Sinus-superflex-635 ステントを使用した SFA のアテローム性動脈硬化病変の血管内治療

包含基準:

• -患者はインデックス手順の前にインフォームドコンセントに署名する必要があります
• -患者は18歳以上でなければなりません
• -患者は、1か月および12か月のフォローアップ日に準拠する必要があります
• 間欠性跛行 (Rutherford 2-3) および重症虚血肢 (Rutherford 4-5) の患者
• 標的病変は浅大腿動脈に位置する（SFAの起点から最小1cm、膝蓋骨の端から最小1cm）
• 参照血管径 ≥4.5 および ≤6.5 mm (視覚的推定)
• -TASC A、B、またはC病変のある患者
• -標的病変の直径狭窄> 50％または慢性閉塞
• 流入動脈には、血行力学的に重大な閉塞がありません（つまり、 ≥50%)
• 膝窩動脈 (流出) には、血行力学的に重大な閉塞がありません (つまり、 ≥50%)
• ベースラインの血管造影で確認される足首までの膝下血管（前脛骨動脈、後脛骨動脈または腓骨動脈）に少なくとも 1 つの開存血管

除外基準:

• ラザフォード1型および6型の患者
• -血清クレアチニン> 2.0 mg / dLまたは腎透析の患者
• -患者はエソメプラゾールまたはオメプラゾールを服用しています
• 患者は妊娠している
• -患者は、四肢の生存能力に対する潜在的な脅威を引き起こす四肢灌流の突然の減少として定義される急性四肢虚血に苦しんでいます
• 標的病変はガイドワイヤーと交差できません
• 標的病変は膝窩動脈にあります
• ニッケルチタンアレルギーの方
• 浅大腿動脈および膝窩動脈に動脈瘤がある患者
• TASC D病変のある患者
• -平均余命が1年未満の患者
• -インデックス手順後3か月以内に予定されている待機的非血管手順を有する患者、血管手順は、アセチルサリチル酸とクロピドグレルの摂取が中断されないことが保証されている場合、インデックス手順後3か月以内に許可されます
• -SFAで以前にバイパス手術を受けた患者
• -抗血栓薬（アセチルサリチル酸、クロピドグレル、チクロピジン、糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤、直接トロンビン阻害剤など）に不耐性の患者
• -患者は、インデックス手順の2時間前にアセチルサリチル酸（少なくとも80 mg /日）を前投薬されていません
• -患者は、インデックス手順の2時間前にクロピドグレル（600 mg /日）を前投薬されていません