° segno vitale" del VA per lo screening del dolore, concentrandosi su misure semplici e fattibili che possono essere utilizzate in modo trasversale per lo screening del dolore. Nel contesto di una clinica di assistenza primaria, i ricercatori hanno in programma di valutare in modo trasversale tre bracci: un DVPRS basato su tablet, un NRS basato su tablet una settimana e un PEG basato su tablet. Tutte le braccia verranno confrontate con il dolore somministrato dall'infermiera ora.
Obiettivi:
1) Valutare qualitativamente le prospettive dei veterani e degli operatori multidisciplinari sullo screening del dolore e l'uso degli elementi NRS rispetto agli elementi PEG, valutazione del medico rispetto al dolore riferito dal paziente 2a) Valutare quantitativamente, in un team clinico di assistenza primaria controllato randomizzato a 3 bracci- sperimentazione basata sull'uso di compresse, la fattibilità e i tassi di completamento, la validità e la variabilità delle informazioni sul dolore ottenute confrontando: dolore basato su compresse rispetto a quello documentato dall'infermiere (ad es. rilevato in "NRS una settimana" basato su tablet (braccio 1), PEG basato su tablet (braccio 2) e DVPRS (braccio 3). Anche dolore, disabilità auto-riferita.
2b) Informato dagli Obiettivi 1 e 2a, valutare qualitativamente le prospettive del fornitore su diversi rapporti sul dolore per facilitare una migliore gestione del dolore.
Metodi:
I ricercatori stanno conducendo uno studio con metodo misto in due fasi che si baserà sul lavoro precedente per sviluppare e testare approcci avanzati di screening del dolore per le cure primarie e i Patient Aligned Care Teams (PACT). Nella prima fase (sviluppo) dello studio, i ricercatori condurranno interviste qualitative semi-strutturate e focus group con medici di assistenza primaria, altri membri del team di assistenza primaria compreso il personale non fornitore e pazienti veterani dell'assistenza primaria, per capire quale paziente- i dati riportati sulla valutazione del dolore sono molto utili per il processo decisionale clinico e come queste informazioni sul dolore possono essere integrate al meglio nei processi del team di assistenza primaria, compreso il ruolo dell'informatica per ottimizzare la gestione del dolore nell'assistenza primaria e collegare lo screening del dolore alla gestione. Ciò informerà lo sviluppo degli approcci avanzati di screening del dolore utilizzati nello studio controllato randomizzato (RCT) Aim 2. Gli investigatori presenteranno anche gli approcci avanzati di screening del dolore basati su tablet ai test di usabilità da parte dell'Office of Information Technology dell'Università della California.
La seconda fase (test) dello studio includerà un RCT multisito per testare gli approcci finali di screening del dolore avanzato (Braccio 1 PEG; Braccio 2 NRS "dolore ora", Braccio 3 DVPRS) rispetto al NRS una settimana (tutti i bracci), sui risultati dei pazienti e dei medici di base. Gli investigatori valuteranno se gli approcci migliorano il rilevamento della menomazione correlata al dolore e anche la fattibilità, l'accettabilità e l'esperienza del fornitore e del paziente con uno screening migliorato.
Stato:
Gli investigatori hanno completato la raccolta dei dati, la codifica e le analisi per tutti gli obiettivi. Hanno presentato alcuni risultati come poster e presentazioni di conferenze e pubblicato diversi manoscritti.
I risultati dell'obiettivo 1 sono stati utilizzati per guidare lo sviluppo di un'indagine di screening del dolore basata su compresse che i ricercatori hanno testato nell'obiettivo 2a come studio di controllo randomizzato. Gli investigatori hanno completato la raccolta dei dati e stanno attualmente analizzando i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i veterani sono idonei a partecipare alla sperimentazione clinica quando si presentano per cure di routine nella clinica di cure primarie in tutti i siti (VA a Palo Alto, Minneapolis e Portland).
