Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas kivun seulontatutkimus (ESP)

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kivun tärkeyden ja laajan kiinnostuksen valossa potilaskeskeisyyttä kohtaan Veteraaniasioiden osasto (VA) on korostanut ja onnistuneesti tehnyt kivun ja sen hallinnan rutiininomaiseksi osaksi sairauskertomusta ja hoidon painopistettä. Tietoisuus kivusta ja ponnistelut kivun hallinnan parantamiseksi perustuvat VA:n "5th Vital Sign" -käytäntöön ja -käytäntöön, jonka mukaan hoitohenkilökunta seuloa rutiininomaisesti "kivun nyt" jokaisessa terveystilanteessa käyttämällä 0-10 Numeric Rating Scalea (NRS).

Ryhmän aiempi tutkimus VA:n "5th Vital Sign" -tutkimuksesta kertoo tämän tehokkaan kivun seulontatutkimuksen (ESP) erityispiirteistä sekä ehdotetuista tutkimustuotteista.

Vaihtoehdot nykyiselle kivun seulontamenetelmälle voivat parantaa kroonisen kivun seulonnan herkkyyttä ja spesifisyyttä. Näihin vaihtoehtoihin kuuluvat hoitajan antama NRS yhden viikon tarkastelujaksolla ja kolmen pisteen asteikolla (PEG), joka sisältää intensiteetin sekä emotionaalisen ja fyysisen häiriön. PEG on hyvin samanlainen kuin kultastandardi Brief Pain Inventory (BPI), josta se on johdettu, sen herkkyydellä, spesifisyydellä ja herkkyydellä kliinisesti tärkeän, toimintaa heikentävän kivun havaitsemisessa.

Tutkijat aikovat arvioida vaihtoehtoja VA:n nykyiselle "5th Vital Sign" -kivun seulonnalle keskittyen yksinkertaisiin, toteuttamiskelpoisiin toimenpiteisiin, joita voidaan käyttää poikkileikkaukseltaan kivun seulonnassa. Perusterveydenhuollon klinikan ympäristössä tutkijat suunnittelevat poikkileikkausarvioivansa kolmea haaraa - tablettipohjaisen DVPRS:n, tablettitietokonepohjaisen NRS:n yhden viikon ja tablettitietokonepohjaisen PEG:n. Kaikkia käsivarsia verrataan NRS:n saaneen sairaanhoitajan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Kivun tärkeyden ja laajan kiinnostuksen valossa potilaskeskeisyyttä kohtaan Veteraaniasioiden osasto (VA) on korostanut ja onnistuneesti tehnyt kivun ja sen hallinnan rutiininomaiseksi osaksi sairauskertomusta ja hoidon painopistettä. Tietoisuus kivusta ja ponnistelut kivun hallinnan parantamiseksi perustuvat VA:n "5th Vital Sign" -käytäntöön ja -käytäntöön, jonka mukaan hoitohenkilökunta seuloa rutiininomaisesti "kivun nyt" jokaisessa terveystilanteessa käyttämällä 0-10 Numeric Rating Scalea (NRS).

Ryhmän aiempi tutkimus VA:n "5th Vital Sign" -tutkimuksesta kertoo tämän tehokkaan kivun seulontatutkimuksen (ESP) erityispiirteistä sekä ehdotetuista tutkimustuotteista.

Vaihtoehdot nykyiselle kivun seulontamenetelmälle voivat parantaa kroonisen kivun seulonnan herkkyyttä ja spesifisyyttä. Näihin vaihtoehtoihin kuuluvat hoitajan antama NRS yhden viikon tarkastelujaksolla ja kolmen pisteen asteikolla (PEG), joka sisältää intensiteetin sekä emotionaalisen ja fyysisen häiriön.

