Triagem eficaz para estudo de dor (ESP)
À luz da importância da dor e do interesse generalizado em centrar-se no paciente, o Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) tem enfatizado e feito com sucesso que a dor e seu manejo sejam uma característica rotineira do registro de saúde e um foco de cuidado. A consciência da dor e os esforços para melhorar o controle da dor repousam no '5º sinal vital' do VA - uma política e prática da equipe de enfermagem que rotineiramente rastreia a 'dor agora' em todos os encontros de saúde usando uma escala numérica de 0 a 10 (NRS).
A pesquisa anterior da equipe sobre o '5º Sinal Vital' do VA informa o design específico deste estudo de Triagem Eficaz para Dor (ESP), bem como os produtos de pesquisa propostos.
Alternativas à abordagem atual de triagem da dor podem melhorar a sensibilidade e a especificidade da triagem para dor crônica. Essas alternativas incluem a NRS administrada pela enfermeira com um período de retrospectiva de uma semana e uma escala de três itens (PEG) incorporando intensidade e interferência emocional e física. O PEG é muito semelhante ao Inventário Breve de Dor padrão-ouro (BPI) do qual é derivado, em sua sensibilidade, especificidade e sensibilidade à mudança na detecção de dor clinicamente importante e funcionalmente prejudicial.
Os investigadores planejam avaliar alternativas para o atual '5º Sinal Vital' do VA para triagem de dor, focando em medidas simples e viáveis que podem ser usadas transversalmente para triagem de dor. No cenário de uma clínica de cuidados primários, os investigadores planejam avaliar transversalmente três braços - um DVPRS baseado em tablet, um NRS baseado em computador tablet uma semana e um PEG baseado em computador tablet. Todos os braços serão comparados com a NRS administrada pela enfermeira.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
À luz da importância da dor e do interesse generalizado em centrar-se no paciente, o Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) tem enfatizado e feito com sucesso que a dor e seu manejo sejam uma característica rotineira do registro de saúde e um foco de cuidado. A consciência da dor e os esforços para melhorar o controle da dor repousam no '5º sinal vital' do VA - uma política e prática da equipe de enfermagem que rotineiramente rastreia a 'dor agora' em todos os encontros de saúde usando uma escala numérica de 0 a 10 (NRS).
A pesquisa anterior da equipe sobre o '5º Sinal Vital' do VA informa o design específico deste estudo de Triagem Eficaz para Dor (ESP), bem como os produtos de pesquisa propostos.
Alternativas à abordagem atual de triagem da dor podem melhorar a sensibilidade e a especificidade da triagem para dor crônica. Essas alternativas incluem a NRS administrada pela enfermeira com um período de retrospectiva de uma semana e uma escala de três itens (PEG) incorporando intensidade e interferência emocional e física.
Os investigadores planejam avaliar alternativas para o atual '5º Sinal Vital' do VA para triagem de dor, focando em medidas simples e viáveis que podem ser usadas transversalmente para triagem de dor. No cenário de uma clínica de cuidados primários, os investigadores planejam avaliar transversalmente três braços - um DVPRS baseado em tablet, um NRS baseado em computador tablet uma semana e um PEG baseado em computador tablet. Todos os braços serão comparados com a dor administrada pela enfermeira agora.
Objetivos.
1) Avaliar qualitativamente as perspectivas de profissionais veteranos e multidisciplinares sobre triagem de dor e o uso de itens NRS versus PEG, avaliação clínica versus dor relatada pelo paciente 2a) Avaliar quantitativamente, em uma equipe clínica de cuidados primários randomizada controlada de 3 braços- ensaio baseado em comprimidos, as taxas de viabilidade e conclusão, validade e variabilidade das informações sobre dor obtidas comparando: dor baseada em comprimido versus dor documentada por enfermeira (por exemplo, 5º sinal vital por comprimido versus avaliado pelo clínico) e a taxa e gravidade da dor detectado em 'NRS uma semana' baseado em comprimido (Grupo 1), PEG baseado em comprimido (Grupo 2) e DVPRS (Grupo 3). Também dor, incapacidade autorreferida.
2b) Informado pelos Objetivos 1 e 2a, avaliar qualitativamente as perspectivas do provedor em diferentes relatos de dor para facilitar um melhor manejo da dor.