- Sono idonei tutti coloro che non rinunciano alla partecipazione.
- Tutti i partecipanti all'intervento con tablet di base avranno anche diritto a un colloquio telefonico di follow-up di una settimana, a meno che non siano in grado di completare un colloquio telefonico (vedere esclusioni).
- Per la componente veterana qualitativa, sono ammissibili tutti i veterani che possono ascoltare e rispondere a un'intervista.
- I fornitori/personale devono essere personale della clinica e della struttura, inclusi impiegati amministrativi, dipendenti regolari a tempo parziale oa tempo pieno nelle cure primarie che partecipano abitualmente alla cura dei veterani che soffrono di condizioni dolorose.
Criteri di esclusione:
I veterani che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione che potrebbero interferire con la valutazione dei risultati non saranno idonei per il colloquio telefonico di follow-up:
- a) nessun telefono funzionante (casa, ufficio o cellulare)
- b) non udenti e impossibilitati a completare un sondaggio telefonico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: dolore NRS basato su tablet una settimana, seguito dallo schermo del dolore dell'infermiere
Autovalutazione del paziente basata su tablet del "dolore NRS una settimana"
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I pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a completare una "NRS una settimana" segnalata dal paziente su un tablet prima di entrare in contatto con uno screener dei segni vitali del personale infermieristico.
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Sperimentale: PEG basato su tablet, seguito dallo schermo del dolore dell'infermiere
screening del dolore potenziato basato su tablet con il PEG (intensità del dolore, interferenza del dolore emotivo e funzionale)
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I pazienti idonei saranno assegnati a completare uno screening del dolore migliorato riferito dal paziente con il PEG su un tablet prima di entrare in contatto con uno screener dei segni vitali del personale infermieristico.
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Sperimentale: DVPRS, seguito dallo schermo del dolore dell'infermiere
La scala di valutazione del dolore dei veterani della difesa su tablet seguita dal solito personale infermieristico ha documentato lo screening del dolore con il dolore NRS ora
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I pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a completare un "DVPRS" riportato dal paziente su un tablet prima di entrare in contatto con uno screener dei segni vitali del personale infermieristico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dal braccio 1 (NRS ora), al braccio 2 (PEG), al braccio 3 (Defense Veterans Pain Rating Scale (ad es. Intensità)
Lasso di tempo: Le misure di base (ad esempio, il tempo della visita clinica) sono state valutate in modo trasversale
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dolore (Numeric Rating Scale - NRS e PEG (nome completo della scala) e Defense Veterans Pain Rating Scale - misure DVPRS) utilizzando il dolore complessivo derivato da ciascuna delle tre misure confrontate in sezione trasversale con i tre elementi di intensità del dolore e la scala del grado di dolore cronico (CPG) questionario.
Quest'ultimo affronta il dolore "adesso", il dolore medio e il dolore peggiore.
Tutte le misure (NRS, PEG, DVPRS e CPG) sono valutate da 0 a 10 dove 0 equivale a nessun dolore e 10 equivale al peggior dolore possibile.). l'NRS è una misura dell'intensità del dolore di un elemento, il PEG è una misura di 3 elementi che combina l'intensità del dolore, l'interferenza emotiva e funzionale correlata al dolore e il DVPRS integra l'intensità del dolore, l'interferenza del dolore, il dolore facciale e gli indicatori colorimetrici su un 0-10 scala complessiva del dolore.
Lo studio non ha utilizzato sottoscale per NRS, PEG o DVPRS e tutti i valori riportati sono punteggi di misura totali, calcolati come media degli elementi.
Li confrontiamo con il punteggio dell'intensità del dolore del CPG.
Punteggi più alti indicano un dolore peggiore.
