통증 연구를 위한 효과적인 스크리닝 (ESP)
통증의 중요성과 환자 중심성에 대한 광범위한 관심에 비추어 볼 때, 재향군인회(VA)는 통증과 그 관리를 건강 기록의 일상적인 특징으로 만들고 치료의 초점으로 만드는 데 성공했습니다. 통증에 대한 인식과 통증 관리를 개선하기 위한 노력은 VA의 '5th Vital Sign'에 달려 있습니다. 간호 직원이 0-10 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 모든 건강 상태에서 '현재 통증'을 정기적으로 선별하는 정책 및 관행입니다.
VA의 '5th Vital Sign'에 대한 팀의 이전 연구는 제안된 연구 제품뿐만 아니라 이번 ESP(Effective Screening for Pain) 연구의 구체적인 설계를 알려줍니다.
현재의 통증 스크리닝 접근법에 대한 대안은 만성 통증 스크리닝의 민감도와 특이도를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 대안에는 간호사가 NRS를 관리하고 1주일 동안 되돌아보는 기간과 강도 및 정서적 및 신체적 간섭을 포함하는 3개 항목 척도(PEG)가 포함됩니다. PEG는 민감도, 특이성 및 임상적으로 중요하고 기능적으로 손상되는 통증을 감지하는 변화에 대한 민감도에서 파생된 황금 표준 단기 통증 인벤토리(BPI)와 매우 유사합니다.
조사관은 통증 스크리닝을 위해 단면적으로 사용할 수 있는 간단하고 실행 가능한 측정에 중점을 두고 통증 스크리닝을 위한 VA의 현재 '5번째 바이탈 사인'에 대한 대안을 평가할 계획입니다. 1차 진료 클리닉 환경에서 조사관은 태블릿 기반 DVPRS, 태블릿 컴퓨터 기반 NRS 1주 및 태블릿 컴퓨터 기반 PEG의 세 가지 팔을 횡단면적으로 평가할 계획입니다. 모든 팔은 간호사가 관리하는 NRS와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
통증의 중요성과 환자 중심성에 대한 광범위한 관심에 비추어 볼 때, 재향군인회(VA)는 통증과 그 관리를 건강 기록의 일상적인 특징으로 만들고 치료의 초점으로 만드는 데 성공했습니다. 통증에 대한 인식과 통증 관리를 개선하기 위한 노력은 VA의 '5th Vital Sign'에 달려 있습니다. 간호 직원이 0-10 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 모든 건강 상태에서 '현재 통증'을 정기적으로 선별하는 정책 및 관행입니다.
VA의 '5th Vital Sign'에 대한 팀의 이전 연구는 제안된 연구 제품뿐만 아니라 이번 ESP(Effective Screening for Pain) 연구의 구체적인 설계를 알려줍니다.
현재의 통증 스크리닝 접근법에 대한 대안은 만성 통증 스크리닝의 민감도와 특이도를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 대안에는 간호사가 NRS를 관리하고 1주일 동안 되돌아보는 기간과 강도 및 정서적 및 신체적 간섭을 포함하는 3개 항목 척도(PEG)가 포함됩니다.
조사관은 통증 스크리닝을 위해 단면적으로 사용할 수 있는 간단하고 실행 가능한 측정에 중점을 두고 통증 스크리닝을 위한 VA의 현재 '5번째 바이탈 사인'에 대한 대안을 평가할 계획입니다. 1차 진료 클리닉 환경에서 조사관은 태블릿 기반 DVPRS, 태블릿 컴퓨터 기반 NRS 1주 및 태블릿 컴퓨터 기반 PEG의 세 가지 팔을 횡단면적으로 평가할 계획입니다. 이제 모든 팔을 간호사가 관리한 통증과 비교합니다.
목표:
1) 통증 스크리닝 및 NRS 대 PEG 항목, 임상의 평가 대 환자 보고 통증에 대한 베테랑 및 다학제 제공자의 관점을 정성적으로 평가합니다. 정제를 사용한 기반 시험, 타당성 및 완료율, 타당성 및 통증 정보의 가변성을 비교: 정제 기반 대 간호사 기록 통증(예: 정제에 의한 5차 활력 징후 대 평가된 임상의사) 및 통증의 비율 및 중증도 정제 기반 'NRS 1주'(Arm 1), 정제 기반 PEG(Arm 2) 및 DVPRS(Arm 3)에서 검출되었습니다. 또한 통증, 자가보고 장애.
2b) 목적 1 및 2a에 의해 정보를 얻어 더 나은 통증 관리를 촉진하기 위해 다양한 통증 보고서에 대한 제공자의 관점을 질적으로 평가합니다.