Tutkijat aikovat arvioida vaihtoehtoja VA:n nykyiselle "5th Vital Sign" -kivun seulonnalle keskittyen yksinkertaisiin, toteuttamiskelpoisiin toimenpiteisiin, joita voidaan käyttää poikkileikkaukseltaan kivun seulonnassa. Perusterveydenhuollon klinikan ympäristössä tutkijat suunnittelevat poikkileikkausarvioivansa kolmea haaraa - tablettipohjaisen DVPRS:n, tablettitietokonepohjaisen NRS:n yhden viikon ja tablettitietokonepohjaisen PEG:n. Kaikkia käsivarsia verrataan nyt kipua saaneeseen hoitajaan.

Tavoitteet:

1) Arvioi laadullisesti veteraanien ja monialaisten palveluntarjoajien näkökulmat kivun seulomiseen ja NRS:n käyttöön vs. PEG-kohteet, kliinikon arvioima vs. potilaan ilmoittama kipu 2a) Arvioi kvantitatiivisesti 3-haaraisessa satunnaistetussa, kontrolloidussa ensihoidon kliinisessä tiimissä tableteilla tehdyssä kokeessa, saatujen kiputietojen toteutettavuus ja valmistumisasteet, validiteetti ja vaihtelevuus vertaamalla: tablettipohjaista vs. sairaanhoitajan dokumentoimaa kipua (esim. 5. elintoiminto tablettien mukaan vs. kliinikko arvioitu) ja kivun määrä ja vaikeusaste. havaittu tablettipohjaisessa 'NRS one Week'ssä' (arm 1), tablettipohjaisessa PEG:ssä (arm 2) ja DVPRS:ssä (arm 3). Myös kipu, itse ilmoittama vamma.

2b) Tavoitteiden 1 ja 2a perusteella arvioida laadullisesti palveluntarjoajan näkökulmia erilaisiin kipuraportteihin helpottaakseen kivun hallintaa.

Menetelmät:

Tutkijat suorittavat kaksivaiheista sekamenetelmätutkimusta, joka perustuu aikaisempaan työhön, jonka tarkoituksena on kehittää ja testata tehostettuja kivunseulontamenetelmiä perusterveydenhuollon ja potilaskohtaisten hoitoryhmien (PACT) osalta. Tutkimuksen ensimmäisessä (kehitys)vaiheessa tutkijat suorittavat puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja ja fokusryhmiä perusterveydenhuollon kliinikoiden, muiden perusterveydenhuollon tiimin jäsenten, mukaan lukien ei-palveluntarjoajan henkilökunnan, ja perusterveydenhuollon veteraanipotilaiden kanssa ymmärtääkseen, mitä potilas- raportoidut kivunarviointitiedot ovat hyödyllisimpiä kliinisen päätöksenteon kannalta ja kuinka nämä kiputiedot voidaan parhaiten integroida perusterveydenhuollon tiimin prosesseihin, mukaan lukien informatiikan rooli perusterveydenhuollon kivunhallinnan optimoinnissa ja kivun seulonnan yhdistämisessä hallintaan. Tämä auttaa kehittämään tehostettuja kivunseulontamenetelmiä, joita käytetään Aim 2 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Tutkijat toimittavat myös Kalifornian yliopiston tietotekniikan toimiston käytettävyystestaukseen tehostetut tablet-pohjaiset kivunseulontamenetelmät.

Tutkimuksen toiseen (testaus)vaiheeseen kuuluu monipisteinen RCT, jolla testataan lopulliset tehostetut kivunseulontamenetelmät (käsivarren 1 PEG; käsivarren 2 NRS "kipu nyt", käsivarren 3 DVPRS) verrattuna NRS:ään yhden viikon (kaikki käsivarret), potilaiden ja perusterveydenhuollon kliinikon tuloksista. Tutkijat arvioivat, parantavatko lähestymistavat kipuun liittyvän heikentymisen havaitsemista sekä tehostetun seulonnan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä sekä palveluntarjoajan ja potilaan kokemusta.