Métodos:
Os investigadores estão conduzindo um estudo de método misto de duas fases que se baseará em trabalhos anteriores para desenvolver e testar abordagens aprimoradas de triagem de dor para cuidados primários e equipes de atendimento alinhadas ao paciente (PACTs). Na primeira fase (desenvolvimento) do estudo, os investigadores realizarão entrevistas qualitativas semiestruturadas e grupos focais com médicos de cuidados primários, outros membros da equipe de cuidados primários, incluindo pessoal não prestador de cuidados, e pacientes veteranos de cuidados primários, para entender o que os pacientes os dados de avaliação da dor relatados são mais úteis para a tomada de decisões clínicas e como essas informações sobre dor podem ser melhor integradas aos processos da equipe de cuidados primários, incluindo o papel da informática para otimizar o gerenciamento da dor nos cuidados primários e vincular a triagem da dor ao gerenciamento. Isso informará o desenvolvimento das abordagens de triagem de dor aprimoradas usadas no ensaio controlado randomizado (ECR) Objetivo 2. Os pesquisadores também submeterão as abordagens aprimoradas de triagem de dor baseadas em tablet para testes de usabilidade pelo Escritório de Tecnologia da Informação da Universidade da Califórnia.
A segunda fase (teste) do estudo incluirá um RCT multisítio para testar as abordagens finais de triagem de dor aprimorada (Braço 1 PEG; Braço 2 NRS 'dor agora', Braço 3 DVPRS) em comparação com o NRS uma semana (todos os braços), sobre os resultados do paciente e do médico de cuidados primários. Os investigadores avaliarão se as abordagens melhoram a detecção de comprometimento relacionado à dor e também a viabilidade, aceitabilidade e experiência do provedor e do paciente com a triagem aprimorada.
Status:
Os investigadores concluíram a coleta, codificação e análise de dados para todos os Objetivos. Eles apresentaram algumas descobertas como pôsteres e apresentações em conferências e publicaram vários manuscritos.
As descobertas do objetivo 1 foram usadas para orientar o desenvolvimento de uma pesquisa de triagem de dor baseada em comprimidos que os investigadores testaram no objetivo 2a como um estudo de controle randomizado. Os investigadores concluíram a coleta de dados e estão analisando os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os veteranos são elegíveis para participar do ensaio clínico quando se apresentam para atendimento de rotina na clínica de cuidados primários em todos os locais (VA em Palo Alto, Minneapolis e Portland).
- Todos são elegíveis que não optam por não participar.
- Todos os participantes da intervenção com comprimidos de linha de base também serão elegíveis para uma entrevista por telefone de acompanhamento de uma semana - a menos que não consigam concluir uma entrevista por telefone (consulte as exclusões).
- Para o componente qualitativo do Veterano, todos os Veteranos que podem ouvir e responder em uma entrevista são elegíveis.
- Os provedores/funcionários devem ser funcionários da clínica e das instalações, incluindo funcionários administrativos, funcionários regulares de meio período ou período integral na atenção primária que participam rotineiramente do cuidado de veteranos que sofrem de condições dolorosas.
Critério de exclusão:
Os veteranos que atenderem a um dos seguintes critérios de exclusão que possam interferir na avaliação do resultado não serão elegíveis para a entrevista telefônica de acompanhamento:
- a) nenhum telefone funcionando (casa, escritório ou celular)
- b) deficiente auditivo e incapaz de preencher uma pesquisa por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dor NRS baseada em comprimidos uma semana, seguida por triagem de dor de enfermeira
auto-relato do paciente baseado em comprimido da 'dor NRS uma semana'
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Os pacientes elegíveis serão designados aleatoriamente para preencher um 'NRS uma semana' relatado pelo paciente em um tablet antes de entrar em contato com um rastreador de sinais vitais da equipe de enfermagem.
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Experimental: PEG baseado em comprimido, seguido por tela de dor de enfermeira
triagem de dor aprimorada baseada em comprimidos com o PEG (intensidade da dor, interferência emocional e funcional da dor)
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Os pacientes elegíveis serão designados para concluir uma triagem de dor aprimorada relatada pelo paciente com o PEG em um tablet antes de entrar em contato com um rastreador de sinais vitais da equipe de enfermagem.
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Experimental: DVPRS, seguido de triagem de dor de enfermagem
Escala de Avaliação da Dor dos Veteranos de Defesa em tablet seguida pela equipe de enfermagem usual, triagem de dor documentada com dor NRS agora
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Os pacientes elegíveis serão designados aleatoriamente para preencher um 'DVPRS' relatado pelo paciente em um tablet antes de entrar em contato com um rastreador de sinais vitais da equipe de enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Braço 1 (NRS Agora), para Braço 2 (PEG), para Braço 3 (Escala de avaliação de dor de veteranos de defesa (por exemplo, DVPRS) Diferenças da linha de base Dor geral comparada com dor crônica padrão ouro Grade Questionário Itens de subescala de intensidade (por exemplo, escala CPG, dor Intensidade)
Prazo: As medidas de linha de base (por exemplo, tempo de visita clínica) foram avaliadas de forma transversal
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dor (escala de classificação numérica - NRS e PEG (nome completo da escala) e escala de classificação de dor dos veteranos de defesa - medidas DVPRS) usando dor geral derivada de cada uma das três medidas comparadas transversalmente com os três itens de intensidade de dor e escala do grau de dor crônica (CPG).