행동 양식:
연구자들은 1차 진료 및 PACT(Patient Aligned Care Teams)를 위한 향상된 통증 스크리닝 접근법을 개발하고 테스트하기 위한 이전 작업을 기반으로 하는 2단계 혼합 방법 연구를 수행하고 있습니다. 연구의 첫 번째(개발) 단계에서 조사관은 1차 진료 임상의, 비제공자 직원을 포함한 다른 1차 진료 팀 구성원, 1차 진료 재향군인 환자와 반구조화된 질적 인터뷰 및 포커스 그룹을 수행하여 어떤 환자가 보고된 통증 평가 데이터는 임상 의사 결정에 가장 유용하며 이 통증 정보가 일차 진료 통증 관리를 최적화하고 통증 스크리닝을 관리에 연결하는 정보학의 역할을 포함하여 일차 진료 팀 프로세스에 가장 잘 통합될 수 있는 방법에 가장 유용합니다. 이는 Aim 2 무작위 대조 시험(RCT)에서 사용되는 강화된 통증 스크리닝 접근법의 개발을 알릴 것입니다. 조사관은 또한 캘리포니아 대학 정보 기술 사무소의 유용성 테스트에 향상된 태블릿 기반 통증 스크리닝 접근 방식을 제출할 것입니다.
연구의 두 번째(테스트) 단계에는 NRS와 비교하여 1주 동안(모든 Arms), 환자 및 1차 진료 임상 결과에 대해. 조사관은 접근 방식이 통증 관련 손상의 감지를 개선하는지 여부와 향상된 스크리닝을 통해 실행 가능성, 수용 가능성, 제공자 및 환자 경험을 평가할 것입니다.
상태:
조사관은 모든 목표에 대한 데이터 수집, 코딩 및 분석을 완료했습니다. 그들은 몇 가지 연구 결과를 회의 포스터 및 프레젠테이션으로 발표했으며 여러 원고를 출판했습니다.
목표 1의 결과는 연구자가 목표 2a에서 무작위 대조 시험으로 테스트한 태블릿 기반 통증 선별 조사의 개발을 안내하는 데 사용되었습니다. 조사관은 데이터 수집을 완료했으며 현재 결과를 분석하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 재향군인은 모든 현장(팔로 알토, 미니애폴리스, 포틀랜드의 VA)의 1차 진료 클리닉에서 정기 진료를 받을 때 임상 시험에 참여할 자격이 있습니다.
- 참여를 거부하지 않는 모든 사람이 자격이 있습니다.
- 기본 태블릿 개입의 모든 참가자는 또한 전화 인터뷰를 완료할 수 없는 경우(제외 사항 참조)를 제외하고 1주일 후속 전화 인터뷰를 받을 자격이 있습니다.
- 질적 재향 군인 구성 요소의 경우 인터뷰에서 듣고 응답할 수 있는 모든 재향 군인이 자격이 있습니다.
- 서비스 제공자/직원은 고통스러운 상태의 재향군인의 치료에 일상적으로 참여하는 1차 진료의 행정 사무원, 정규 파트타임 또는 풀타임 직원을 포함한 클리닉 및 시설 직원이어야 합니다.
제외 기준:
결과 평가를 방해할 수 있는 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 재향 군인은 후속 전화 인터뷰에 부적격합니다.
- a) 작동하지 않는 전화(집, 사무실 또는 휴대폰)
- b) 청각 장애가 있어 전화 설문조사를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태블릿 기반 NRS 통증 1주일 후 간호사 통증 선별검사
'NRS 통증 1주일'의 태블릿 기반 환자 자가 보고
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자격이 있는 환자는 간호사 바이탈 사인 스크리너와 접촉하기 전에 환자가 보고한 'NRS 1주'를 태블릿으로 작성하도록 무작위로 배정됩니다.
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실험적: 정제 기반 PEG, 간호사 통증 선별검사
PEG(통증 강도, 정서적 및 기능적 통증 간섭)를 사용한 정제 기반 향상된 통증 스크리닝
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자격이 있는 환자는 간호사 바이탈 사인 스크리너와 접촉하기 전에 정제의 PEG를 사용하여 환자가 보고한 향상된 통증 스크리닝을 완료하도록 지정됩니다.
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실험적: DVPRS, 간호사 통증 선별검사
국방 재향군인 통증 평가 척도(Defense Veterans Pain Rating Scale)에 이어 일반 간호 직원이 NRS 통증으로 통증 스크리닝을 문서화했습니다.
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자격이 있는 환자는 간호사 바이탈 사인 스크리너와 접촉하기 전에 태블릿에서 환자가 보고한 'DVPRS'를 작성하도록 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1군(NRS Now), 2군(PEG), 3군(군 참전 용사 통증 등급 척도(예: DVPRS) 차이 기준선 전체 통증과 골드 표준 만성 통증 등급 설문지 강도 하위 척도 항목(예: CPG 척도, 통증) 강함)
기간: 기준선(예: 진료소 방문 시간) 측정을 단면적으로 평가했습니다.
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만성 통증 등급의 3가지 통증 강도 항목 및 척도와 단면적으로 비교된 3가지 척도 각각으로부터 도출된 전체 통증을 사용하는 통증(숫자 등급 척도 - NRS 및 PEG(전체 척도 이름) 및 Defence Veterans Pain Rating Scale - DVPRS 척도) (CPG) 설문지.