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Le misure di base (ad esempio, il tempo della visita clinica) sono state valutate in modo trasversale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Braccio 1 (NRS Now), braccio 2 (PEG), braccio 3 (DVPRS) Differenze nel numero di individui che non sono riusciti a completare lo screening del dolore
Lasso di tempo: Confronto trasversale basale al momento della visita clinica
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Numero di persone che non hanno completato (misure NRS e PEG e DVPRS).
le misure variano in complessità poiché l'NRS è un elemento, gli elementi PEG 3 e il DVPRS include 10 elementi che integrano le descrizioni di colore, dolore facciale, funzione e intensità del dolore.
Le misure sono completamente descritte nella descrizione dell'esito 1.
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Confronto trasversale basale al momento della visita clinica
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Dal braccio 1 (NRS Now), al braccio 2 (PEG), al braccio 3 (DVPRS) Numero di partecipanti che hanno valutato lo stato funzionale complessivo peggiore rispetto ai pari utilizzando il questionario Gill Single Item
Lasso di tempo: Confronto trasversale al basale al momento della visita clinica
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analisi descrittiva che confronta il dolore complessivo valutato dalle tre misure al basale (NRS, PEG, DVPRS), due delle quali includono la funzione (PEG e DVPRS), utilizzando il risultato di un singolo elemento pre-specificato della funzione auto-riferita rispetto ai propri pari come convalidato da Gill et.
al..
Tutte le misure di esito del dolore (NRS, PEG, DVPRS) sono descritte completamente in Esito 1. L'elemento singolo di Gill non è altrimenti denominato formalmente.
Si tratta di una scala di 3 elementi che interroga il "livello di attività autovalutato rispetto ai pari" in cui le categorie includono "meno attivo, più o meno attivo e più attivo" e viene valutato come una valutazione categorica 0-2 dove 2 è ottimale e 0 è il peggiore funzione relativa.
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Confronto trasversale al basale al momento della visita clinica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karl A. Lorenz, MD MSHS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, McCaa M, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz KA. Barriers to Using Nonpharmacologic Approaches and Reducing Opioid Use in Primary Care. Pain Med. 2018 Jul 1;19(7):1357-1364. doi: 10.1093/pm/pnx220.
- Haverfield MC, Giannitrapani K, Timko C, Lorenz K. Patient-Centered Pain Management Communication from the Patient Perspective. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1374-1380. doi: 10.1007/s11606-018-4490-y. Epub 2018 May 29.
- Giannitrapani K, McCaa M, Haverfield M, Kerns RD, Timko C, Dobscha S, Lorenz K. Veteran Experiences Seeking Non-pharmacologic Approaches for Pain. Mil Med. 2018 Nov 1;183(11-12):e628-e634. doi: 10.1093/milmed/usy018.
- Ahluwalia SC, Giannitrapani KF, Dobscha SK, Cromer R, Lorenz KA. "It Encourages Them to Complain": A Qualitative Study of the Unintended Consequences of Assessing Patient-Reported Pain. J Pain. 2018 May;19(5):562-568. doi: 10.1016/j.jpain.2017.12.270. Epub 2018 Feb 5.
- Giannitrapani KF, Day RT, Azarfar A, Ahluwalia SC, Dobscha S, Lorenz KA. What Do Providers Want from a Pain Screening Measure Used in Daily Practice? Pain Med. 2019 Jan 1;20(1):68-76. doi: 10.1093/pm/pny135.
- Giannitrapani KF, Glassman PA, Vang D, McKelvey JC, Thomas Day R, Dobscha SK, Lorenz KA. Expanding the role of clinical pharmacists on interdisciplinary primary care teams for chronic pain and opioid management. BMC Fam Pract. 2018 Jul 3;19(1):107. doi: 10.1186/s12875-018-0783-9.
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, Day RT, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz K. Challenges to teaming for pain in primary care. Healthc (Amst). 2018 Mar;6(1):23-27. doi: 10.1016/j.hjdsi.2017.06.006. Epub 2017 Jul 13. No abstract available.
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