O último aborda a dor 'agora', a dor média e a pior dor.
Todas as medidas (NRS, PEG, DVPRS e CPG) são pontuadas de 0 a 10, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 é igual à pior dor possível.). o NRS é uma medida de intensidade de dor de um item, o PEG é uma medida de 3 itens que combina intensidade de dor, interferência emocional e funcional relacionada à dor, e o DVPRS integra intensidade de dor, interferência de dor, dor facial e indicadores colormétricos em um 0-10 escala geral de dor.
O estudo não usou subescalas para NRS, PEG ou DVPRS, e todos os valores relatados são pontuações de medidas totais, calculadas como a média dos itens.
Nós os comparamos com o escore de intensidade da dor do CPG.
Pontuações mais altas significam pior dor.
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As medidas de linha de base (por exemplo, tempo de visita clínica) foram avaliadas de forma transversal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças do braço 1 (NRS agora), para o braço 2 (PEG), para o braço 3 (DVPRS) no número de indivíduos que falharam em concluir a triagem de dor
Prazo: Comparação de linha de base em corte transversal no momento da visita clínica
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Número de pessoas que não conseguiram concluir (medidas NRS e PEG e DVPRS).
as medidas variam em complexidade, pois o NRS é um item, o PEG 3 itens e o DVPRS inclui 10 itens que integram cores, faces da dor, função e descrições de intensidade da dor.
As medidas são totalmente descritas na descrição do Resultado 1.
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Comparação de linha de base em corte transversal no momento da visita clínica
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Braço 1 (NRS agora), para Braço 2 (PEG), para Braço 3 (DVPRS) Número de participantes que classificaram o estado funcional geral como pior em relação aos colegas usando o questionário de item único de Gill
Prazo: Comparação transversal da linha de base no momento da visita clínica
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análise descritiva comparando a dor geral classificada pelas três medidas na linha de base (NRS, PEG, DVPRS), duas das quais incluem função (PEG e DVPRS), usando o resultado de um único item pré-especificado de função autorrelatada em comparação com seus pares como validado por Gill et.
al..
Todas as medidas de resultado da dor (NRS, PEG, DVPRS) são descritas completamente no Resultado 1. O item único de Gill não é formalmente nomeado de outra forma.
É uma escala de 3 itens que consulta "nível de atividade autoavaliado em relação aos colegas", onde as categorias incluem "menos ativo, quase tão ativo e mais ativo" e é pontuado como uma classificação categórica de 0 a 2, onde 2 é ideal e 0 é o pior função relativa.
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Comparação transversal da linha de base no momento da visita clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl A. Lorenz, MD MSHS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, McCaa M, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz KA. Barriers to Using Nonpharmacologic Approaches and Reducing Opioid Use in Primary Care. Pain Med. 2018 Jul 1;19(7):1357-1364. doi: 10.1093/pm/pnx220.
- Haverfield MC, Giannitrapani K, Timko C, Lorenz K. Patient-Centered Pain Management Communication from the Patient Perspective. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1374-1380. doi: 10.1007/s11606-018-4490-y. Epub 2018 May 29.
- Giannitrapani K, McCaa M, Haverfield M, Kerns RD, Timko C, Dobscha S, Lorenz K. Veteran Experiences Seeking Non-pharmacologic Approaches for Pain. Mil Med. 2018 Nov 1;183(11-12):e628-e634. doi: 10.1093/milmed/usy018.
- Ahluwalia SC, Giannitrapani KF, Dobscha SK, Cromer R, Lorenz KA. "It Encourages Them to Complain": A Qualitative Study of the Unintended Consequences of Assessing Patient-Reported Pain. J Pain. 2018 May;19(5):562-568. doi: 10.1016/j.jpain.2017.12.270. Epub 2018 Feb 5.
- Giannitrapani KF, Day RT, Azarfar A, Ahluwalia SC, Dobscha S, Lorenz KA. What Do Providers Want from a Pain Screening Measure Used in Daily Practice? Pain Med. 2019 Jan 1;20(1):68-76. doi: 10.1093/pm/pny135.
- Giannitrapani KF, Glassman PA, Vang D, McKelvey JC, Thomas Day R, Dobscha SK, Lorenz KA. Expanding the role of clinical pharmacists on interdisciplinary primary care teams for chronic pain and opioid management. BMC Fam Pract. 2018 Jul 3;19(1):107. doi: 10.1186/s12875-018-0783-9.
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, Day RT, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz K. Challenges to teaming for pain in primary care. Healthc (Amst). 2018 Mar;6(1):23-27. doi: 10.1016/j.hjdsi.2017.06.006. Epub 2017 Jul 13. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRE 12-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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