후자는 통증 '지금', 평균 통증 및 최악의 통증을 다룹니다.
모든 척도(NRS, PEG, DVPRS 및 CPG)는 0-10으로 점수를 매겼으며 여기서 0은 통증 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.). NRS는 1항목 통증 강도 척도이고, PEG는 통증 강도, 통증 관련 정서적 및 기능적 간섭을 결합한 3항목 척도이며, DVPRS는 통증 강도, 통증 간섭, 안면 통증 및 색도 지표를 0-10에 통합합니다. 전반적인 통증 척도.
이 연구는 NRS, PEG 또는 DVPRS에 대한 하위 척도를 사용하지 않았으며 보고된 모든 값은 항목의 평균으로 계산된 총 측정 점수입니다.
이를 CPG의 통증 강도 점수와 비교합니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
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기준선(예: 진료소 방문 시간) 측정을 단면적으로 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1군(NRS Now), 2군(PEG), 3군(DVPRS)까지 통증 선별 검사를 완료하지 못한 개인 수의 차이
기간: 내원 당시 베이스라인 단면 비교
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완료하지 못한 사람의 수(NRS 및 PEG 및 DVPRS 조치).
NRS는 1개 항목, PEG는 3개 항목, DVPRS는 색상, 안면 통증, 기능 및 통증 강도 설명을 통합하는 10개 항목을 포함하므로 측정의 복잡성이 다양합니다.
조치는 결과 1 설명에 자세히 설명되어 있습니다.
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내원 당시 베이스라인 단면 비교
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Arm 1(NRS Now), to Arm 2(PEG), to Arm 3(DVPRS) Gill 단일 항목 설문지를 사용하여 동료에 비해 전체 기능 상태를 더 나쁘게 평가한 참가자 수
기간: 클리닉 방문 시점의 베이스라인 단면 비교
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기준선에서 3가지 측정(NRS, PEG, DVPRS)에 의해 평가된 전체 통증을 비교하는 기술 분석(그 중 2가지에는 기능(PEG 및 DVPRS)이 포함됨) Gill et.
알..
모든 통증 결과 측정(NRS, PEG, DVPRS)은 결과 1에 자세히 설명되어 있습니다. 아가미 단일 항목은 달리 공식적으로 명명되지 않습니다.
"동료에 비해 자기 평가 활동 수준"을 묻는 3개 항목 척도이며 범주에는 "덜 활동적, 대략 활동적, 더 활동적"이 포함되며 2가 최적이고 0이 최악인 범주형 0-2 등급으로 점수가 매겨집니다. 상대 기능.
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클리닉 방문 시점의 베이스라인 단면 비교
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karl A. Lorenz, MD MSHS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, McCaa M, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz KA. Barriers to Using Nonpharmacologic Approaches and Reducing Opioid Use in Primary Care. Pain Med. 2018 Jul 1;19(7):1357-1364. doi: 10.1093/pm/pnx220.
- Haverfield MC, Giannitrapani K, Timko C, Lorenz K. Patient-Centered Pain Management Communication from the Patient Perspective. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1374-1380. doi: 10.1007/s11606-018-4490-y. Epub 2018 May 29.
- Giannitrapani K, McCaa M, Haverfield M, Kerns RD, Timko C, Dobscha S, Lorenz K. Veteran Experiences Seeking Non-pharmacologic Approaches for Pain. Mil Med. 2018 Nov 1;183(11-12):e628-e634. doi: 10.1093/milmed/usy018.
- Ahluwalia SC, Giannitrapani KF, Dobscha SK, Cromer R, Lorenz KA. "It Encourages Them to Complain": A Qualitative Study of the Unintended Consequences of Assessing Patient-Reported Pain. J Pain. 2018 May;19(5):562-568. doi: 10.1016/j.jpain.2017.12.270. Epub 2018 Feb 5.
- Giannitrapani KF, Day RT, Azarfar A, Ahluwalia SC, Dobscha S, Lorenz KA. What Do Providers Want from a Pain Screening Measure Used in Daily Practice? Pain Med. 2019 Jan 1;20(1):68-76. doi: 10.1093/pm/pny135.
- Giannitrapani KF, Glassman PA, Vang D, McKelvey JC, Thomas Day R, Dobscha SK, Lorenz KA. Expanding the role of clinical pharmacists on interdisciplinary primary care teams for chronic pain and opioid management. BMC Fam Pract. 2018 Jul 3;19(1):107. doi: 10.1186/s12875-018-0783-9.
- Giannitrapani KF, Ahluwalia SC, Day RT, Pisciotta M, Dobscha S, Lorenz K. Challenges to teaming for pain in primary care. Healthc (Amst). 2018 Mar;6(1):23-27. doi: 10.1016/j.hjdsi.2017.06.006. Epub 2017 Jul 13. No abstract available.
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