Tila:

Tutkijat ovat saaneet päätökseen tiedonkeruun, koodauksen ja analyysit kaikkien tavoitteiden osalta. He ovat esittäneet joitakin havaintoja konferenssijulisteina ja -esityksinä sekä julkaisseet useita käsikirjoituksia.

Tavoitteen 1 tuloksia käytettiin ohjaamaan tablettipohjaisen kivunseulontatutkimuksen kehittämistä, jota tutkijat testasivat tavoitteessa 2a satunnaistettuna kontrollitutkimuksena. Tutkijat ovat saaneet tiedonkeruun päätökseen ja analysoivat parhaillaan tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

569

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki veteraanit voivat osallistua kliiniseen tutkimukseen, kun he saapuvat rutiinihoitoon perusterveydenhuollon klinikalla kaikissa toimipisteissä (VA Palo Altossa, Minneapolisissa ja Portlandissa).
  • Kaikki ovat kelpoisia, jotka eivät kieltäydy osallistumisesta.
  • Kaikki tablettien perustason interventioon osallistujat ovat myös oikeutettuja viikon jatkopuhelinhaastatteluun - elleivät he pysty suorittamaan puhelinhaastattelua (katso poikkeukset).
  • Laadulliseen veteraanikomponenttiin ovat kelvollisia kaikki veteraanit, jotka kuulevat haastattelun ja vastaavat siihen.
  • Palveluntarjoajien/henkilökunnan tulee olla klinikan ja laitoksen henkilökuntaa, mukaan lukien hallintovirkailijat, säännölliset osa-aikaiset tai kokopäiväiset perusterveydenhuollon työntekijät, jotka osallistuvat rutiininomaisesti kivuliaista tiloista kärsivien veteraanien hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka täyttävät jommankumman seuraavista poissulkemiskriteereistä, jotka voivat häiritä tuloksen arviointia, eivät ole kelvollisia jatkopuhelinhaastatteluun:

    • a) ei toimivaa puhelinta (kotiin, toimistoon tai matkapuhelimeen)
    • b) kuulovammainen eikä pysty vastaamaan puhelinkyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tablettipohjainen NRS-kipu viikon ajan, jonka jälkeen sairaanhoitajan kipuseulonta
tablettipohjainen potilaan oma raportti "NRS-kivusta yksi viikko"
Tukikelpoiset potilaat määrätään satunnaisesti suorittamaan potilaan ilmoittama "NRS yksi viikko" tabletilla ennen yhteydenottoa hoitohenkilökunnan elintoimintojen seulonnan kanssa.
Kokeellinen: tablettipohjainen PEG, jota seuraa sairaanhoitajan kipunäyttö
tablettipohjainen tehostettu kivun seulonta PEG:llä (kivun voimakkuus, emotionaalinen ja toiminnallinen kivun häiriö)
Tukikelpoiset potilaat määrätään suorittamaan potilaan ilmoittama tehostettu kivun seulonta PEG:llä tabletilla ennen yhteydenottoa hoitohenkilökunnan elintoimintojen seulonnan kanssa.
Kokeellinen: DVPRS, jota seuraa hoitajan kipunäyttö
Puolustusveteraanien kivun arviointiasteikko tabletilla, jonka jälkeen tavallinen hoitohenkilökunta dokumentoi kivun seulonta NRS-kivulla nyt
Tukikelpoiset potilaat määrätään satunnaisesti suorittamaan potilaan ilmoittama "DVPRS" tabletilla ennen kuin he ottavat yhteyttä hoitohenkilökunnan elintoimintojen seulokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsi 1 (NRS nyt), käsivarteen 2 (PEG), käsivarteen 3 (puolustusveteraanien kivun arviointiasteikko (esim. DVPRS) Erot perustason kokonaiskivussa verrattuna Gold Standardin kroonisen kivun asteikon kyselylomakkeen intensiteetin ala-asteikon kohteisiin (esim. CPG-asteikko, kipu Intensiteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (esim. klinikkakäynnin aika) mittaukset arvioitiin poikkileikkauksittain
kipu (Numeric Rating Scale - NRS ja PEG (täysi asteikon nimi) ja Defense Veterans Pain Rating Scale - DVPRS-mittarit) käyttämällä kustakin kolmesta mittauksesta johdettua kokonaiskipua verrattiin poikkileikkauksena kolmeen kivun intensiteettiin ja kroonisen kivun asteikon asteikkoon. (CPG) kyselylomake. Jälkimmäinen käsittelee kipua "nyt", keskimääräistä kipua ja pahinta kipua. Kaikki mitat (NRS, PEG, DVPRS ja CPG) pisteytetään 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 vastaa pahinta mahdollista kipua. NRS on yhden kohteen kivun intensiteetin mitta, PEG on kolmen kohteen mitta, joka yhdistää kivun voimakkuuden, kipuun liittyvät tunne- ja toiminnalliset häiriöt, ja DVPRS integroi kivun voimakkuuden, kivun häiriön, kasvojen kivun ja kolorimetriset indikaattorit 0-10. yleinen kipuasteikko. Tutkimuksessa ei käytetty ala-asteikkoja NRS:lle, PEG:lle tai DVPRS:lle, ja kaikki raportoidut arvot ovat kokonaismittauspisteitä, jotka on laskettu kohteiden keskiarvona. Vertaamme niitä CPG:n kivun intensiteettipisteisiin. Korkeammat pisteet merkitsevät pahempaa kipua.
Lähtötilanteen (esim. klinikkakäynnin aika) mittaukset arvioitiin poikkileikkauksittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsi 1 (NRS nyt), käsivarsi 2 (PEG) ja käsivarsi 3 (DVPRS) Erot niiden henkilöiden lukumäärässä, jotka epäonnistuivat kipunäytön suorittamisessa
Aikaikkuna: Poikkileikkauksen lähtötilanteen vertailu klinikalla käynnin aikana
Niiden henkilöiden määrä, jotka epäonnistuivat suorittamisessa (NRS- ja PEG- ja DVPRS-mittaukset). mittaukset vaihtelevat monimutkaisuudeltaan, koska NRS on yksi kohde, PEG 3 -kohde ja DVPRS sisältää 10 kohdetta, jotka yhdistävät värin, kasvojen kivun, toiminnan ja kivun voimakkuuden kuvaukset. Toimenpiteet on kuvattu täydellisesti Tuloksen 1 kuvauksessa.
Poikkileikkauksen lähtötilanteen vertailu klinikalla käynnin aikana
Käsivarsi 1 (NRS nyt), käsivarsi 2 (PEG), käsivarsi 3 (DVPRS) Niiden osallistujien lukumäärä, jotka arvioivat yleisen toiminnallisen tilan huonommaksi verrattuihin verrattuihin Gill Single Item -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteen poikkileikkausvertailu klinikalla käynnin aikana
kuvaava analyysi, jossa verrataan kokonaiskipua, joka on arvioitu kolmella perustilanteen mittauksella (NRS, PEG, DVPRS), joista kahdessa on toimintakyky (PEG ja DVPRS), käyttäen ennalta määritellyn yksittäisen itseraportoidun toiminnon tulosta verrattuna kollegoihin. vahvistanut Gill et. al.. Kaikki kivun tulosmittaukset (NRS, PEG, DVPRS) on kuvattu täydellisesti Tuloksessa 1. Yksittäistä kidusta ei ole muuten virallisesti nimetty. Se on 3 pisteen asteikko, joka kysyy "itsearvioitu aktiivisuustaso suhteessa vertaisiin", jossa luokkiin kuuluu "vähemmän aktiivinen, suunnilleen yhtä aktiivinen ja aktiivisempi", ja se pisteytetään kategorisena arvosanana 0-2, jossa 2 on optimaalinen ja 0 on huonoin. suhteellinen funktio.
Lähtötilanteen poikkileikkausvertailu klinikalla käynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl A. Lorenz, MD MSHS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa